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Notas de clase, hojas de trucos
Control de calidad. Hoja de trucos: brevemente, lo más importante
Directorio / Notas de clase, hojas de trucos tabla de contenidos
1. ESENCIA DE LA CERTIFICACIÓN En una economía de mercado surgen nuevas relaciones entre fabricantes de bienes, consumidores y vendedores-clientes. El consumidor necesita una confirmación independiente garantizada de la conformidad del producto con un cierto nivel de calidad. Dicha confirmación se puede dar en forma de un documento especial: un certificado. Certificado de Conformidad - un documento emitido de acuerdo con las reglas del sistema de certificación para confirmar el cumplimiento de los productos certificados con los requisitos establecidos. La certificación de conformidad es el acto de un tercero que prueba que se proporciona la garantía necesaria de que un producto, proceso o servicio debidamente identificado se ajusta a una norma particular u otro documento normativo. En la Ley de la Federación Rusa "Sobre la Certificación de Productos y Servicios" y en el sistema de certificación ruso GOST R, se da una definición más simplificada del término. La certificación de productos es una actividad para confirmar la conformidad de los productos con los requisitos establecidos. Por lo tanto, la certificación es una dirección progresiva en el desarrollo de la estandarización, el mecanismo más importante para gestionar la calidad del producto. Metas y objetivos de la certificación. Los objetivos principales del sistema de certificación ruso GOST R se definen en la Ley de la Federación Rusa "Sobre la certificación de productos y servicios". La certificación está dirigida a lograr los siguientes objetivos: - creación de condiciones para las actividades de empresas, instituciones, empresarios en el mercado único de productos básicos de la Federación de Rusia, así como para la participación en la cooperación económica, científica y técnica internacional y el comercio internacional; - protección del consumidor contra la deshonestidad del fabricante (vendedor, ejecutante); - control de seguridad para el medio ambiente, la vida, la salud y la propiedad; - asistencia a los consumidores en la selección de componentes de productos; - promover las exportaciones y aumentar la competitividad de los productos; - confirmación de los indicadores de calidad del producto declarados por los fabricantes. Tareas que deben resolverse para lograr estos objetivos: - introducción gradual de la certificación obligatoria; - establecer el procedimiento para realizar la certificación obligatoria y voluntaria; - acreditación de los laboratorios de ensayo existentes, así como la creación y acreditación de nuevos; formación y acreditación de expertos; - desarrollo de requisitos para estándares y otros documentos reglamentarios utilizados para la certificación de productos, procesos; - modernización de los métodos de prueba estandarizados, incluidos los métodos rápidos que cumplen los requisitos de las normas internacionales; - creación de sistemas para la certificación de productos homogéneos mediante el establecimiento de normas para la certificación de productos, teniendo en cuenta su producción, suministro, requisitos de los sistemas internacionales y acuerdos pertinentes; - determinación de la nomenclatura de indicadores obligatorios: seguridad para el consumidor y el medio ambiente, compatibilidad e intercambiabilidad, su introducción en normas y otros tipos de documentos reglamentarios; - cooperación internacional y regional en el campo de la certificación, celebración de acuerdos bilaterales sobre el reconocimiento mutuo de los resultados de la certificación. 2. PRINCIPIOS DE CERTIFICACIÓN La certificación se basa en los siguientes principios: - Estado: garantizar los intereses estatales en la evaluación de la seguridad de los productos; - objetividad - independencia del fabricante y del consumidor; - confiabilidad - uso de una base de prueba profesional; - exclusión de la división de bienes y servicios en nacionales y extranjeros; - democracia - proporcionando al propio fabricante la elección de un organismo de certificación. Hoy en día, se utilizan varios sistemas de gestión de calidad en el mundo. Pero para una actividad exitosa en el momento actual, deben brindar la oportunidad de implementar los ocho principios clave de la gestión sistémica de la calidad, dominados por empresas internacionales líderes. Estos principios constituyen la base de la próxima actualización de las normas internacionales para la gestión de la calidad de la serie ISO 9000. El primer principio es la orientación al consumidor. La orientación estratégica al cliente, proporcionando adecuadamente a la organización metódica y técnicamente, es vital para toda organización y toda empresa que opere en un mercado competitivo. El segundo principio es el papel del liderazgo. De acuerdo con él, el gerente debe crear las condiciones necesarias para la implementación exitosa de todos los principios del sistema de gestión de calidad. El tercer principio es la participación de los empleados. Esta es una de las disposiciones clave de TQM (Gestión de calidad total), según la cual cada empleado debe participar en las actividades de gestión de calidad. Es necesario asegurarse de que todos tengan una necesidad interna de mejora. El cuarto principio es el enfoque de proceso y está conectado orgánicamente con él. El quinto principio es un enfoque sistemático de la gestión. De acuerdo con estos principios, la producción de bienes, servicios y gestión se considera como un conjunto de procesos interrelacionados, y cada proceso se considera como un sistema que tiene una entrada y una salida, sus "proveedores" y "consumidores". En las normas ISO 9001 y QS 9000, por ejemplo, existe una regla según la cual un proveedor debe formar equipos de especialistas de varios departamentos para prepararse para la producción de productos nuevos o mejorados. Dichos grupos deben incluir diseñadores, tecnólogos, especialistas en servicios de calidad, así como especialistas de otros servicios. El sexto principio es la mejora continua. Hace veinte años, la estrategia de calidad se basaba en el concepto de calidad óptima. La experiencia ha demostrado que es inaceptable establecer límites para la mejora, la mejora en sí misma debe ser un sistema y una parte integral del sistema de gestión. El séptimo principio son las relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores. Este principio, cuya esencia es obvia en los casos más simples, debe implementarse en relación con los proveedores tanto externos como internos. El octavo principio es tomar decisiones basadas en hechos. La implementación de este principio está diseñada para excluir decisiones irrazonables, que generalmente se denominan de voluntad fuerte. Es necesario recolectar y analizar evidencias y tomar decisiones basadas en ellas. Los más comunes ahora son los métodos estadísticos de control, análisis y regulación. 3. CONCEPTO DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO La certificación en la terminología internacional generalmente aceptada se define como el establecimiento de la conformidad. La certificación es una confirmación documental de la conformidad de los productos con ciertos requisitos, normas específicas o especificaciones. La certificación de productos es una serie de actividades realizadas para confirmar a través de un certificado de conformidad (documento) que los productos cumplen con ciertos estándares de calidad. Muchas empresas extranjeras gastan mucho dinero y tiempo para demostrarle al consumidor que sus productos son de alta calidad. Así, según fuentes extranjeras, el costo de estos trabajos es aproximadamente el 1-2% de todos los costos de los fabricantes. La certificación surgió como resultado de la necesidad de proteger el mercado interno de productos de baja calidad. Cuestiones de seguridad, protección de la salud y medio ambiente obligan al legislador, por un lado, a establecer la responsabilidad del proveedor por la introducción en circulación de productos deficientes, y por otro lado, a establecer requisitos mínimos obligatorios para las características del producto. Para poner en circulación productos que caen en el área legalmente regulada, se requiere confirmación oficial de que cumple con todos los requisitos impuestos por la ley. Una forma de tal confirmación es la certificación del producto por una parte independiente. Al recibir un resultado positivo en el proceso de certificación, se emite un documento denominado "certificado de conformidad". El certificado confirma que el producto cumple con todos los requisitos mínimos establecidos por la ley. Este documento es un pase al mercado en un área legalmente regulada. Los productos en un área legalmente no regulada pueden moverse libremente dentro del mercado. Al mismo tiempo, no existen requisitos formales para establecer el cumplimiento. Al celebrar un contrato, el consumidor puede exigir al proveedor que demuestre que el producto cumple con ciertos requisitos. Para el consumidor, el certificado es una garantía de que adquiere productos de calidad. Un proveedor en un ámbito no legislativo puede hacer certificar sus productos por un tercero independiente ya petición propia. Al mismo tiempo, solicita confirmación de la conformidad de sus productos con las características elegidas a su discreción. El proveedor puede solicitar que sus productos se determinen de acuerdo con ciertos estándares, ciertos parámetros técnicos, el contenido de un pasaporte o material promocional del producto, etc. El procedimiento de certificación es muy costoso. Puede dar lugar a una disminución de los beneficios del proveedor o a un aumento del coste de los productos, lo que, a su vez, puede reducir su competitividad en el mercado. Por lo tanto, el proveedor debe comprender claramente el mecanismo para obtener beneficios del procedimiento de certificación. Por ejemplo, a través de una campaña publicitaria que involucre la opinión de un tercero independiente. 4. MODELOS DE CERTIFICACIÓN La Organización Internacional de Normalización ha desarrollado ocho modelos de certificación de terceros. 1. Prueba de muestra del producto. El primer modelo prevé la prueba de una muestra de los productos industriales del fabricante en un laboratorio de prueba independiente o en un centro apropiado. 2. Ensayo de una muestra de producto con control posterior basado en la supervisión de muestras en fábrica. El segundo modelo supone un control a largo plazo sobre la calidad del producto. Esto asegura pruebas aleatorias de productos en el proceso de su implementación. 3. Ensayo de una muestra de productos con control posterior basado en la supervisión de muestras en fábrica. El modelo es aplicable en presencia de una conexión directa entre el productor y el consumidor sin los servicios de empresas comerciales e intermediarias. Aquí, las pruebas periódicas de muestras de productos en el proceso de implementación se reemplazan por su control en producción. 4. Ensayo de una muestra de productos con control posterior basado en la supervisión de muestras compradas en el mercado y recibidas de fábrica. Este modelo combina los métodos del segundo y tercer modelo e implica el control de muestras tanto en el proceso de producción como en el proceso de venta. 5. Pruebas de muestras de productos y evaluación de la gestión de calidad de fábrica, seguidas de un control basado en la supervisión de la gestión de calidad de fábrica y pruebas de muestras recibidas de la fábrica y del mercado abierto. El quinto modelo prevé la creación de un sistema de calidad en la empresa de fabricación, en el que la calidad se controla en todas las etapas del desarrollo y producción del producto, se observa una estricta disciplina tecnológica, entrada y control paso a paso. Esto reduce la probabilidad de defectos del producto. Los expertos consideran este modelo el más rígido. 6. Solo evaluación de gestión de calidad de fábrica. El sexto modelo desarrolla y complementa el quinto, asegurando la alta eficiencia del sistema de calidad de la empresa. Este modelo elimina la necesidad de realizar pruebas en laboratorios y centros independientes. 7. Comprobación de lotes de productos. El séptimo modelo se centra en pruebas exhaustivas en laboratorios independientes. Todos los parámetros operativos se verifican teniendo en cuenta la seguridad, la ergonomía, el impacto ambiental y otros indicadores. El control del producto es selectivo. 8. 100% de control en todas las etapas de producción. De acuerdo con el esquema clásico, las pruebas de muestras de productos se llevan a cabo en laboratorios de pruebas. Los resultados de las pruebas, redactados en forma de protocolo, se transmiten de una forma u otra al organismo de certificación del producto. Al mismo tiempo, el laboratorio de pruebas no tiene derecho a interpretar o divulgar los datos del producto recibido. El organismo de certificación compara los resultados de las pruebas con los requisitos legales. Si el producto cumple con los requisitos especificados, el organismo de certificación emite un certificado de conformidad al proveedor. Si los productos fabricados no cumplen con los requisitos establecidos, no se emite el certificado. 5. SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS La certificación es una forma de confirmación del cumplimiento de los objetos con los requisitos de los reglamentos técnicos, las disposiciones de las normas o los términos de los contratos, realizada por el organismo de certificación. Sistema de certificación: un conjunto de reglas para realizar trabajos de certificación, sus participantes y las reglas para el funcionamiento del sistema de certificación en su conjunto. El sistema internacional de certificación de productos se crea a nivel de varios países de cualquier región del mundo por una organización gubernamental internacional. Se crea un sistema obligatorio para los productos que deben contener requisitos para la protección del medio ambiente, garantizando la seguridad de la vida y la salud de las personas. La propia empresa, el fabricante de los productos, crea un sistema de certificación de productos independiente. Al mismo tiempo, los certificados de productos son emitidos por la propia empresa estrictamente bajo su propia responsabilidad. El sistema de certificación voluntaria prevé la certificación de productos únicamente por iniciativa de su fabricante. En este caso, tiene derecho a certificar sus productos para el cumplimiento de los requisitos de documentación científica y técnica, incluidos los extranjeros. Este tipo de certificación puede dar mucho para mejorar la competitividad de los productos. Un sistema nacional de certificación de productos es creado a nivel nacional por una organización gubernamental o no gubernamental. Los participantes en la certificación son el organismo de certificación nacional (Gosstandart de Rusia), los organismos rectores estatales que llevan a cabo el trabajo de certificación, los organismos del sistema de certificación central, los organismos de certificación, las personas jurídicas que han asumido la función de un organismo de certificación voluntario, los laboratorios de prueba, los fabricantes (vendedores, artistas intérpretes o ejecutantes) productos. Se está creando un sistema regional internacional de certificación de productos a nivel de algunos países de una región, por ejemplo, en el marco de la Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas, alrededor de 100 sistemas y acuerdos de certificación operan a nivel regional. Un sistema de certificación de productos de terceros es creado por una organización de terceros que verifica, evalúa y certifica que los productos y actividades del fabricante cumplen con los requisitos de un documento científico y técnico (STD). Es muy importante en esta situación contar con centros de ensayo y laboratorios bien equipados para la certificación de productos. El documento intersectorial fundamental del nivel federal en el campo de la certificación son las Reglas para la Certificación en la Federación Rusa. Estas Reglas se aplican en la organización del trabajo sobre certificación obligatoria y voluntaria, sirven como base para la creación de sistemas de certificación para productos homogéneos. Las disposiciones de este documento se desarrollaron teniendo en cuenta la práctica internacional y europea actual de certificación y acreditación de documentos reglamentarios. Por ejemplo, como las Directrices ISO e IEC, estándares internacionales de la serie 9000 y 10, estándares europeos 000 y 45. Los estándares internacionales, además de las áreas tradicionales (mercancías, comercio), ahora también se refieren a la protección del medio ambiente, el cuidado de la salud, etc. Varios cientos de instituciones estatales y regionales están involucradas en su desarrollo. Los más importantes son: la Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas, la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), etc. Los estándares internacionales establecen indicadores que cumplen con los requisitos científicos y técnicos modernos de calidad, confiabilidad, seguridad y otras propiedades y características importantes de los productos, y también definen métodos y medios unificados para probar y certificar materiales y bienes. 6. SUJETOS Y OBJETOS DE LA CERTIFICACIÓN Los objetos de certificación son productos, procesos o servicios. En el campo de la certificación, un producto o servicio es considerado como un objeto que está sujeto a pruebas para ser confirmado por la norma. La etapa inicial de las pruebas de certificación de objetos es la identificación de productos (servicios). En este caso, se entiende por identificación la confirmación de la autenticidad del producto con el nombre indicado en la etiqueta. El marcado es la aplicación de designaciones a un producto o empaque, principalmente para la identificación del producto o sus propiedades individuales. Los sujetos de la certificación son fabricantes de productos, proveedores de servicios, clientes-vendedores, así como un tercero independiente de los primeros o segundos. El vendedor, como destinatario del producto, puede actuar como segunda parte, y al vender el bien al consumidor, como primera parte. La primera y la segunda parte participan en las actividades de certificación como solicitantes. Solicitante - una empresa, organización que solicitó la acreditación o certificación. Fabricantes (vendedores) de productos de acuerdo con las Reglas de Certificación GOST R: - enviar una solicitud de certificación, de acuerdo con las reglas del sistema, presentar la documentación necesaria para la certificación; - garantizar el cumplimiento de los productos vendidos con los requisitos de los documentos reglamentarios, según los cuales se realizó la certificación, así como marcarlos con la marca de conformidad; - suspender o terminar la venta de productos sujetos a certificación obligatoria, si no cumple con los requisitos de los documentos reglamentarios pertinentes, al vencimiento del certificado, en caso de suspensión o cancelación por decisión del organismo de certificación; - aplicar el certificado y la marca de conformidad, guiados por los actos legislativos de la Federación Rusa y las reglas del sistema; - notificar al organismo de certificación los cambios realizados en la documentación técnica y el proceso técnico de los productos certificados, si estos cambios afectan las características verificadas durante la certificación. Un tercero es una persona u organismo reconocido como independiente de las partes involucradas en el asunto bajo consideración. Los siguientes organismos pueden actuar como terceros. Organismo de certificación - un organismo que certifica la conformidad. Si el organismo de certificación también realiza las funciones de un laboratorio de pruebas, entonces se puede utilizar el término "centro certificado". La función más importante de los organismos de certificación es realizar pruebas de certificación y (o) emitir un certificado, y un certificado puede emitirse sobre la base de un informe de prueba de un laboratorio de pruebas. Además, el organismo de certificación ejerce control de inspección sobre los productos certificados, suspende o revoca los certificados emitidos por él. El organismo central de certificación es el organismo que lidera el sistema de certificación de productos homogéneos. Laboratorio de pruebas (centro de pruebas) - un laboratorio (centro) que realiza pruebas (ciertos tipos de pruebas) de ciertos productos. 7. MÉTODOS DE CERTIFICACIÓN Los métodos de certificación se dividen en dos grupos: - métodos de prueba; - métodos para indicar el cumplimiento de las normas. Los métodos de prueba están establecidos por las normas pertinentes y están sujetos a los siguientes requisitos: - cumplimiento de la finalidad de las normas; objetividad, formulación clara; - inclusión en los métodos de ensayo, si está técnicamente justificado, indicaciones de los límites de reproducibilidad y repetibilidad; - cuando sea posible, una descripción con suficiente detalle del método de prueba especificado en la norma para permitir que el personal calificado obtenga resultados similares; - establecer valores límite para los requisitos, teniendo en cuenta la desviación permisible o el valor promedio para el límite superior o inferior, el valor mínimo o máximo; - la elección debe tener en cuenta las normas para métodos de prueba generales y pruebas relacionadas para determinar características similares especificadas en otras normas; - preferencia por métodos de prueba que no destruyan la muestra y proporcionen un grado similar de certeza; - si hay varios métodos de ensayo, uno de ellos se define como el de control. La dirección de la empresa establece los métodos para indicar el cumplimiento de las normas para los sistemas de certificación de terceros. Existen los siguientes tipos de métodos. Método "señal de conformidad". Marca de conformidad - una marca que, de acuerdo con las reglas establecidas en este sistema de certificación, confirma la conformidad de los productos marcados con ella con los requisitos establecidos. Este método se basa en la aplicación del resultado de la certificación para indicar que el control del cumplimiento de la norma es responsabilidad de este sistema. Método "certificado de conformidad". El propósito de este método es proporcionar al consumidor información sobre los estándares cubiertos por el certificado. El método se puede utilizar para indicar el cumplimiento de los estándares del producto o de la propiedad. Los certificados de conformidad pueden aplicarse a todos los requisitos de la norma, así como a sus secciones o características específicas. Para indicar la conformidad de los productos con los requisitos establecidos, se utiliza un documento técnico especial: un certificado de conformidad. Certificado de Conformidad - un documento emitido de acuerdo con las reglas del sistema de certificación para confirmar el cumplimiento de los productos certificados con los requisitos establecidos. Los documentos obligatorios para productos y servicios, cuya ausencia puede dar lugar a la aplicación de determinadas sanciones, incluyen un certificado de conformidad para los indicadores de seguridad. Otros tipos de certificados (higiénicos, veterinarios, fitosanitarios) no son obligatorios, sino que sirven únicamente como base para un procedimiento simplificado de emisión de certificados de conformidad. Los certificados de conformidad para los indicadores de seguridad y otros requisitos obligatorios solo se requieren para productos y servicios sujetos a certificación obligatoria. Si los productos o servicios no están incluidos en la lista de certificación obligatoria, los representantes de los organismos estatales no tienen derecho a exigir un certificado de conformidad de los fabricantes, artistas o vendedores. 8. FORMAS DE CERTIFICACIÓN La Ley de la Federación Rusa "Sobre la Certificación de Productos y Servicios" prevé dos tipos de certificación: obligatoria y voluntaria. Certificación voluntaria - certificación realizada de forma voluntaria por iniciativa del fabricante, vendedor o consumidor de productos. Con la certificación voluntaria, un fabricante de productos, una sociedad de consumo o una empresa comercial tiene derecho a elegir cualquier esquema de certificación. La certificación voluntaria puede ser realizada por cualquier entidad legal que haya asumido la función de un organismo de certificación voluntario y registrado el sistema de certificación y la marca de conformidad con la Norma Estatal de Rusia en la forma prescrita por la Norma Estatal de Rusia. Los organismos de certificación obligatorios también tienen derecho a realizar una certificación voluntaria sujeta a las condiciones especificadas. El organismo de certificación voluntaria establece las reglas para la realización de trabajos en el sistema de certificación, incluyendo el procedimiento para su pago. La certificación voluntaria se puede realizar: - en relación con productos (servicios) no sujetos a certificación obligatoria; - en los casos en que los requisitos de los documentos reglamentarios se formulan solo en términos generales, y es aconsejable caracterizar la calidad real de los productos (servicios) de manera más específica; - en los casos en que no existan documentos reglamentarios que regulen la calidad de este tipo de producto (servicio); - en los casos en que un producto (servicio) tenga un certificado de conformidad, pero el fabricante del producto considere apropiado asegurarse de que la calidad de su producto (servicio) sea superior a la prevista por el documento reglamentario; - en relación con la parte de los requisitos de los documentos reglamentarios, cuyo cumplimiento no está sujeto a confirmación en forma de certificación obligatoria. Con resultado positivo de certificación voluntaria, su resultado es la emisión de un certificado de calidad. Dicho certificado certifica no solo el cumplimiento de los criterios aceptados, sino también el grado de desviación en la dirección deseada en forma de utilidad adicional. La certificación obligatoria se lleva a cabo en los casos en que los documentos reglamentarios de los productos contienen requisitos para garantizar la seguridad del medio ambiente, la vida, la salud de los ciudadanos, así como para garantizar la compatibilidad de la información técnica, la intercambiabilidad de los productos. Los requisitos restantes contenidos en los documentos reglamentarios son de carácter consultivo. Su observancia depende del criterio del fabricante del producto y de sus contratistas. Con un resultado positivo de certificación obligatoria, su resultado es la emisión de un certificado de cumplimiento de los requisitos de seguridad. Se ha determinado la nomenclatura de mercancías sujetas a certificación obligatoria. Estos incluyen todos los grupos de alimentos, productos para niños, bienes de consumo en contacto con alimentos y agua potable; productos químicos domésticos, etc. El propósito de la certificación obligatoria es crear confianza para el fabricante y el consumidor de que los productos certificados son seguros para el consumo. De acuerdo con la Ley de la Federación Rusa "Sobre la Certificación de Productos y Servicios", está prohibido anunciar productos que están sujetos a certificación obligatoria, pero que no tienen un certificado de conformidad. 9. DOCUMENTOS DEL PROCESO DE CERTIFICACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD 1. Declaración-solicitud de certificación del sistema de calidad. Contenido del documento: nombre de la organización solicitante; Dirección; Fax; número de cuenta corriente; Nombre completo del titular; números de teléfono del director. Especifica los requisitos de qué norma cumple el sistema de calidad. La eficacia del sistema de calidad se evalúa mediante revisiones periódicas. La composición de los documentos para el sistema de calidad. Composición aproximada del conjunto de documentos: - política de calidad; - guía de calidad; - datos iniciales para una evaluación preliminar del estado de la producción; - diagrama estructural de la organización; - diagrama estructural del servicio de calidad; - Empresa "Gestión de la Documentación". 2. Datos iniciales para una evaluación preliminar del estado de la producción. Contenido del documento: - información sobre la organización y producción solicitante; - un diagrama de bloques de la organización, incluidas las unidades de producción principales y auxiliares, servicios de ingeniería, indicando los vínculos entre ellos; - una lista de países a los que se suministran los productos. Documentación técnica: - especificaciones técnicas de los productos; - documentación de diseño de productos (pasaporte, instrucciones de funcionamiento, vista general y especificación). Enterprise Standards (STP) para el sistema de calidad en relación con los productos cubiertos por el sistema de calidad. El documento está firmado por un representante de la dirección de la organización solicitante, sellado y fechado. 3. Notificación de los resultados de la consideración de la solicitud de certificación del sistema de calidad. Contiene la decisión de aceptar o no la solicitud de trabajo. En caso de una decisión negativa, se justifican detalladamente los motivos de la denegación. Firmado por el jefe del organismo de certificación. 4. El programa de verificación y evaluación del sistema de calidad. Aprobado por el jefe del organismo de certificación. Compilado para cada empresa-solicitante específica cuya solicitud ha sido aceptada para el trabajo. Contenido del documento: objeto y alcance de la revisión. Se indica un documento reglamentario, para el cumplimiento de cuyos requisitos se verificará y evaluará el sistema de calidad. Posibles objetivos: certificación o verificación; objetos de verificación; requisitos de privacidad. La Comisión se compromete a no divulgar la información recibida de la organización solicitante durante la verificación y evaluación del sistema de calidad, ya no transferir la evaluación material a ninguna organización ni a ninguna persona; la hora de la inspección; composición de la comisión; Fecha Firma. 5. Informe sobre los resultados de la auditoría y evaluación del sistema de calidad para el cumplimiento de los requisitos de GOST R ISO 9000. El documento es aprobado por el jefe del organismo de certificación: el momento de la auditoría y la evaluación del sistema de calidad. La verificación y evaluación es realizada por la comisión, se indica la fecha de inicio y finalización del trabajo; composición de la comisión; motivos de trabajo; se indica el nombre del documento de acuerdo con el cual se lleva a cabo el trabajo. Los resultados de la auditoría y evaluación del sistema de calidad: verificación de unidades; documentos reglamentarios verificados; observaciones, comentarios sobre los elementos marcados; elementos de calidad comprobada; Nombre completo de los especialistas y funcionarios de las unidades inspeccionadas, en paralelo con las cuales se realizó el trabajo. 10. PARTICIPANTES DE LA CERTIFICACIÓN De acuerdo con la Ley de la Federación Rusa "Sobre la Certificación de Productos y Servicios" (Artículo 8), los participantes en la certificación obligatoria son: - Gosstandart de Rusia, otros órganos gubernamentales estatales de la Federación Rusa autorizados a realizar trabajos sobre certificación obligatoria, organismos de certificación; - laboratorios de ensayo (centros), fabricantes (vendedores, ejecutantes) de productos, así como organismos centrales de sistemas de certificación, autorizados, si es necesario, para organizar y coordinar el trabajo en sistemas de certificación para productos homogéneos. Se permite participar en la realización de trabajos de certificación obligatoria de asociaciones y organizaciones registradas sin fines de lucro (sin fines de lucro) de cualquier forma de propiedad, siempre que estén acreditadas por el órgano de gobierno estatal correspondiente. Los fabricantes de productos y proveedores de servicios representan a la primera parte, los clientes, la segunda parte, y los organismos de certificación, laboratorios de prueba, organismos ejecutivos federales autorizados, la tercera parte. Los fabricantes (vendedores, artistas) de productos sujetos a certificación obligatoria y venta en el territorio de la Federación Rusa están obligados a: - vender productos solo con un certificado; - garantizar la conformidad de los productos vendidos con los requisitos de los documentos reglamentarios para los que fueron certificados, y etiquetarlos con la marca de conformidad en la forma prescrita; - indicar en la documentación técnica adjunta la información sobre la certificación y los documentos reglamentarios que deben cumplir los productos; - asegurarse de que esta información se comunique al consumidor; - suspender o terminar la venta de productos certificados si no cumplen con los requisitos de los documentos reglamentarios para los que están certificados, después de la expiración del certificado o si el certificado se suspende o cancela; - notificar al organismo de certificación de acuerdo con el procedimiento establecido por él sobre los cambios realizados en la documentación técnica o en el PT para la fabricación de productos certificados. El organismo de certificación certifica productos, emite certificados y licencias para el uso de la marca de conformidad; suspende o revoca los certificados por él emitidos; proporciona al solicitante, a petición de este, toda la información necesaria dentro de su competencia. Los laboratorios de pruebas llevan a cabo pruebas de productos específicos o tipos específicos de pruebas. Emiten informes de prueba con fines de certificación. El organismo de certificación puede estar acreditado como laboratorio de pruebas. Este organismo se denomina autoridad de certificación. Para la organización y coordinación del trabajo en los sistemas de certificación de productos homogéneos, se crean organismos centrales de certificación. El órgano central del sistema de certificación organiza, coordina el trabajo y establece las reglas de funcionamiento y gestión del sistema de certificación que encabeza. También considera las apelaciones de los solicitantes con respecto a las acciones de los organismos de certificación, laboratorios de prueba (centros). 11. PROCEDIMIENTO PARA LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS El procedimiento para llevar a cabo la certificación en Rusia fue establecido por el Decreto de la Norma Estatal de la Federación Rusa en 1994 en relación con la certificación obligatoria, pero también se puede utilizar para la certificación voluntaria. Para los sistemas de certificación de productos homogéneos, teniendo en cuenta sus características, se permite desarrollar un procedimiento adecuado. La certificación está organizada por Gosstandart de la Federación Rusa y los organismos federales responsables de la certificación obligatoria. El procedimiento de certificación establece la secuencia de acciones que componen el procedimiento de certificación global. Solicitar la certificación. El solicitante envía una solicitud al organismo de certificación correspondiente y, en su defecto, al Estándar estatal de la Federación de Rusia u otro organismo de gobierno estatal. El organismo de certificación considera la solicitud dentro del plazo establecido por el procedimiento de certificación de productos homogéneos e informa al solicitante qué organismos y laboratorios de ensayo puede elegir. Selección, identificación de muestras y su ensayo. Las muestras para las pruebas son seleccionadas, por regla general, por un laboratorio de pruebas u otra organización en su nombre. En algunos casos, esto lo hace el organismo de certificación. Las muestras que han pasado las pruebas se almacenan durante el período estipulado por las reglas del sistema de certificación para productos específicos. Los informes de prueba se envían al solicitante y al organismo de certificación, su almacenamiento corresponde al período de validez del certificado. Evaluación de la producción. Dependiendo del esquema de certificación elegido, se realiza un análisis del estado de producción, certificación de producción o certificación del sistema de gestión de calidad. El método de evaluación de la producción se indica en el certificado de conformidad del producto. Emisión de un certificado de conformidad. Los informes de prueba, los resultados de la evaluación de la producción y otros documentos sobre la conformidad del producto recibidos por el organismo de certificación se analizan para obtener una conclusión final sobre el cumplimiento del producto con los requisitos especificados. Sobre la base de los resultados de la evaluación, se elabora un dictamen pericial. Este es el documento principal sobre la base del cual el organismo de certificación decide emitir un certificado de conformidad. Si la decisión es positiva, se emite un certificado, que indica los motivos de su expedición y el número de registro, sin el cual el certificado no es válido. Si la opinión del experto es negativa, el organismo de certificación emite una decisión de rechazo al solicitante indicando las razones. Aplicación de la marca de conformidad. El fabricante obtiene el derecho de etiquetar los productos certificados con la marca de conformidad al obtener una licencia del organismo de certificación. Por lo general, cada sistema tiene su propio signo. Control de inspección sobre productos certificados. Se lleva a cabo, si así lo prevé el esquema de certificación, durante todo el período de validez del certificado y la licencia para usar la marca de conformidad (al menos una vez al año). Forma de control: inspecciones periódicas y no programadas con análisis de muestras para comprobar que los productos fabricados continúan cumpliendo con los requisitos confirmados por la certificación. Los resultados del control de inspección se documentan en un acta, que se almacena en el organismo de certificación. 12. MARCO LEGISLATIVO PARA LA CERTIFICACIÓN Las actividades de certificación en Rusia están legalmente reguladas y garantizadas por: 1) leyes de la Federación de Rusia "Sobre la certificación de productos y servicios", "Sobre la estandarización", "Sobre la garantía de la uniformidad de las medidas", "Sobre la protección de los derechos del consumidor"; 2) decretos del Presidente y reglamentos del Gobierno de Rusia (Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 12 de febrero de 1994 No. 100 "Sobre la organización del trabajo sobre estandarización, asegurando la uniformidad de las medidas, certificación de productos y servicios ", etc.); 3) estatutos destinados a resolver ciertos problemas socioeconómicos y previendo el uso de la certificación obligatoria para este fin. La base normativa y metodológica de la certificación incluye: 1) un conjunto de documentos reglamentarios para el cumplimiento de los requisitos de los cuales se certifican los productos y servicios, así como documentos que establecen métodos para verificar el cumplimiento de estos requisitos; 2) un conjunto de documentos organizativos y metodológicos que definen las reglas y el procedimiento para llevar a cabo el trabajo de certificación. El documento fundamental de la Federación Rusa en el campo de la certificación es la Ley "Sobre la Certificación de Productos y Servicios" No. 5151-1 del 10 de junio de 1993. Además, la Ley Federal No. 154-FZ "Sobre las Enmiendas y Adiciones a la Ley de la Federación Rusa "Sobre la Certificación de productos y servicios", aprobada por la Duma Estatal el 2 de julio de 1998 y firmada por el Presidente el 31 de julio de 1998. La Ley de la Federación de Rusia "Sobre la garantía de la uniformidad de las medidas" amplía el alcance del control y la supervisión metrológicos estatales a la certificación obligatoria de productos y servicios, las pruebas y el control de calidad de los productos para determinar el cumplimiento de los requisitos obligatorios de las normas estatales. La Ley de la Federación de Rusia "Sobre la estandarización" se refiere a los documentos normativos sobre la estandarización vigentes en el territorio del país: - estándares estatales de la Federación Rusa, estándares internacionales (regionales), reglas; - normas y recomendaciones para la estandarización; - clasificadores de toda Rusia de información técnica y económica; - estándares de la industria, etc. Para desarrollar el sistema de acreditación nacional, Gosstandart, dentro del marco del sistema de normalización estatal de la Federación Rusa, adoptó un conjunto de normas estatales "Sistema de Acreditación en la Federación Rusa" serie 51 000. Normas estatales de la serie 40 000 en el campo de la certificación También se adoptaron sistemas de calidad y producción. La adopción de la Ley de la Federación Rusa "Sobre la Certificación de Productos y Servicios" estimuló el trabajo legislativo en el campo de la certificación. En 1993-1998 Se adoptaron más de 30 actos legislativos de la Federación Rusa en varios sectores de la economía nacional, en los que se introduce la certificación obligatoria de productos y servicios. La Ley de la Federación Rusa "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor" ha estado funcionando activamente durante casi 4 años, y el sistema de certificación creado de acuerdo con ella y otros actos legislativos se está desarrollando y cubriendo un número cada vez mayor de áreas de la vida económica del país. Sin embargo, la experiencia de la aplicación práctica de la Ley en una economía de mercado ha llevado a la necesidad de cambiarla. 13. LEY RF "DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS" La Ley "Sobre la Certificación de Productos y Servicios" establece los derechos y obligaciones de los participantes en la certificación, la base legal para la certificación voluntaria y obligatoria de productos. Esta ley se divide en cuatro secciones: 1. Disposiciones Generales”; 2) "Certificación obligatoria"; 3) "Certificación voluntaria"; 4) “Responsabilidad por infracción a las disposiciones de esta Ley”. La primera sección contiene disposiciones generales, conceptos de certificación, esta sección analiza las definiciones generales de certificación de productos y establece los objetivos de la certificación. Las relaciones en el campo de la certificación están reguladas por esta Ley y los actos legislativos emitidos de conformidad con ella, que están regulados por el art. 2 de esta sección. También en esta sección, se discuten los acuerdos internacionales que indican el manejo de las reglas de certificación internacional en los casos en que Rusia es miembro de los sistemas de certificación internacional. “Las facultades del órgano ejecutivo federal especialmente autorizado en materia de certificación” establecen la función coordinadora de la Norma Estatal, establecen que la certificación puede ser tanto obligatoria como voluntaria. También se define el sistema de certificación, los conceptos y requisitos para la creación y el registro de la certificación en Rusia se divulgan en su totalidad. Se da la descripción del certificado y la marca de conformidad, se describe la definición completa del certificado de conformidad del documento emitido de acuerdo con las reglas del sistema de certificación, dicha definición se da para confirmar la conformidad de los productos certificados con el requisitos establecidos. La segunda sección trata el tema "Certificación obligatoria". Esta sección contiene 10 artículos que dan a conocer y definen las responsabilidades de cada uno de los participantes en la certificación obligatoria. Esta sección indica que este tipo de certificación se lleva a cabo solo en aquellos casos previstos por los actos legislativos de la Federación Rusa. También se da a conocer el tema de la financiación de trabajos de certificación, control estatal y supervisión. En este tema, se determinan los tipos de actividades en el campo de la certificación obligatoria, esta financiación se lleva a cabo correctamente a expensas de los fondos públicos, este derecho está consagrado en el art. 16 de la citada Ley. El tercer apartado -“De la certificación voluntaria”- indica que para los productos y servicios que no estén sujetos a certificación obligatoria de conformidad con la legislación aplicable, se podrá realizar la certificación voluntaria a iniciativa de los solicitantes con el fin de comprobar el cumplimiento de los requisitos. de normas, especificaciones, así como recetas y otros documentos. Los derechos del solicitante indican que al celebrar un acuerdo para la certificación, el solicitante tiene derecho a recibir del organismo de certificación voluntario la información necesaria sobre las reglas para la certificación del producto, y también puede determinar la forma de certificación. La sección cuarta prevé la responsabilidad por la infracción de las disposiciones de esta Ley. Esta Ley consta de un artículo, este artículo prevé la responsabilidad penal, administrativa y civil. Las personas jurídicas y las personas físicas, así como los organismos gubernamentales culpables de infringir las normas de certificación obligatoria, incurrirán en responsabilidad penal, administrativa o civil de conformidad con la legislación aplicable. 14. CONTROL Y SUPERVISIÓN ESTATAL DEL CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS DE CERTIFICACIÓN OBLIGATORIA Y PRODUCTOS CERTIFICADOS El control estatal y la supervisión sobre el cumplimiento por parte de los fabricantes (vendedores, artistas), laboratorios de prueba (centros), organismos de certificación con las reglas de certificación obligatoria y productos certificados se lleva a cabo por el Estándar Estatal de Rusia, otros organismos gubernamentales especialmente autorizados de la Federación Rusa dentro de su competencia. El control y la supervisión estatales directos sobre el cumplimiento de las normas de certificación y los productos certificados se llevan a cabo por funcionarios que ejercen el control y la supervisión estatales sobre el cumplimiento de las normas de certificación y los productos certificados en la forma y en las condiciones establecidas por la Ley de la Federación de Rusia. "Sobre la normalización". Financiamiento de trabajos de certificación y control y supervisión estatal. La financiación estatal obligatoria está sujeta a: - desarrollo de pronósticos para el desarrollo de la certificación, reglas y recomendaciones para su implementación; suministro de información oficial en el ámbito de la certificación; - participación en el trabajo de organizaciones de certificación internacionales (regionales) y trabajo con organismos de certificación nacionales extranjeros; - desarrollo y (o) participación en el desarrollo de reglas y recomendaciones internacionales (regionales) para la certificación; - desarrollo de proyectos de ley en el campo de la certificación; - realizar investigaciones y otros trabajos sobre certificación de importancia nacional; - realizar el control y la supervisión estatal del cumplimiento de las normas de certificación y de los productos certificados; - mantenimiento del Registro Estatal de Certificación, determinado por la legislación de la Federación Rusa. El pago por el trabajo en la certificación obligatoria de productos específicos lo realiza el solicitante de la manera establecida por el Estándar Estatal de Rusia y las autoridades estatales de la Federación Rusa, a las que se les confía la organización y realización de la certificación obligatoria por actos legislativos de la Federación Rusa. Federación de acuerdo con el Ministerio de Finanzas de la Federación Rusa. El monto de los fondos gastados por el solicitante para la certificación obligatoria de sus productos está incluido en su costo. Certificación voluntaria. Para productos que no están sujetos a certificación obligatoria de acuerdo con los actos legislativos de la Federación de Rusia, y para los requisitos para el cumplimiento de los cuales los actos legislativos de la Federación de Rusia no prevén la certificación obligatoria, por iniciativa de personas jurídicas y ciudadanos. , la certificación voluntaria puede llevarse a cabo bajo los términos de un acuerdo entre el solicitante y la autoridad de certificación. Organización de la certificación voluntaria. La certificación voluntaria puede ser realizada por cualquier entidad legal que haya asumido la función de un organismo de certificación voluntario y haya registrado un sistema de certificación y una marca de conformidad con la Norma Estatal de Rusia en la forma prescrita por la Norma Estatal de Rusia. Los organismos de certificación obligatorios también tienen derecho a realizar una certificación voluntaria sujeta a las condiciones especificadas. El organismo de certificación voluntaria establece las reglas para la realización de trabajos en el sistema de certificación, incluyendo el procedimiento para su pago. 15. PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA CERTIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO La certificación del sistema de gestión de la calidad, independientemente del organismo que la realice (nacional o extranjero), debe caracterizarse por una serie de principios básicos: 1) el principio de orientación al objetivo; 2) el principio de voluntariedad; 3) el principio de objetividad; 4) el principio de confidencialidad; 5) el principio de pago por adelantado del trabajo al organismo de certificación. 1. El principio de orientación al objetivo, es decir, la necesidad de certificación de un sistema de gestión de la calidad con un objetivo claramente definido. Tal objetivo puede incluir, por ejemplo, la entrada de una empresa en un determinado segmento del mercado mundial. En este caso, es muy importante elegir el organismo de certificación extranjero más autorizado (centro, organización internacional) en la región dada (o en la comunidad mundial). Para lograr el objetivo anterior, la certificación del sistema por parte de nuestro organismo nacional en la actualidad será claramente insuficiente, ya que hasta ahora los certificados obtenidos sobre la base de la certificación por organismos de certificación extranjeros son más autorizados y, en consecuencia, tienen una ventaja significativa. 2. El principio de voluntariedad, es decir, la certificación de un sistema de gestión de calidad en las empresas solo puede ser voluntaria, por iniciativa y en presencia de una solicitud de esta empresa. La certificación voluntaria puede ser realizada por cualquier entidad legal que haya asumido la función de organismo de certificación voluntaria y haya registrado un sistema de certificación y una marca de conformidad con la Norma Estatal de Rusia. 3. El principio de objetividad, es decir, la verificación y evaluación del sistema de gestión de calidad durante su certificación debe ser realizada por especialistas competentes y altamente calificados. Ninguno de los empleados que participan en la certificación puede estar asociado directa o indirectamente con esta empresa, tener sus acciones. Al mismo tiempo, el pago por el trabajo de certificación no debe depender de la conclusión de la verificación, evaluación y certificación del sistema. 4. El principio de confidencialidad, es decir, el organismo de certificación y sus empleados deben mantener el secreto profesional con respecto a la confidencialidad de la información obtenida como resultado de la interacción con el proveedor. Estos temas pueden ser objeto de un acuerdo formal entre el organismo de certificación y el cliente. 5. El principio de pago anticipado del trabajo al organismo de certificación, es decir, el pago del trabajo de certificación debe realizarse antes del inicio de su implementación. Es recomendable implementar esto en dos etapas. En la primera etapa, se paga por un control y evaluación preliminar del sistema de gestión de la calidad y luego, si se decide realizar la segunda etapa, por el trabajo de certificación final. En cualquier caso, la transferencia de dinero debe completarse antes del inicio de cada conjunto de trabajos ejecutados secuencialmente. El costo de los trabajos depende principalmente de la escala y la ubicación geográfica de la empresa, la complejidad y el volumen de producción, el modelo del sistema de gestión de calidad. Por ejemplo, la certificación de un sistema de calidad por parte de los organismos de certificación suecos cuesta (dependiendo de los factores especificados) 200-250 mil coronas. 16. RESPONSABILIDAD POR VIOLACIÓN DE LAS NORMAS DE CERTIFICACIÓN OBLIGATORIA La Ley de la Federación de Rusia "Sobre la certificación de productos y servicios" (artículo 20) establece la responsabilidad penal, administrativa o civil, que recae sobre las personas jurídicas y las personas físicas, así como los organismos gubernamentales culpables de violar las normas de certificación obligatoria. La responsabilidad por la violación de estas reglas también se establece para los organismos de certificación y los laboratorios de prueba. La responsabilidad administrativa por estas violaciones está establecida por el Código de Infracciones Administrativas, y penal - por el Código Penal de la Federación Rusa y la Ley de la Federación Rusa "Sobre las Enmiendas y Adiciones a los Actos Legislativos de la Federación Rusa en Relación con la Ordenación de Responsabilidad por Comercio Ilícito". Esta Ley tiene como objetivo proteger los derechos e intereses de los consumidores, así como del estado mediante la introducción de adiciones y cambios a ciertos artículos del Código Penal de la Federación Rusa y el Código de Procedimiento Penal de la Federación Rusa. En particular, se han realizado los siguientes cambios con respecto a la certificación de conformidad. En arte. 157 (Código Penal de la Federación Rusa) establece la responsabilidad penal por la producción y venta de bienes que no cumplen con los requisitos de seguridad. Al mismo tiempo, los culpables son sancionados con prisión de hasta 3 años o multa de 100 a 150 salarios mínimos (salarios mínimos). Los mismos hechos cometidos por una persona previamente condenada por el mismo delito se castigan con pena de prisión de 3 a 8 años con confiscación de bienes y privación del derecho a ocupar ciertos cargos o dedicarse a ciertas actividades por un período de 5 años. El artículo 146 establece la responsabilidad por la venta de mercancías de calidad inadecuada (no cumple con los requisitos de las normas, especificaciones, muestras) o en violación de las normas sanitarias y conlleva una multa de 3 a 25 salarios mínimos. El comercio de productos alimenticios en violación de las normas sanitarias o sin certificado de conformidad que acredite su inocuidad para la vida y la salud de los consumidores, conlleva apercibimiento o multa de 5 a 150 salarios mínimos con o sin decomiso de bienes. Además de las leyes, los órganos gubernamentales - la Norma del Estado, la Supervisión Sanitaria y Epidemiológica del Estado, la Inspección de Comercio del Estado y otros - desarrollan sus propios documentos normativos que establecen ciertas reglas para emitir órdenes y aplicar multas. Los organismos Gosstandart pueden emitir las siguientes órdenes: 1) en la terminación de la liberación y venta de mercancías; 2) al retirarse de la producción de bienes; 3) sobre retiro de circulación y retiro de los consumidores de bienes. Gosstandart tiene derecho a imponer multas a los fabricantes (vendedores) por las siguientes infracciones: por evasión o ejecución tardía de pedidos; por causar daños a los consumidores de bienes, por el monto del daño. El hecho de causar el daño y el monto del daño deben ser confirmados por las decisiones del tribunal, tribunal de arbitraje que hayan entrado en vigor legal. Los daños a los consumidores de bienes pueden ser el resultado de: - ventas de productos vencidos; - venta de bienes sin reglas especiales desarrolladas por el fabricante o no puestas en conocimiento del consumidor por el vendedor, cuya observancia es necesaria para su uso seguro; - ventas de bienes sujetos a certificación obligatoria, sin certificado, etc. 17. PATRIMONIO JURÍDICO DE LA URSS EN EL ÁMBITO DE LA CERTIFICACIÓN La certificación ha recibido reconocimiento mundial como una de las formas de garantizar una alta calidad y seguridad del producto. La experiencia adquirida por las organizaciones internacionales en el desarrollo de los principios de certificación en la década de 1980. se volvió ampliamente utilizado en la URSS. Durante este período, el país comenzó a crear un marco legal para la certificación, para participar en el trabajo de los sistemas y acuerdos de certificación internacional. El primer acto normativo legal en el campo de la certificación fue el Decreto del Consejo de Ministros del 18 de noviembre de 1984 No. 984 "Sobre el procedimiento para la certificación de productos de ingeniería". El Decreto del Consejo de Ministros de la URSS dio impulso a las actividades internacionales de la URSS en el campo de la certificación y se convirtió en el acto normativo jurídico fundamental en el desarrollo de la certificación de productos en nuestro país. El principal objetivo de la certificación fue mejorar los métodos existentes en el país para mejorar la calidad de los productos manufacturados, para desarrollar oportunidades de exportación de productos de ingeniería. Para cumplir con esta tarea, en 1986 se adoptó el Reglamento Provisional sobre Certificación de Productos de Ingeniería en la URSS, el cual fue un documento organizativo y metodológico que estableció las reglas básicas para la certificación de productos de ingeniería en el marco de los sistemas de certificación y acuerdos de certificación internacionales. Los problemas de certificación se reflejaron en las resoluciones del Consejo de Ministros de la URSS del 21 de abril de 1988 No. 489 "Sobre la reestructuración de las actividades y la estructura organizativa del Comité Estatal de Normas de la URSS" y del 17 de octubre de 1989 No. 858 "Sobre la estructura organizativa del Comité Estatal de la URSS para la Gestión de la Calidad del Producto y las normas". En la primera de estas resoluciones, se instruyó al Gosstandart de la URSS para que dirigiera el trabajo sobre la creación de un sistema nacional de certificación de productos y garantizara una mayor mejora de la organización de pruebas y certificaciones estatales, así como para llevar a cabo una transición gradual a Certificación. La segunda tarea fue desarrollar e implementar un programa estatal para la gestión de la calidad del producto, la formación e implementación de medidas integrales para el desarrollo y operación confiable de una red de centros para la certificación de producción y certificación de productos que cumplan con los requisitos internacionales. La Ley de la URSS "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor" por primera vez en el país a nivel legislativo introdujo la certificación obligatoria de productos. De acuerdo con el Decreto del Soviet Supremo de la URSS del 22 de mayo de 1991, se suponía que la Ley entraría en vigor el 1 de enero de 1992. Se instruyó al Gabinete de Ministros de la URSS para que tomara las medidas necesarias en la segunda mitad. de 1991: introducir gradualmente la certificación obligatoria de los productos fabricados en el país; impedir la importación a la URSS de productos de calidad inferior que representen un peligro para la vida, la salud o la propiedad de los ciudadanos. La Ley de la URSS "Sobre la protección de los derechos del consumidor" no entró en vigor, ya que en diciembre de 1991 la URSS dejó de existir. La herencia legal en el campo de la certificación dejada por la URSS se utilizó para desarrollar y mejorar esta actividad en la Federación Rusa y otros países de la CEI. 18. PRÁCTICA DE CERTIFICACIÓN INTERNACIONAL La práctica de certificación internacional ayuda a: 1) eliminar las barreras técnicas que surgen durante la certificación del producto; 2) asegurar su promoción sin trabas en los mercados relevantes. La organización internacional más grande es el Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT). El acuerdo contiene recomendaciones especiales para sus participantes (más de 100 países) en el campo de la normalización y certificación. Los países participantes de la Conferencia sobre Seguridad y Cooperación en Europa (CSCE) en sus actas finales posteriores a las reuniones de Helsinki (1975) y Viena (1989) señalaron la necesidad de cooperación en el campo de la certificación y su uso como medio para promover convergencia y expansión de las relaciones comerciales de los países. El lugar de liderazgo en el campo del apoyo organizacional y metodológico de la certificación pertenece a ISO, dentro del cual el Comité de Certificación (CERTICO) se ocupa de estos temas. En 1985, en relación con el desarrollo del trabajo en esta área, pasó a llamarse Comité de Evaluación de la Conformidad (CASCO). IEC está trabajando con ISO en temas de certificación. Todas las guías se publican en nombre de estas dos organizaciones (ISO/IEC). El IEC también ha organizado dos sistemas de certificación internacional. En 1980, se examinó el cumplimiento de las normas IEC de productos electrónicos (condensadores, resistencias, transistores, tubos de rayos catódicos, etc.). Publicado en 1985, el "Libro Blanco de la CEE" contiene un calendario de medidas necesarias para garantizar la libre circulación de productos, capitales, servicios y mano de obra. Desde 1984, bajo los auspicios de IEC, funciona el sistema de certificación de productos eléctricos (MEKSE). Este sistema tiene como objetivo confirmar la seguridad de los electrodomésticos, equipos médicos, cables y algunos otros productos de acuerdo con las normas IEC. La Conferencia Internacional de Acreditación de Laboratorios de Pruebas ILAC realiza anualmente conferencias para el intercambio de información y experiencia en los temas de reconocimiento mutuo de resultados de pruebas, acreditación de laboratorios, evaluación de la calidad de los resultados de pruebas; ILAC participa en actividades de publicación sobre temas de certificación y coopera estrechamente con CASCO, ISO, EEC, ECE, UN, GATT. Para garantizar el reconocimiento mutuo de los resultados de las pruebas, en 1986 se estableció el Organismo Nórdico de Acreditación de Laboratorios (NORDA). En 1991, la Organización Internacional para la Asociación de Instituciones de los países - miembros de la UE y los países - miembros de la Asociación Europea de Libre Comercio desarrolló las normas europeas I de la serie 45. Son documentos organizativos y metodológicos relativos a las actividades de los laboratorios de ensayo, el organismo de certificación de productos, los sistemas de calidad y la certificación del personal. Actualmente, hay más de 700 organismos de certificación en Europa. Los sistemas de certificación están interconectados y actúan en concierto entre sí. En total, más de 5000 productos están certificados en los países de la CEE y la EFTA, más de 300 sistemas de certificación operan en casi todos los países extranjeros. 19. PRODUCCIÓN O VENTA DE BIENES SUJETOS A ETIQUETAS Y PRODUCTOS SIN ETIQUETAS El objeto del delito son los intereses financieros, económicos de las organizaciones comerciales, las finanzas del estado. Se han establecido muestras especiales de sellos, cuyos parámetros deben cumplir con la norma especificada prevista por el Código Fiscal de la Federación de Rusia y el Decreto del Gobierno "Sobre los sellos especiales". Se imponen impuestos especiales sobre la producción de alcohol alimentario, vino y productos de vodka, tabaco y productos del tabaco, joyas, gasolina y automóviles, con la excepción de los vehículos manuales vendidos a discapacitados, y tipos de materias primas minerales también están sujetos a impuestos especiales. según la lista aprobada. Los productos se dividen en dos grupos: 1) productos de un fabricante nacional; 2) productos importados al territorio de la Federación Rusa. Tales marcas de la muestra establecida son: 1) sellos de impuestos especiales; 2) sellos especiales para marcar. Dichos sellos son fabricados por la asociación Goznak y emitidos por los órganos del Ministerio de la Federación Rusa para impuestos y tasas. Estos sellos son documentos de informes estatales que certifican la legalidad de la producción y circulación de productos de alcohol y tabaco sujetos a impuestos especiales en el territorio de la Federación Rusa. La obligación de proporcionar sellos de muestras establecidas a las organizaciones que importan productos sujetos a impuestos especiales sujetos a etiquetado en el territorio de la Federación Rusa se asigna al Comité Estatal de Aduanas de la Federación Rusa. La adquisición de sellos de impuestos especiales por parte de organizaciones - fabricantes de productos sujetos a impuestos especiales es una prueba de que los contribuyentes han realizado pagos anticipados de impuestos especiales. Hay productos cuyo embalaje no permite el etiquetado con sellos de impuestos especiales o sellos de productos especiales. Los productos están exentos de su aplicación en la forma establecida por el Gobierno de la Federación de Rusia, sujeto al pago total de los impuestos especiales. La infracción se caracteriza por un acto y se expresa en la omisión por parte de los jefes o funcionarios de la organización - fabricante del etiquetado con sellos de muestras establecidas en la producción y venta de bienes sujetos a impuestos especiales sujetos a etiquetado con sellos de muestras establecidas. Bajo la salida se deben considerar los bienes que están sujetos a impuestos indirectos (aranceles especiales) incluidos en el precio de los bienes. Los sujetos de este tipo de infracción son las personas jurídicas y los funcionarios que produzcan directamente bienes sujetos a impuestos especiales y estén debidamente registrados como pagadores de impuestos especiales. Las personas jurídicas, los funcionarios, los empresarios individuales son responsables de la correcta aplicación y autenticidad del sello de impuestos especiales o sello especial. Las personas que hayan comprado dichos productos al por menor no son responsables. Desde el punto de vista subjetivo, el delito asociado a la falta de etiquetado con sellos de muestras establecidas en la producción de bienes sujetos a impuestos especiales se caracteriza por la culpa en forma de dolo tanto directo como indirecto. Entonces, el despacho de productos sin rotulado, que lo requiera, conlleva responsabilidad administrativa, es decir, multa administrativa impuesta a los funcionarios por el monto de 30 a 50 salarios mínimos. 20. ÓRGANO NACIONAL DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA PARA LA NORMALIZACIÓN, COMITÉS TÉCNICOS PARA LA NORMALIZACIÓN El organismo nacional de normalización se dedica al establecimiento de normas nacionales, y organiza y adopta un programa de normas, establece un examen de proyectos, todo esto debe ser en interés de la economía nacional. También establece normas y reglamentos que aseguran el acceso del público a los interesados en esta materia, así como la publicación y difusión de las normas nacionales. La publicación de normas nacionales por parte del organismo nacional de normalización se lleva a cabo en ruso en una publicación impresa, así como en un sistema de información pública. El organismo nacional de la Federación Rusa crea comités técnicos de normalización para facilitar la organización de sus actividades. Es el órgano ejecutivo de reglamentación técnica. El órgano ejecutivo participa en el desarrollo de normas internacionales y, por regla general, vela por los intereses de su parte al tomar decisiones. Los representantes de los órganos ejecutivos federales, las asociaciones públicas, las organizaciones científicas, los empresarios y los consumidores pueden ser incluidos en dichos comités de forma voluntaria. Las reuniones de dichos comités técnicos de normalización estarán abiertas al público. Las normas nacionales representan el sistema nacional de normalización. Existe una Ley Federal "Sobre Reglamento Técnico" de fecha 27.12.2002 de diciembre de XNUMX, que regula el desarrollo de normas nacionales, que son aprobadas por el organismo nacional de normalización de acuerdo con las normas y recomendaciones en el campo de la normalización. La norma nacional se aplica únicamente de forma voluntaria, independientemente del país o lugar de origen del producto. El organismo nacional de normalización desarrolla y aprueba el programa de normas nacionales, y cualquier persona también puede ser el desarrollador de la norma nacional. La notificación se envía al organismo nacional de normalización y se publica en el sistema de información pública, en la edición impresa del órgano ejecutivo federal de reglamentación técnica. La notificación deberá contener información sobre las disposiciones del proyecto de norma nacional que difieran de las disposiciones de las normas internacionales pertinentes. En el proyecto, en primer lugar, para la familiarización de las partes interesadas, se debe garantizar la disponibilidad del borrador de la norma nacional. El desarrollador del proyecto debe, a solicitud del interesado, proporcionar una copia de la norma nacional, la tarifa por tal servicio no puede exceder el costo de su producción. Si el desarrollador fuera un organismo ejecutivo federal, en este caso, la tarifa por una copia de la norma nacional se paga al presupuesto federal. El organismo nacional de normalización, con base en los documentos proporcionados por el comité técnico de normalización, decide si aprueba o rechaza la norma nacional. 21. CONDICIONES PARA LA IMPORTACIÓN EN EL TERRITORIO DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA DE PRODUCTOS SUJETOS A CONFIRMACIÓN OBLIGATORIA DE CONFORMIDAD El artículo 29 de la Ley de la Federación de Rusia de 27.12.2002 de diciembre de XNUMX "Sobre reglamentos técnicos" se aplica a los productos importados en las siguientes condiciones: - se permite la importación y el comercio de productos en el territorio de la Federación Rusa; - los productos se importan con fines de enajenación o uso de acuerdo con su propósito en el territorio de la Federación Rusa; - los productos están incluidos en las listas aprobadas por el Gobierno de la Federación Rusa. Asimismo, se deberá entregar a la autoridad aduanera los siguientes documentos: - Declaración de conformidad de la calidad del producto; - documentos sobre el reconocimiento de acuerdo con los tratados internacionales de la Federación Rusa; - certificado de conformidad. También existen regímenes aduaneros establecidos por el Código de Aduanas de la Federación Rusa, bajo los cuales no existe la posibilidad de enajenar productos. Sin impedimento, los productos se importan al territorio de R Ф, en los que se indican los regímenes aduaneros, dichos productos son admitidos por las autoridades aduaneras sin proporcionar documentos que confirmen el cumplimiento. Las autoridades aduaneras se guían por la Lista de mercancías sujetas a certificación obligatoria, se hacen excepciones a esta lista, que establecen que los siguientes productos pueden ser admitidos en el territorio aduanero de la Federación Rusa sin presentar certificados de conformidad: - productos que estaban en uso; - productos como muestras para investigación y pruebas con fines de certificación; - productos importados por un individuo sin fines comerciales; - productos para el uso oficial de oficinas de representación de estados extranjeros, organizaciones y su personal. Sin proporcionar un certificado de conformidad, las mercancías que se importan en cantidades únicas y que serán utilizadas únicamente por las personas que las importan pueden ser admitidas en el territorio de la Federación Rusa. Los resultados que confirman la conformidad de la calidad del producto con los estándares pueden ser reconocidos por Rusia de acuerdo con acuerdos internacionales sobre reconocimiento mutuo. De acuerdo con los contratos confirmados y concluidos, los productos sujetos a confirmación de conformidad se admiten en el territorio de la Federación Rusa sin exámenes repetidos. El procedimiento para el reconocimiento de certificados de conformidad extranjeros, marcas de conformidad y diversos tipos de documentos de reconocimiento se establece mediante acuerdos. Los regímenes aduaneros prevén la posibilidad de enajenación o uso de estos productos de acuerdo con su propósito en el territorio de la Federación Rusa. Sobre la base de los reglamentos técnicos, el Gobierno de la Federación de Rusia aprueba el despacho de aduana de productos, listas de productos. El cumplimiento de los requisitos de los reglamentos técnicos está a cargo de las autoridades ejecutivas federales, así como de las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa. El control estatal sobre el cumplimiento de los requisitos de los reglamentos técnicos lo llevan a cabo los funcionarios de los órganos estatales de control en la forma prescrita por la legislación de la Federación Rusa. Los productos sujetos a regímenes aduaneros que no prevén la posibilidad de su enajenación son producidos por las autoridades aduaneras de la Federación Rusa. 22. CLASIFICACIÓN DE LOS SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN Los sistemas de certificación de productos se pueden dividir según varios criterios de clasificación. A continuación se presenta una clasificación de los sistemas de certificación más comunes según los principales criterios de clasificación. Un sistema nacional de certificación de productos es creado a nivel nacional por una organización gubernamental o no gubernamental. Gosstandart de Rusia se define como el organismo de certificación nacional en la Federación Rusa. Además de las formas estatales de control sobre la seguridad y calidad de los productos, otras formas paralelas de esta actividad se están desarrollando en las condiciones del mercado emergente, en particular, el sistema de certificación de bienes de cambio. Para el desarrollo e implementación práctica de este sistema, se creó la JSC "Certificación de Mercancías de Intercambio". El sistema de certificación voluntaria prevé la certificación de productos únicamente por iniciativa de sus fabricantes. En este caso, tienen derecho a certificar sus productos para el cumplimiento de cualquier requisito de documentación científica y técnica, incluidos los extranjeros. Este tipo de certificación puede dar mucho para mejorar la competitividad de los productos. La propia empresa, el fabricante de los productos, crea un sistema de certificación de productos independiente (autocertificación). Al mismo tiempo, los certificados de productos son emitidos por la propia empresa estrictamente bajo su propia responsabilidad. En esencia, la autocertificación es una declaración del fabricante sobre el cumplimiento de sus productos y producción con los requisitos de la RTD. Se está creando un sistema regional de certificación internacional de productos a nivel de algunos países de una región. Por ejemplo, en el marco de la Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas, existen alrededor de 100 sistemas y acuerdos de certificación que operan a nivel regional. El sistema internacional de certificación de productos se crea a nivel de varios países de cualquier región del mundo por una organización gubernamental internacional. Se crea un sistema obligatorio para los productos para los cuales la NTD debe contener requisitos para la protección del medio ambiente, garantizando la seguridad de la vida y la salud de las personas. En este caso, un fabricante sin un certificado apropiado no tiene derecho no solo a vender productos, sino también a producirlos. Un sistema de certificación de productos de terceros es creado por una organización de terceros que verifica, evalúa y confirma el cumplimiento de los productos del fabricante y las actividades realizadas por él con los requisitos de la NTD. Es muy importante en esta situación contar con centros de prueba bien equipados, laboratorios (stands) para la certificación de productos. La implementación consistente de las bases de la legislación nacional en el campo de la certificación de productos y servicios, la intensificación de las actividades de las organizaciones gubernamentales y no gubernamentales en esta dirección predeterminó la formación en el país de un mecanismo organizativo y técnico para la certificación en el esferas legislativamente obligatorias y voluntarias; hizo posible comenzar a coordinar las actividades de los órganos ejecutivos federales en el campo de la certificación obligatoria para implementar la política estatal. 23. PRODUCTOS QUE NO CUMPLEN LAS NORMATIVAS TÉCNICAS La puesta en circulación de productos que no cumplan con los requisitos de los reglamentos técnicos conlleva la responsabilidad del organismo de certificación y su oficial. La responsabilidad por esta violación está prevista en la legislación de la Federación Rusa y el acuerdo sobre el trabajo de certificación. También es responsable por la emisión irrazonable de un certificado de conformidad para productos que están sujetos a certificación obligatoria. La violación de los requisitos de las reglas para el trabajo de certificación se castiga con una multa administrativa impuesta a los funcionarios por un monto de 10 a 20 salarios mínimos con la confiscación de los objetos de la violación administrativa, y a las personas jurídicas, por un monto de 200 a 300 salarios mínimos con el decomiso de los objetos de la infracción administrativa. También prevé la responsabilidad administrativa por la emisión irrazonable de una declaración de conformidad. El registro de la declaración de conformidad lo lleva a cabo el órgano ejecutivo federal de reglamentación técnica. Los sujetos de una infracción administrativa son el organismo de certificación y su funcionario, así como un empresario individual que desempeñe las funciones de un organismo de certificación. Además, el Código Penal de la Federación Rusa establece la responsabilidad penal por la violación de las reglas para realizar el trabajo de certificación. La responsabilidad surge en caso de emisión ilegal de un documento oficial que certifique el cumplimiento de estos bienes con los requisitos de seguridad. La emisión ilegal de un documento oficial ocurre en los casos de emisión de dicho documento sin certificación como una actividad para realizar el cumplimiento del producto con los requisitos establecidos o cuando se emite un documento que certifica falsamente el cumplimiento del producto con los requisitos de seguridad. El corpus delicti es formal, no prevé la ocurrencia obligatoria del daño a la salud del consumidor. Una composición calificada prevé la imposición de daños graves a la salud humana o la muerte por negligencia. La emisión ilegal del certificado dio lugar a la puesta en circulación de productos que no cumplen los requisitos de seguridad. La responsabilidad surge solo en caso de violación de los requisitos de seguridad por parte del producto. Los sujetos de responsabilidad son los jefes de los organismos de certificación o los empresarios individuales que desempeñan las funciones de un organismo de certificación. La responsabilidad civil surge como consecuencia de la puesta en circulación de productos que no cumplen los requisitos de los reglamentos técnicos. Si el solicitante ha sufrido daños o perjuicios morales, el organismo de certificación indemniza por los daños causados al solicitante como consecuencia de la infracción de las normas de certificación. De conformidad con el art. 41 de la Ley Federal por violación de las reglas para realizar el trabajo de certificación, un organismo o un funcionario que haya violado las reglas para realizar el trabajo de certificación será responsable de acuerdo con la legislación de la Federación Rusa y el acuerdo sobre la realización del trabajo de certificación. 24. REQUISITOS DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD Los requisitos para los sistemas de calidad están contenidos en las normas ISO, brindan orientación general sobre la calidad del producto y las normas de garantía de calidad, así como orientación sobre la selección y aplicación. También están disponibles varios modelos para garantizar la calidad en el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio. El sistema de calidad contiene varios modelos para garantizar la calidad del producto. Los elementos del sistema de calidad contienen la base del sistema de normalización estatal de la Federación Rusa y constituyen las disposiciones principales, el procedimiento para el desarrollo, aprobación, aprobación de normas estatales, así como el registro de especificaciones técnicas. El sistema estatal de la Federación Rusa contiene requisitos generales para la construcción, definición, presentación, diseño y contenido de las normas. En Rusia, existen tres estándares de calidad estatales: modelos para el aseguramiento de la calidad para: - control de calidad final y pruebas; - diseño y desarrollo de calidad, producción, instalación y mantenimiento; - producción e instalación. Las siguientes disposiciones están incluidas en los estándares estatales de la Federación Rusa: 1) Los requisitos de calidad del producto deben cumplir necesariamente con las normas establecidas, esta es una regla inalienable en la ejecución del trabajo y la prestación de los servicios, garantizando la seguridad de la vida, la salud y la propiedad. Además, para proteger el medio ambiente, las empresas deben cumplir con los requisitos sanitarios e higiénicos. Requisitos obligatorios de seguridad, así como higiene industrial en las empresas; 2) requisitos de compatibilidad e intercambiabilidad de productos; 3) se debe dar un papel importante a los métodos de control de los requisitos de calidad del producto, que deben garantizar directamente la seguridad para la vida, la salud y la propiedad, la protección del medio ambiente; 4) propiedades operativas y de consumo básicas de los productos, requisitos para el embalaje (se proporcionan normas para el tipo adecuado de embalaje), transporte y eliminación de productos; 5) disposiciones que garanticen la unidad técnica en el desarrollo, producción, operación de los productos, normas para garantizar la calidad de los productos, la seguridad y el uso racional de todo tipo de recursos. Las condiciones para la preparación de sistemas de calidad para la certificación requieren la presencia de procedimientos establecidos con precisión, para ser responsable en la fabricación de productos, puede haber un pequeño número de desviaciones, pero no debe exceder la norma establecida. Debe haber laboratorios de prueba disponibles, donde la investigación debe llevarse a cabo sin falta. También es de interés para la empresa que produce los productos que esté presente un alto grado de productividad y el uso de métodos estadísticos de control de procesos. Las transacciones están sujetas a registro documental. Deben existir sistemas de calidad organizativos y también debe estar presente un departamento de calidad. 25. MEDIOS DE CERTIFICACIÓN Tres tipos de estándares sirven como medios para confirmar el cumplimiento: 1) estándares para métodos de control (pruebas, análisis, mediciones); 2) estándares de productos o servicios; 3) normas para procesos que contienen requisitos para el etiquetado, embalaje, transporte, uso de productos para el fin previsto. Con la ayuda de estándares para métodos de control, se establecen los valores reales de los indicadores de calidad de los objetos que se certifican. Los estándares de productos le permiten comparar el valor real con los requisitos básicos o regulados de los estándares, lo que confirma el cumplimiento. Se imponen ciertos requisitos a las normas como medio de certificación: - una indicación clara en la sección "Ámbito de aplicación" de la posibilidad de uso con fines de certificación; - el desarrollo de normas debe incluir la promoción del desarrollo tecnológico, lo que generalmente se logra estableciendo requisitos para las propiedades de desempeño del producto; - las normas que cumplen su propósito deben especificar solo aquellas características que son necesarias para determinar las propiedades del producto o sus requisitos de desempeño; - inclusión en el estándar de solo aquellas características que pueden ser verificadas objetivamente; - claridad, exactitud, validez y especificidad de la formulación de características y requisitos, ausencia de elementos subjetivos; - normas obligatorias para los métodos de prueba, si se establece una referencia a estas normas en la norma del producto en términos de verificación de los requisitos obligatorios; - los requisitos para el etiquetado deben proporcionar una identificación inequívoca de los productos certificados fabricados y también contener instrucciones sobre las condiciones de uso, el método de aplicación de la marca de conformidad. La Ley de la Federación Rusa "Sobre la Certificación de Productos y Servicios" establece dos tipos de certificación: obligatoria y voluntaria. La certificación obligatoria se lleva a cabo en los casos en que los documentos reglamentarios para productos (normas, reglas y otros) contienen requisitos para garantizar la seguridad del medio ambiente, la vida, la salud y la propiedad de los ciudadanos, así como para garantizar la compatibilidad de la información técnica, la intercambiabilidad de los productos. El resto de requisitos son recomendaciones. Su observancia queda a discreción del fabricante del producto. Con un resultado positivo de certificación obligatoria, su resultado es la emisión de un certificado de cumplimiento de los requisitos de seguridad. Certificación voluntaria - certificación realizada de forma voluntaria por iniciativa del fabricante, vendedor o consumidor de productos. La certificación voluntaria se puede realizar: - en relación con productos no sujetos a certificación obligatoria; - en relación con la parte de los requisitos de los documentos reglamentarios, cuyo cumplimiento no está sujeto a confirmación en forma de certificación obligatoria; - en los casos en que los requisitos de los documentos reglamentarios se formulan solo en términos generales, y es aconsejable caracterizar la calidad real del producto de manera más específica; - en los casos en que no existan documentos reglamentarios que regulen la calidad de este tipo de productos. Con resultado positivo de certificación voluntaria, su resultado es la emisión de un certificado de calidad. 26. ACUERDO DE COOPERACIÓN PARA ASEGURAR LA UNIDAD DE MEDIDAS DE TIEMPO Y FRECUENCIA Las partes de este acuerdo, en lo sucesivo denominadas las "Partes Contratantes" - los gobiernos de los estados, conscientes de la viabilidad científica, técnica y económica de garantizar la uniformidad de las mediciones de tiempo y frecuencia, y teniendo en cuenta también la importancia práctica de los resultados de estas mediciones para los servicios de navegación, televisión, radio, transporte, etc., se basan en la infraestructura de servicios de tiempo y frecuencia existente y determinan los parámetros de rotación de la tierra. En 1992, se adoptó un acuerdo sobre la implementación de una política coordinada en el campo de la normalización, metrología y certificación. Las Partes, en base a sus capacidades, realizan trabajos en el campo de las mediciones de tiempo y frecuencia, parámetros de la rotación de la Tierra en las siguientes áreas: - se están realizando investigaciones científicas; - desarrollo de métodos más precisos para estudiar la comparación de tiempo, frecuencia y métodos de medición; - comparación del tiempo de las Partes Contratantes; - garantizar la transmisión de señales horarias; - monitorear la transmisión de señales de tiempo y frecuencia a través de medios de comunicación nacionales, incluidos los satelitales; - deben determinarse los parámetros de rotación de la tierra. También se ha establecido un consejo de representantes autorizados de los organismos nacionales de metrología, uno de cada Parte Contratante. El costo de la realización de las obras de los servicios nacionales de tiempo y frecuencias será de cargo del Estado respectivo. El trabajo conjunto en la prestación de servicios se realiza sobre la base de convenios y contratos entre gobiernos, autoridades nacionales u organismos interesados de las Partes Contratantes y, además, se estipulan las condiciones para su financiamiento. Cada una de las partes podrá desistir del contrato, para ello la Parte deberá enviar un aviso por escrito con al menos 12 meses de anticipación, y el depositario, a su vez, lo notificará a todas las Partes Contratantes. Esto debe suceder a más tardar dentro de un mes. Si ha habido cambios en el procedimiento para calcular el tiempo y los límites de las zonas horarias en el territorio de otra Parte Contratante, entonces cada una de las Partes Contratantes debe notificar a todas las demás Partes Contratantes por lo menos con 45 días de anticipación. El acuerdo entre las Partes Contratantes entrará en vigor el día de su firma y podrá ser complementado o modificado con el consentimiento de las partes. Las propuestas de adiciones y modificaciones se envían al depositario. El presente acuerdo ha sido redactado por las partes, pudiendo quedar abierto a la adhesión de otros estados que reconozcan su posición y estén interesados en alcanzar las metas y objetivos del Acuerdo. Este acuerdo se firmó en Bishkek el 9 de octubre de 1992. 27. PARTES DE LA CERTIFICACIÓN Los sujetos pueden ser: fabricantes de productos, proveedores de servicios, clientes-vendedores, un tercero independiente del primero o segundo, una empresa, una organización que haya solicitado acreditación o certificación. Fabricantes de productos de acuerdo con las Reglas de Certificación GOST R: - enviar una solicitud de certificación, de acuerdo con las reglas del sistema, presentar los productos, la documentación reglamentaria y técnica necesaria para la certificación; - garantizar el cumplimiento de los productos vendidos con los requisitos de los documentos reglamentarios, según los cuales se realizó la certificación; - suspender la venta de productos sujetos a certificación obligatoria, si no cumplen con los requisitos de los documentos reglamentarios pertinentes, al vencimiento del certificado; - aplicar el certificado y la marca de conformidad, guiados por los actos legislativos de la Federación Rusa y las reglas del sistema; - notificar al organismo de certificación los cambios realizados en la documentación técnica y el proceso técnico de los productos certificados, si estos cambios afectan las características verificadas durante la certificación. Un tercero es una persona u organismo reconocido como independiente de las partes involucradas en el asunto bajo consideración. Los organismos de certificación pueden actuar como terceros: - nacional, central y territorial; - laboratorios de ensayo; - auditores expertos; - un organismo que certifica la conformidad. Si el organismo de certificación también realiza las funciones de un laboratorio de pruebas, entonces se puede utilizar el término "centro certificado". El organismo central de certificación es el organismo que lidera el sistema de certificación de productos homogéneos. Laboratorio de pruebas - un laboratorio que prueba ciertos productos. El sistema de certificación de la Federación de Rusia prevé la siguiente distribución de responsabilidades entre los participantes de la certificación: - el fabricante es responsable de la conformidad de los productos vendidos con los requisitos de los documentos reglamentarios que se controlan durante la certificación, y de marcar con la marca de conformidad en la forma prescrita; - laboratorio de pruebas - para el cumplimiento de sus pruebas de certificación con los requisitos de los documentos reglamentarios, así como la confiabilidad y objetividad de sus resultados; - organismo de certificación - para la validez y corrección de la emisión de un certificado de conformidad. Los productos, procesos o servicios están sujetos a certificación. En el campo de la certificación, un producto o servicio se considera como un objeto que está sujeto a pruebas para su confirmación por un estándar u otro documento normativo. La etapa inicial de las pruebas de certificación de objetos es la identificación de productos o servicios. En este caso, se entiende por identificación la confirmación de la autenticidad del producto con el nombre indicado en la etiqueta. En el sistema de certificación ruso GOST R, se da una definición ligeramente diferente de este término: "La identificación del producto es un procedimiento mediante el cual se establece la conformidad de los productos presentados para la certificación con los requisitos para los productos". 28. CONTROL DE CALIDAD La calidad es el número total de características de un producto o servicio que satisface los requisitos de los compradores o clientes. Las materias primas con las que se fabrica un producto, el diseño y la ingeniería del producto, el rendimiento del producto, la confiabilidad y el uso a largo plazo son características importantes de un paquete de calidad que, en última instancia, influyen en la decisión del consumidor de comprar un producto y luego repetir su compra. La calidad del producto es una fuente importante de diferenciación del producto, lo que permite a una empresa establecer lealtad a la marca y una ventaja competitiva sobre los rivales. Control de calidad: una verificación sistemática de productos, una muestra de un producto en una línea o en varias etapas de producción. El propósito de la auditoría es asegurar que se mantengan todos los estándares requeridos y que no se excedan los valores permitidos. En la producción en masa, el análisis estadístico de los parámetros de una muestra seleccionada al azar del producto final es de gran importancia. Cuanto más activamente se lleve a cabo el control de la muestra, mayor será la reputación del fabricante como fabricante de productos de alta calidad. Los programas de control de calidad se utilizan ampliamente en la producción en masa. En el eje horizontal del gráfico se trazan unidades de tiempo y en el vertical, los valores de variables como el porcentaje de productos defectuosos. Cualquier incremento prolongado en una variable debe ser inmediatamente analizado y corregido. Los estándares incluyen: 1) una muestra, un patrón, un modelo, tomados como iniciales para comparar con ellos objetos homogéneos; 2) un documento reglamentario y técnico que define los requisitos para los objetos de normalización: para productos, reglas que aseguren su desarrollo, producción y uso, etc. En el extranjero, junto con normas obligatorias (legalizadas) no obligatorias. El estándar doméstico de una empresa (válido solo para ella) corresponde a un estándar intraempresarial desarrollado teniendo en cuenta la demanda, la competencia en los mercados nacionales y extranjeros, etc. El control de calidad incluye varias actividades: a) interpretación de la especificación del producto; b) inspección de productos en cada etapa de producción, incluida la inspección aleatoria, cuando se seleccionan muestras de productos, y luego se verifica el funcionamiento de los componentes en equipos especiales y se rechazan aquellos que se encuentran defectuosos. Como resultado de tal verificación, las operaciones de producción se pueden cambiar rápidamente, por ejemplo, cambiando el equipo. Esto evitará la producción posterior de productos defectuosos y, por lo tanto, ahorrará en la corrección de defectos o en la alteración adicional del producto terminado, que finalmente será rechazado de todos modos; c) cooperación con los departamentos de marketing, producción, investigación y desarrollo y cambios en la producción y mejora de la calidad del producto; d) realizar auditorías de calidad periódicas para revisar la eficacia de los procedimientos de control de calidad. 29. LA CALIDAD COMO OBJETO DE CONTROL El trabajo de cualquier empresa se basa en el siguiente principio: todos los empleados de la empresa tienen la responsabilidad individual y colectiva de mantener altos estándares de calidad en relación con todos los productos fabricados por la empresa, así como los servicios y el cumplimiento de todos los requisitos del cliente. La gestión de la calidad opera inevitablemente con conceptos tales como sistema, entorno, meta, programa, etc. La gestión de la calidad total tiene aspectos internos y externos. Por lo general, el éxito o el fracaso global de un negocio depende de la capacidad de la empresa para satisfacer las necesidades de los clientes externos. La calidad del producto puede ser la fuente más importante de la ventaja competitiva de una empresa sobre sus competidores. Total Quality Management enfatiza que la capacidad de una empresa para generar y mantener beneficios de calidad se deriva de la calidad de cada operación interna. La empresa consta de una red de departamentos que interactúan, cada uno de los cuales tiene una relación de vendedor-comprador con otros departamentos. Es así como se lleva a cabo el flujo interno de materias primas, operaciones de procesamiento y ensamble, desde el inicio hasta el producto terminado, almacenamiento y despacho. Total Quality Management tiene como objetivo establecer una unidad de interés y compromiso para mantener los estándares más altos posibles en cada uno de estos niveles. La gestión de calidad total, en particular, trata de minimizar la cantidad de tiempo y dinero gastados en el control de calidad al evitar que ocurran problemas de calidad del producto (es decir, componentes defectuosos y productos terminados, así como desperdicios de producción). El deseo de cada trabajador de producir productos de calidad puede fortalecerse mediante el uso de círculos de calidad y varios programas de participación de los trabajadores. Círculos de calidad: un organismo formado por empleados de la empresa que se reúnen regularmente, generalmente bajo la dirección de un jefe, y discuten formas de mejorar la calidad y mejorar la organización de la producción de un producto o servicio. Los programas de participación de los empleados incluyen: 1) el fortalecimiento de la motivación de la plantilla mediante la distribución de acciones de la empresa entre la plantilla. La participación de los empleados en el capital social de la empresa se ha convertido en la actualidad en un factor importante para mejorar las relaciones entre la dirección y los trabajadores en la industria; 2) presentación al consejo de administración de un representante de los trabajadores de la empresa con el fin de asegurar la participación del personal en la gestión de la empresa. El aseguramiento de la calidad del producto implica la participación general de la organización en la identificación y prevención de problemas de calidad con el fin de mantener el nivel seleccionado del estándar del producto. El aseguramiento de la calidad requiere que los gerentes y empleados de todos los departamentos funcionales (producción, marketing, compras, etc.) trabajen juntos para producir productos o servicios más confiables. Es posible formar pequeños equipos de capataces y gerentes dentro de cada unidad funcional para identificar y resolver problemas de calidad. Actualmente se utilizan los siguientes conceptos de gestión de la calidad: - gestión de la calidad total; - seguro de calidad; - control de calidad; - control de calidad estadístico; - sistema de aseguramiento de la calidad; - garantía del producto; - gestión general de la producción; - experiencia de producción avanzada; - sistema de gestión de recursos de producción; - gestión de la calidad total en el ámbito de la protección del medio ambiente; - provisión universal de la producción; - gestión integrada de procesos; - gestión para la mejora de la calidad; - gestión total de la calidad y el rendimiento; - gestión integrada de la calidad; - un sistema para implementar mejoras continuas; - transformación completa de la calidad; - Sistema de calidad; - un sistema de gestión basado en la gestión de la calidad. 30. PROCESO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD La gestión de la calidad del producto se entiende como un proceso constante, sistemático y decidido de influir en todos los niveles en los factores y condiciones que aseguran la creación de un producto de calidad óptima y su pleno uso. La esencia del control radica en el desarrollo de decisiones de control y la posterior implementación de las acciones de control proporcionadas por estas decisiones sobre un objeto de control específico. Las principales tareas de la gestión de la calidad son: estudio del mercado de ventas; estudio de requisitos nacionales e internacionales para productos manufacturados; desarrollo de métodos y medios para influir en los procesos de investigación, diseño y producción; recopilación, análisis, almacenamiento de información sobre la calidad del producto. En la teoría y la práctica de la gestión de la calidad, se distinguen las siguientes cinco etapas principales. 1. Tomar decisiones sobre "qué producir" y preparar especificaciones para la producción. 2. Comprobación de la preparación de la producción y la distribución de la responsabilidad organizativa. 3. El proceso de fabricación de productos. 4. Eliminación de defectos y suministro de información de retroalimentación para realizar cambios en el proceso de producción y control que permitan evitar defectos identificados en el futuro. 5. Desarrollo de planes a largo plazo para la calidad de los productos. En la primera etapa, la calidad se refiere al grado en que los productos o servicios de una empresa cumplen con sus especificaciones internas. En la segunda etapa, se evalúa la calidad de la estructura. La calidad puede cumplir con los requisitos técnicos de la empresa para el diseño del producto. Sin embargo, el diseño en sí puede ser tanto de alta como de baja calidad. En la tercera etapa, la calidad se refiere a la medida en que el desempeño o rendimiento de los productos de la empresa satisface las necesidades reales de los consumidores. El sistema de gestión de la calidad del producto se basa en las siguientes categorías de gestión interrelacionadas: objeto, factores, metas, funciones; medio, sujeto; principios, etc La gestión de la calidad se considera como un impacto correctivo en el proceso de formación de la calidad en la producción y su manifestación en el consumo. La gestión de calidad tiene como objetivo regular todas las etapas del ciclo de vida y prevé: 1) preparación técnica de la producción; 2) el proceso de fabricación de productos; 3) motivación y remuneración; 4) actividades financieras; 5) control de entrada; 6) control de calidad de trabajos y productos; 7) servicio postventa. El proceso de gestión de la calidad del producto consta de las siguientes operaciones: 1) desarrollo de un programa de gestión, planificación y mejora de la calidad del producto; 2) recopilación y análisis de información sobre cualquier objeto que afecte la calidad; 3) desarrollo de decisiones gerenciales sobre gestión de calidad y preparación de impactos en la instalación; 4) emisión de decisiones gerenciales; 5) análisis de información sobre cambios en la calidad del objeto, que son causados por influencias gerenciales. Cuando se gestiona la calidad del producto, los objetos directos de la gestión, por regla general, son los procesos de los que depende la calidad del producto. Se crean y ejecutan en las etapas de preproducción, producción y posproducción del ciclo de vida del producto. 31. SISTEMA TQM Y PERSPECTIVAS DE SU APLICACIÓN El principio de TQM es la gestión de calidad total. Incluye producción, organización, disciplina, moralidad, nivel y calificación del personal, es decir, resuelve el problema de la calidad del trabajo. El principio de TQM se basa en: - el interés y la participación de todos los artistas en la creación de un producto que satisfaga al consumidor; - creación de condiciones para la selección de un proveedor sobre una base competitiva; - expansión de la producción y prosperidad de las empresas, - elaborar productos con la mejor calidad. La limitación aquí es la razonabilidad del precio de los bienes, es decir, la correspondencia de la magnitud del exceso de propiedades de consumo con el aumento en el costo de mejorar la calidad. Esto da una victoria para todo el equipo y la sociedad en su conjunto, ya que la alta calidad de los productos comercializables contribuye al crecimiento del prestigio del fabricante, su atractivo para los inversores y aumenta el empleo de la población. TQM se basa en el cumplimiento de los estándares internacionales de calidad de la serie ISO 9000. La necesidad de acercar los requisitos de estos estándares a los principios de TQM ha llevado a la creación de nuevas versiones de ISO 9000. Los principios de TQM satisfacen las necesidades de los residentes de todas las regiones y países. Por lo tanto, su nivel evalúa completamente la calidad de vida de las personas. Estimula la aproximación de los requisitos de las normas ISO 9000 a los principios de la libre competencia TQM que se desarrolla en las relaciones de mercado. Actualmente, el uso de TQM es posible con un estricto sistema de control de calidad en todas las etapas del ciclo de vida del producto. Esto requiere grandes costes de material, que pueden utilizarse para resolver otros problemas que pueden aumentar el atractivo del producto. Las versiones modernas de los estándares de calidad contienen no solo criterios cualitativos, sino también cuantitativos para evaluar el nivel de los productos en forma de requisitos internacionales uniformes legalmente establecidos que son obligatorios tanto para el contratista como para el cliente. Eliminan muchos temas polémicos relacionados con la coordinación de precios, ganancias, gestión de calidad, crean indicadores numéricos objetivos para evaluar los productos ofrecidos durante las licitaciones, etc. Los principios de TQM se convierten en la base para construir planes comerciales y direcciones prometedoras para el desarrollo de la empresa, creando equipos sostenibles interesados en la prosperidad de la empresa en la que se emplean los artistas. Una de las formas de evaluar los logros en el campo de TQM es el reconocimiento de productos en exposiciones, la concesión de premios internacionales y nacionales en el campo de la calidad. Esta es una publicidad efectiva de los productos manufacturados y un poderoso incentivo para el crecimiento sistemático de la calidad de los bienes manufacturados. En el futuro, se debe esperar que los principios de TQM, a medida que se cumplan los requisitos de la gestión de calidad, capturarán a toda la empresa en la dirección de crear un sistema de gestión integrado en todas las áreas de gestión de instalaciones. Debe enfatizarse que la implementación de los principios de TQM se basa en la contribución personal y el interés de cada miembro de la fuerza laboral. La aplicación exitosa de TQM es posible si los métodos para resolver problemas se presentan a cada ejecutante, muestran su lugar en la implementación de lo planificado, la posibilidad de una existencia estable. Esto requiere la creación de un sistema de entrenamiento avanzado para todos los niveles de artistas. 32. FUNCIONES DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Todas las actividades de gestión de calidad se llevan a cabo sobre la base de funciones especiales. En este sentido, se pueden dividir en las siguientes funciones de gestión. 1. La función de previsión de necesidades, nivel técnico y calidad de los productos tiene por objeto: - identificación de oportunidades científicas, técnicas y económicas y formas de satisfacer los posibles requisitos del consumidor; - identificación de los requisitos del consumidor para la variedad, variedad y calidad de los productos para el período previsto de su producción y consumo; - determinación de la nomenclatura, indicadores de calidad en el desarrollo de tipos de productos prometedores y la modernización de los existentes. 2. La función de planificación para mejorar la calidad del producto implica: - desarrollo de nuevos tipos de productos; - mejorar el nivel técnico y la calidad de los productos; - desarrollo de tareas para el desarrollo de nuevos productos; - Mejorar la calidad de los productos fabricados y la calidad del trabajo. 3. La función de desarrollar y establecer la producción de productos tiene como objetivo crear muestras de nuevos productos, cuyo nivel técnico y rendimiento económico alcancen o superen los mejores logros. 4. La función de aseguramiento tecnológico de la calidad de los productos tiene por objeto asegurar la disponibilidad tecnológica para la elaboración de productos a partir de las primeras muestras o lotes de acuerdo con los indicadores establecidos. 5. La función de garantía metrológica de la calidad del producto implica la implementación oportuna de medidas para lograr la unidad y la precisión requerida de las mediciones de los parámetros del producto. 6. La función de apoyo logístico de la calidad del producto tiene como finalidad el abastecimiento de materias primas, componentes, etc. 7. La función de capacitación y capacitación avanzada del personal en el campo de la mejora de la calidad del producto tiene como objetivo organizar la capacitación para todas las categorías de empleados en métodos avanzados de desarrollo, fabricación y uso de productos. 8. La función de organizar las relaciones sobre la calidad de los productos entre consumidores y proveedores implica la existencia de amplios vínculos de información entre proveedores de materias primas, componentes, por un lado, y entre consumidores de productos y fabricantes, por otro. 9. La función de asegurar la estabilidad del nivel de calidad planificado está dirigida a prevenir y eliminar las causas que afectan negativamente la calidad del producto. 10. La función de control de calidad durante las pruebas de productos tiene como objetivo evitar la liberación de productos que no cumplan con los requisitos de las normas, especificaciones, dibujos, muestras aprobadas, plazos de entrega y contratos. 11. La función de análisis técnico y económico de la mejora del producto tiene como objetivo identificar los resultados finales de las empresas. 12. La función de soporte legal del sistema de gestión de calidad del producto está diseñada para garantizar el uso efectivo de medios y formas de influencia legal sobre los órganos y objetos de gestión en todas las etapas del ciclo de vida del producto. 13. La función de promoción de la calidad del producto tiene como objetivo ampliar la producción de productos de alta calidad y garantizar una renovación sistemática de la gama de productos. 33. OCHO PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD (TQM) Los principios fundamentales incluyen: 1) mejora continua. La mejora continua del desempeño en su conjunto debe verse como un objetivo inmutable de cualquier organización; 2) liderazgo del líder. Los líderes aseguran la unidad de propósito y dirección de la organización; 3) participación de los empleados. Los empleados de todos los niveles forman la columna vertebral de una organización. La participación de los empleados permite a la organización utilizar sus habilidades de manera rentable, mejorar la calidad del producto; 4) enfoque del sistema como proceso. El resultado planificado se logra de manera más eficiente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un solo proceso; 5) orientación al consumidor. Las organizaciones dependen de sus clientes y por ello deben entender sus necesidades actuales y futuras, cumplir con sus requerimientos; 6) un enfoque sistemático de la gestión. La identificación, comprensión y gestión de los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos; 7) tomar decisiones basadas en hechos; 8) relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores. Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación de beneficio mutuo mejora la capacidad de ambas partes para crear valor. Estos ocho principios de gestión de la calidad forman la base de las normas del sistema de gestión de la calidad de la serie ISO 9000. El impacto de la producción va más allá del estudio de las necesidades y el estricto cumplimiento de las normas para los productos fabricados. Cuando las políticas de gestión incluyen estos principios de TQM, la empresa puede funcionar con eficacia en un entorno competitivo. Con el funcionamiento estable de la empresa, cuando cada uno de los empleados, en primer lugar, imagina los objetivos de la organización y, en segundo lugar, comprende que estos objetivos son realistas y medibles, la influencia de todas las partes interesadas en la empresa también aumenta, ya que su bienestar. del ser depende el éxito de la empresa. Para aumentar el interés en las actividades de la empresa de todas las partes especificadas en los principios de TQM, su gestión debe adherirse a los siguientes enfoques de gestión: - la política desarrollada por la alta dirección debe ser estable al menos durante el período más próximo; - la política de la organización debe ser comunicada a cada uno de los empleados; - las tareas a las que se enfrenta la empresa deben formularse en un lenguaje accesible y sencillo. El sistema de gestión elegido por una organización depende en gran medida de las metas y objetivos establecidos por la dirección, así como de la gama de productos y la experiencia práctica específica. Así, para que el consumidor reciba productos de calidad, se necesita un sistema de gestión que tenga en cuenta los intereses de todas las partes interesadas. Este enfoque hace que sea menos conflictivo implementar un sistema de calidad en toda la cadena de suministro integrada. La implantación del sistema propuesto puede permitir al responsable de producción: - gestionar la producción con prontitud, minimizando los riesgos; - evitar pérdidas irrazonables y minimizar los costos de producción; - recibir información operativa en tiempo real; - gestionar los procesos de forma flexible. 34. MÉTODOS, MEDIOS Y FACTORES DE GESTIÓN Métodos y medios de control: las formas en que los controles actúan sobre los elementos del proceso productivo, asegurando el logro del estado planificado y el nivel de calidad. En el proceso de gestión de la calidad se utilizan 3 grupos principales de métodos. 1. Métodos económicos. Proporcionan la creación de condiciones económicas que alientan a equipos de empresas, organizaciones tecnológicas y de otro tipo a estudiar las necesidades de los consumidores, crear, fabricar y dar servicio a productos que satisfagan estas necesidades y solicitudes. 2. Métodos de incentivos materiales, previendo, por un lado, incentivar a los empleados para la creación y fabricación de productos de alta calidad y, por otro lado, penalizar los daños causados por la fabricación de productos de baja calidad. 3. Los métodos de organización y administración, realizados mediante directivas, órdenes, instrucciones de los administradores de obligado cumplimiento. Las herramientas de gestión incluyen equipos de oficina, comunicaciones, todo lo que utilizan los organismos y personas que realizan funciones especiales en los sistemas de gestión de la calidad. Las herramientas de gestión de la calidad del producto también incluyen: 1) un banco de documentación reglamentaria que regula los indicadores de calidad del producto y organiza el desempeño de las funciones especiales de gestión de la calidad; 2) medios metrológicos, incluidos los estándares estatales de cantidades físicas, instrumentos de medición ejemplares y de trabajo; 3) el sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones (GSI); 4) Servicio Estatal de Datos Normalizados de Referencia sobre las Propiedades de Sustancias y Materiales (GSRS). Las herramientas de gestión deben actuar sobre factores y condiciones insatisfactorias, así como coordinar las acciones de todos los actores. La gestión de la calidad es una combinación orgánica de factores económicos, legales, organizativos y otros que afectan a la calidad, que se dividen en formadores, proveedores, estimulantes, internos, externos, funcionales y sistémicos. Los factores que dan forma a la calidad del producto incluyen: - calidad de las materias primas; - calidad de materiales y componentes; - diseño de producto; - calidad de los procesos tecnológicos. Los factores de aseguramiento de la calidad incluyen: - marcado apropiado; - embalaje - condiciones racionales de entrega, almacenamiento, prevención y cuidado durante la operación. Los factores que estimulan la producción de productos de alta calidad incluyen: - mejora de las condiciones sociales y económicas de trabajo, descanso, vida, atención médica; - concesión de beneficios y privilegios al personal, etc. El siguiente grupo de factores que afectan la calidad se divide en objetivos y subjetivos. Los factores objetivos incluyen: - calidad del diseño y documentación técnico-normativa; - funcionamiento ininterrumpido de equipos y herramientas; - el nivel de normalización, unificación y tipificación. Los factores subjetivos de calidad incluyen: - calificación, habilidad y experiencia del personal; cultura del trabajo y la producción; - estimulación material y moral y motivación del trabajo; - observancia de la disciplina laboral y tecnológica. 35. EXPERIENCIA NACIONAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. APLICACIÓN DE UN ENFOQUE DE SISTEMA EN LA GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO Un producto de sistema en la gestión de la calidad del producto en las empresas es el resultado de la evolución de las formas y métodos de trabajo sobre la calidad, comenzando con una forma individual de organizar el trabajo sobre la calidad y terminando con la introducción generalizada de una organización sistémica del trabajo sobre la calidad. Se considera que los representantes más característicos del sistema de organización del trabajo son: - el sistema Saratov para la fabricación de productos sin defectos y su entrega al departamento de control de calidad y al cliente desde la primera presentación, el sistema KANAR-SPI más avanzado desarrollado por varias organizaciones de diseño en la región de Gorky; - Sistema NORM de Yaroslavl; - Sistema integrado de gestión de calidad de productos de Lviv (CS UKP). Según el sistema BIP de Saratov, introducido en las empresas de la región de Saratov en 1955, se encontró un mecanismo para activar a los participantes en el proceso de producción, estimulándolos a identificar y eliminar no los defectos, sino las causas de los defectos. Tras la segunda presentación, el trabajador perdió el bono. La inevitabilidad del castigo obligó al trabajador a observar estrictamente la disciplina tecnológica o presentar reclamos al maestro, el servicio mecánico jefe, si la causa del defecto fue la mala calidad de los materiales, los espacios en blanco, el equipo, la máquina. El sistema Gorky prevé una interacción amplia, estable y constante entre la oficina de diseño experimental: el desarrollador y la planta que lleva a cabo la producción en masa. La tarea principal es identificar y eliminar en la etapa de preproducción en el proceso de preparación para la producción de nuevos productos o servicios de posibles causas de defectos o fallas. El sistema fue diseñado para eliminar virtualmente el ajuste fino del producto y la tecnología durante la producción en masa. Eso proveyó: 1) conducción cuidadosa de investigación, diseño y trabajo experimental al crear un producto; 2) pruebas aceleradas y especiales para la durabilidad de las unidades del producto; 3) uso generalizado de métodos de modelado a escala real, modelado y matemático del comportamiento del producto, sus componentes y conjuntos en condiciones cercanas a la operación; 4) implementación completa del trabajo sobre la preparación tecnológica de la producción en masa. El sistema NORM de Yaroslavl se introdujo a mediados de la década de 1960. en la planta de motores de Yaroslavl "Avtodiesel". En este sistema, uno de los parámetros técnicos más importantes se tomó como criterio de calidad: el recurso antes de la primera revisión. Se prestó especial atención al desarrollo del diseño y la tecnología, proporcionando un aumento en el nivel técnico y la calidad del motor. También utilizó y desarrolló los elementos principales de los sistemas Saratov y Gorky para organizar el trabajo sobre la calidad de los productos, ya que en el sistema Gorky se utilizó la experiencia del uso del sistema Saratov para la fabricación de productos sin defectos. En los 1970s como resultado de un experimento científico y de producción conjunto de las empresas de la región de Lvov, el Instituto de Investigación Científica de Estandarización de la Norma Estatal de la URSS de toda la Unión y la asociación científica y de producción "Sistema", un sistema integrado de gestión de calidad del producto fue desarrollado y probado. En él, la organización del trabajo sobre la calidad se lleva a cabo formando las funciones y tareas de la gestión de la calidad. 36. EL CONCEPTO DE UN ENFOQUE DE SISTEMA EN LA GESTIÓN DE LA CALIDAD, ESTÁNDARES EMPRESARIALES El objetivo principal de un enfoque sistemático de la gestión de la calidad es garantizar un crecimiento elevado y sostenible de la calidad de los productos fabricados por la empresa. Se logra: 1) creando nuevos tipos de productos de alta calidad; 2) lanzamiento oportuno de nuevos productos; 3) retiro de la producción de productos obsoletos; 4) mejorar los indicadores de calidad de los productos a través de su mejora y modernización. Las funciones y tareas, formas y métodos de su implementación se fijan en un conjunto de estándares empresariales (STP). La gama de funciones y tareas incluidas en el STP incluye los siguientes elementos: - formación y educación especiales del personal; - estandarización de los requisitos para la calidad del producto; certificación de productos; - estimular la mejora de la calidad del producto; - control de calidad y pruebas de productos; organización de la logística; - soporte legal de la gestión de la calidad del producto; - necesidades de previsión, nivel técnico y calidad del producto; - planificación para mejorar la calidad del producto; - soporte de información del sistema de gestión de calidad del producto; - supervisión de la implementación y observancia de normas, especificaciones y el estado de los instrumentos de medición; - organización del desarrollo y producción de productos; - la organización de la preparación tecnológica de la producción; - organización del apoyo metrológico. El uso del diseño organizacional ha sido y es de gran importancia en la creación de un sistema integrado y el desarrollo de un enfoque sistemático para la gestión de la calidad del producto. El desarrollo de proyectos de sistema, sujeto a todas las reglas de diseño, hizo posible implementar un PCD verdaderamente completo y vincular todos los aspectos de las actividades de la empresa en el campo de la calidad del producto. Un plan integral para mejorar la calidad del producto jugaría un papel especial en esto. Un sistema integrado de gestión de la calidad del producto (SGC) es una estructura organizativa para la distribución de poderes y responsabilidades, requisitos y métodos para su implementación, y también incluye los recursos necesarios para su funcionamiento. CS UKP es la parte principal del sistema de gestión empresarial general. La interacción se lleva a cabo en cinco niveles. 1. Organización del trabajo sobre la gestión de la calidad del producto a nivel de gestión empresarial. 2. Organización del trabajo sobre la gestión de la calidad del producto a nivel de especialistas principales que aseguran la solución de las tareas de un programa integral para garantizar la calidad del producto. 3. Organización del trabajo sobre el UKP a nivel de jefes de talleres y departamentos que implementan medidas para el QS del UKP dentro de sus departamentos. 4. Organización del trabajo en el PCD a nivel de jefes de oficinas, secciones que garantizan la organización de la fabricación de productos sin defectos y el trabajo de los artistas de calidad. 5. Organización del trabajo de los ejecutores directos para asegurar productos de alta calidad, que en sus actividades organicen el trabajo personal, la estricta ejecución y el cumplimiento de los requisitos de documentación reglamentaria y técnica, asegurando el logro de altos indicadores de calidad del producto. 37. PRINCIPIOS DE LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO (QUQP) El sistema de gestión de la calidad de una empresa debería funcionar de tal manera que un cliente o consumidor potencial tenga la confianza de que: ^ sus requisitos para este producto serán satisfechos por completo, cumplirá todos los deseos previamente acordados; ^ productos como resultado de su mejora continua, teniendo en cuenta los logros de los científicos nacionales y extranjeros, así como la experiencia acumulada, seguirán satisfaciendo las crecientes necesidades de los clientes o consumidores. En cuanto a la estructura organizativa de un sistema integrado de gestión de la calidad del producto, cabe señalar que: 1) la implementación de los requisitos anteriores se lleva a cabo sobre la base de medidas organizativas, técnicas y económicas permanentes para garantizar y mantener el nivel requerido de producto calidad durante el desarrollo, producción y operación; 2) los problemas emergentes no solo serán eliminados, sino que no podrán surgir en el futuro debido a la operación de un mecanismo efectivo para prevenir su ocurrencia; 3) la dirección general del sistema está a cargo del director general de la empresa, quien determina la política en el campo de la calidad del producto y proporciona las condiciones necesarias para su implementación; 4) la dirección metodológica y la coordinación de las actividades de todas las unidades de gestión de la calidad están a cargo de la dirección de gestión de la calidad del producto, que forma parte estructural del departamento de control técnico y depende del subdirector general de calidad; 5) el desarrollo operativo de las medidas organizativas y técnicas para evitar fallas del producto durante las pruebas y la operación se lleva a cabo con la ayuda del consejo coordinador de calidad; 6) la coordinación de las actividades de las unidades estructurales para la implementación de la política de calidad y los requisitos del manual de calidad, el desarrollo de documentos fundamentales, reglas generales, estándares y procedimientos para el aseguramiento de la calidad se asigna al Director General Adjunto de calidad del producto; 7) la generalización de las mejores prácticas y la pronta resolución de los problemas de calidad se resuelven con la ayuda de organismos colectivos en la estructura de un sistema integrado de gestión de calidad del producto (comisión de calidad permanente, reunión de calidad, grupos de gestión de calidad en los departamentos, consejos técnicos de talleres, temporales equipos creativos, etc.) d.); 8) los objetos de control en el sistema son las condiciones y factores que afectan el aseguramiento de la calidad de los productos. Estos incluyen: 1) el estado de diseño, documentación técnica, reglamentaria y técnica; 2) la calidad de los equipos, herramientas, herramientas, instrumentos de medición, control; 3) la calidad de las materias primas, materiales, productos semiacabados, componentes comprados; 4) calidad de la organización y gestión de la producción; 5) la calidad de los procesos de producción y el ritmo de trabajo; 6) el mecanismo económico y sus elementos constitutivos (plan, tarificación, incentivos económicos, etc.); 7) la calidad de la gestión del personal en la empresa. 38. DESVENTAJAS DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO (QQP) La introducción de un sistema integrado de gestión de la calidad del producto en las empresas nacionales ha tenido una gran experiencia positiva en la mejora de la calidad del producto. Pero al mismo tiempo, debe tenerse en cuenta que en el uso práctico de los métodos de CS PCP también han aparecido deficiencias que, en las condiciones modernas, ya no permiten la fabricación de productos competitivos. Entre las deficiencias inherentes al sistema integrado de gestión de la calidad del producto, cabe señalar: 1) la pasividad de los gerentes de empresas en materia de creación y mejora de los sistemas ICD, así como en la creación y dotación de unidades ICD con trabajadores capacitados y con iniciativa; 2) actitud formal hacia la organización de los sistemas PCP; 3) un análisis superficial del estado de cosas en el campo de la calidad del producto y el mismo enfoque para la creación y el empoderamiento de las funciones relevantes de la COP de la UKP, descuidando los principios más importantes de la gestión de la calidad del producto; 4) el volumen del sistema, causado por la creación de una gran cantidad de estándares empresariales, que a menudo se duplican entre sí; 5) emasculación y exclusión de los documentos desarrollados de las disposiciones valiosas y necesarias para el trabajo en el campo de la calidad del producto, previa coordinación con los servicios interesados; 6) no todas las divisiones de empresas participaron en el trabajo para mejorar y garantizar la calidad de los productos; 7) nivel insuficiente de trazabilidad de materiales, piezas, conjuntos y productos en los casos en que presenten defectos y fallas; 8) olvidar los principios fundamentales de la UKP en algunas empresas en condiciones reales; 9) el trabajo sobre el PCD dentro del sistema estaba encabezado por los departamentos de control técnico, y no por los primeros gerentes de la empresa, lo que generaba contradicciones entre los gerentes y los QCD al trabajar "por plan" y "por la calidad"; 10) falta de incentivos para la producción de productos de alta calidad; 11) cobertura incompleta de las condiciones de manejo y factores que afectan la calidad del producto; 12) subestimación del papel de la capacitación en el PCD, lo que llevó a la falta de comprensión por parte de los empleados de la necesidad de trabajar en el campo de la calidad del producto, la importancia del cumplimiento y la implementación de los estándares empresariales; 13) interconexión incompleta del sistema UKP con otros sistemas de gestión; 14) orientación metodológica débil por parte de la industria, las organizaciones principales y de base para UKP y estandarización; 15) nivel insuficiente de soporte material y técnico, tecnológico y metrológico de la producción. Los sistemas PCD no reflejaban adecuadamente la importancia y el papel del personal para garantizar la calidad del producto. Se debe considerar la principal desventaja de que el mecanismo del sistema integrado de gestión de la calidad del producto no está enfocado en el consumidor, no está dirigido a la producción de productos competitivos de un alto nivel de calidad con un rendimiento estable. Pero la experiencia práctica ha demostrado que es precisamente este tipo de sistema la herramienta que se puede utilizar para crear un mecanismo eficaz para gestionar la calidad del producto con el uso generalizado de métodos económicos en la gestión. 39. EXPERIENCIA EXTRANJERA EN GESTIÓN DE CALIDAD DE PRODUCTOS (JAPÓN) En Japón, el trabajo en el campo de la calidad del producto se ha desarrollado con un uso más amplio de los métodos de control de calidad del producto. Un lugar especial en el período inicial comenzó a ser ocupado por los métodos estadísticos de control. A fines de la década de 1950 en Japón, el control de calidad interno integral ha penetrado en toda la industria. Preveía el control por parte de todos los empleados de la empresa, desde obreros, capataces y terminando con la gerencia. A partir de ese momento se empezó a realizar una formación sistemática de todos los empleados en métodos de control de calidad. En el futuro, el sistema de formación se convirtió en un sistema continuo y constante de educar a los trabajadores en una actitud respetuosa hacia el consumidor y los resultados cualitativos de su trabajo. Al implementar todas las actividades de capacitación, educación e implementación de sistemas de control de calidad del producto, los especialistas japoneses han tenido en cuenta y tienen en cuenta: - los detalles de los productos, las tradiciones de las firmas; - el nivel de educación; - Relaciones laborales en el equipo. A principios de la década de 1960, cuando se aprobaron leyes en Japón que brindaban condiciones preferenciales para los fabricantes de bienes exportados, los esfuerzos de los exportadores ya estaban dirigidos a lograr una calidad de clase mundial. Resumiendo la experiencia de Japón en la gestión de la calidad del producto, sus principales características para el presente período de tiempo incluyen lo siguiente. 1. Solución consistente y decidida de problemas de calidad basada en todo lo avanzado, moderno que la teoría ha acumulado y crea práctica en esta área. 2. Cultivar una actitud respetuosa hacia los deseos de los consumidores, clientes. 3. Formación continua y sistemática del personal en temas de seguridad y PCD, lo que otorga un alto nivel de formación en esta materia a todos los empleados de la empresa. 4. El uso de un sistema de inspección avanzado para todas las actividades para garantizar y gestionar la calidad del producto. 5. Desarrollo e implementación de programas integrados de control de calidad profundamente desarrollados y planes óptimos para su implementación. 6. La presencia de un sistema de propaganda excepcionalmente desarrollado para la creación de productos de alta calidad y la promoción del trabajo consciente. 7. Fuerte influencia por parte del estado en las direcciones fundamentales de mejorar y asegurar la calidad del producto. 8. La presencia en la producción de medios de trabajo de alta calidad. 9. El uso de métodos avanzados de control de calidad, incluidos métodos estadísticos, para garantizar la PCD, con control prioritario sobre la calidad de los procesos de producción. 10. Funcionamiento efectivo de una amplia red de círculos de calidad en todas las etapas del ciclo de vida del producto. Actualmente hay un millón de círculos de calidad en Japón con unos 10 millones de participantes. 11. Participación de todos los departamentos y empleados de la empresa en el aseguramiento y gestión de la calidad del producto. Una extensa investigación ha establecido que solo el 15-20% de los problemas relacionados con la calidad surgen por culpa de los trabajadores y ejecutantes directos, y el 80-85% son consecuencia de la imperfección del sistema de gestión de la empresa, cuya responsabilidad recae en su gestión. 40. SISTEMA INTEGRAL DE GESTIÓN DE CALIDAD DE PRODUCTO EN EMPRESAS ESTADOUNIDENSES Un sistema integral de gestión de la calidad de los productos en las empresas estadounidenses es un programa bien establecido y estructurado de manera efectiva que tiene como objetivo introducir un conjunto de medidas de acuerdo con el esquema "hombre - máquina - información", que proporciona: - calidad del producto que realmente cumple con los requisitos del consumidor; - reducción de los costes de calidad realizados por la empresa. Los modernos sistemas PCD americanos aseguran no solo la interacción de todos los servicios, sino también la completa satisfacción de las demandas de calidad de los consumidores, además de reducir el costo de lograrlo y gastar económicamente todo tipo de recursos. El sistema PCP incluye los siguientes subsistemas: 1) evaluación de la producción piloto; 2) planificar la calidad de los productos y el proceso de producción; 3) control, evaluación y planificación de la calidad del material suministrado; 4) recibir comentarios sobre la calidad del producto; 5) evaluación de la calidad de los productos y del proceso de producción y su control; 6) capacitación en métodos de aseguramiento de la calidad, orientación y desarrollo del personal; 7) realizar estudios especiales en el campo de la calidad del producto; 8) servicio de garantía y posgarantía; 9) determinación de equipos que permitan obtener información sobre la calidad de los productos; 10) gestión del trabajo en el campo de la calidad del producto. La Organización Internacional de Normalización (ISO), tomando como base las normas y directrices existentes para los sistemas de garantía de calidad y complementándolas con los requisitos de los consumidores, ha desarrollado y aprobado por el Consejo de ISO una serie de normas internacionales para QCD que establecen requisitos para la calidad del producto. sistemas de aseguramiento. Estas normas resumen y concentran toda la experiencia de los países líderes en el campo de la gestión de la calidad de los productos, acumulada en las últimas décadas. De acuerdo con las directrices de las normas, el sistema de calidad debe operar en paralelo con todas las demás actividades que afectan la calidad del producto. El impacto del sistema se extiende a todas las etapas del PCD, implementado en un ciclo cerrado de calidad, que corresponde básicamente a la espiral de calidad: 1) marketing, búsqueda e investigación de mercado; 2) diseño y (o) desarrollo de requisitos técnicos, desarrollo de productos; 3) suministro material y técnico; 4) elaboración y desarrollo de procesos productivos; 5) producción de productos; 6) control, pruebas y exámenes; 7) embalaje y almacenamiento; 8) venta y distribución de productos; 9) instalación y operación; 10) asistencia técnica en mantenimiento; 11) eliminación después del uso del producto. Entre todas las etapas de la gestión de la calidad del producto, la comercialización es la de mayor importancia, especialmente para el desarrollo del comercio internacional (identificar las necesidades de la demanda del mercado de productos y su costo en un momento determinado, los requisitos del consumidor, informar a la gerencia sobre esto, así como problemas de diseño y desarrollo de productos). El uso de las normas internacionales ISO para la gestión de la calidad de los productos en las empresas es una garantía generalmente reconocida para entrar en el mercado internacional. 41. DISPOSICIONES PRINCIPALES EN EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO El fabricante debe tener e implementar un sistema racional de recolección, registro, análisis y almacenamiento de información sobre la calidad del producto durante un período de tiempo determinado. Para garantizar la calidad requerida de cada tipo de producto, la empresa debe tener un sistema de gestión de calidad del producto separado, que tiene como objetivo la capacitación continua en el campo de la gestión de calidad del producto y la educación de todos los trabajadores en el espíritu de respeto por los consumidores y clientes. . El sistema de gestión de la calidad del producto debe ser claro para todos. Para la educación a nivel nacional y regional es recomendable conectar los medios de comunicación, incluyendo radio, televisión y prensa. Debería organizarse la publicación de revistas masivas sobre la calidad de los productos para diversas categorías de estudiantes. Es necesario crear centros especializados de formación y perfeccionamiento en el ámbito de la gestión y mejora de la calidad de los productos, diversas escuelas y cursos de calidad, que también puedan ser impartidos por especialistas de otros países. Después de todo, es bien sabido que solo los especialistas altamente calificados pueden crear productos de alta calidad. Para aumentar el papel de los incentivos en la esfera de la producción, fabricando productos de calidad alta y estable, es necesario aumentar la importancia de las medidas de incentivo para productos y mano de obra de alta calidad, sin excluir medidas punitivas severas para la producción de productos. que se desvían de los requisitos de la documentación reglamentaria y tecnológica. Para atraer a una gama mucho más amplia de trabajadores a los grupos de calidad y aumentar su actividad y eficiencia laboral, es necesario incluir el trabajo de los grupos de calidad en el número de actividades de garantía de calidad a estimular. La expansión e implementación de toda una gama de medidas que aseguren la implementación del factor humano en las relaciones industriales y sociales, incluye el uso de profesionales en el campo de la gestión de la calidad del producto en todos los trabajos para mejorar el sistema de gestión de la calidad del producto. El sistema de gestión de la calidad del producto puede considerarse eficaz cuando los productos fabricados cumplen los requisitos del consumidor y el consumidor reconoce la presencia de un sistema de gestión de la calidad del producto eficaz. Las prioridades en el sistema de gestión de la calidad del producto deben organizarse de tal manera que la calidad del producto beneficie al consumidor en primer lugar. En cada empresa, todos los trabajadores y empleados deben esforzarse por hacer que los productos sean "mejores y más grandes". La dirección de la empresa debe inteligiblemente, sobre la base de una justificación económica, llevar a los departamentos de producción que la tarea de garantizar la calidad está en primer lugar, y los volúmenes de producción están solo en segundo lugar, e insistir en la implementación de este acercarse. Este enfoque no debe limitarse a llamar y ordenar. La mejora de la logística debe llevarse a cabo por la capacidad de encontrar los proveedores adecuados, aumentando el interés de cada proveedor y estableciendo contactos estrechos con ellos de naturaleza multifacética. 42. HERRAMIENTAS DE GESTIÓN DE CALIDAD Uno de los principios básicos de la gestión de la calidad es tomar decisiones basadas en hechos. Esto se resuelve más completamente mediante el método de modelado de procesos, tanto de producción como de gestión, con las herramientas de la estadística matemática. La Unión de Científicos e Ingenieros Japoneses ha reunido varios métodos bastante ilustrativos para analizar procesos. Hojas de control. Las hojas de control se pueden utilizar tanto para el control de calidad como para el control cuantitativo. Histogramas: una de las opciones para un gráfico de barras que muestra la dependencia de la frecuencia de alcanzar los parámetros de calidad de un producto o proceso en un cierto rango de valores de estos valores. El histograma se construye de la siguiente manera: - determinar el valor más alto del indicador de calidad; - determinar el valor más bajo del índice de calidad; - definir el rango del histograma como la diferencia entre el valor mayor y el menor; - determinar el número de intervalos del histograma. A menudo se puede utilizar la fórmula aproximada: (número de intervalos) = C (número de valores de indicadores de calidad). Por ejemplo, si el número de indicadores = 50, el número de bins de histograma = 7; - determinar la longitud del intervalo del histograma = (rango del histograma) / (número de intervalos); dividir el rango del histograma en intervalos; - contar el número de aciertos de los resultados en cada intervalo; - determinar la frecuencia de aciertos en el intervalo = (número de aciertos) / (número total de indicadores de calidad); - Construir un gráfico de barras. Gráficos de dispersión. Los diagramas de dispersión son gráficos que muestran la correlación entre dos factores diferentes. Análisis de Pareto. El economista italiano Pareto mostró que la mayor parte del capital (80%) está en manos de un pequeño número de personas (20%). Pareto desarrolló modelos matemáticos logarítmicos para describir esta distribución no uniforme. La regla de Pareto es un principio "universal" que se aplica en una variedad de situaciones para resolver problemas de calidad. El análisis de Pareto clasifica las áreas individuales en términos de significado o importancia y exige identificar y, en primer lugar, eliminar aquellas causas que causan la mayoría de los problemas (inconsistencias). La estratificación es el proceso de clasificación de datos de acuerdo con algunos criterios o variables, cuyos resultados a menudo se muestran en tablas y gráficos. Diagrama de causa y efecto. El diagrama Tipo 5M considera componentes de calidad tales como: - "humano". En cuanto al problema del análisis cualimétrico para el componente “humano”, es necesario determinar los factores asociados a la conveniencia y seguridad de realizar las operaciones; - "coche". Para el componente "máquina": la relación entre los elementos estructurales del producto analizado entre sí, asociados con la implementación de esta operación; - "material". Para el componente "material": factores asociados con la ausencia de cambios en las propiedades de los materiales del producto en el proceso de realizar esta operación; - "método". Para el componente "método", factores relacionados con el rendimiento y la precisión de la operación que se está realizando; - "control". Para el componente de "control", estos son factores asociados con el reconocimiento confiable de un error en el proceso de realizar una operación. 43. LISTA DE COSTES DE CALIDAD Costes de las medidas preventivas: 1) gestión de calidad: el costo de planificar un sistema de calidad; el costo de transformar las expectativas de calidad del consumidor en las características técnicas del material, proceso, producto; 2) control de procesos: el costo de establecer controles de procesos; el costo de conocer las posibilidades del proceso; 3) equipo de control y medición: los costos asociados con el desarrollo y mejora de todos los equipos de control y medición; los costos asociados con el mantenimiento y calibración de todos los equipos; 4) garantizar la calidad de los suministros: el costo de evaluar a los posibles proveedores y materiales antes de celebrar contratos de suministro; costos de soporte técnico para proveedores para ayudarlos a lograr la calidad esperada; 5) auditoría del sistema de calidad: el costo de la auditoría interna de calidad; el costo de auditar el sistema de calidad por parte del consumidor, su agente, etc. Costos de control: 1) inspecciones y pruebas: pago por el trabajo de inspectores y personal de prueba durante las inspecciones programadas de las operaciones de producción; no se incluyen las revisiones de los elementos rechazados, su prueba, clasificación, etc.; 2) inspecciones y pruebas de materiales suministrados: el costo de las pruebas de laboratorio realizadas para evaluar la calidad de los materiales suministrados; costos asociados con el trabajo de inspectores y personal de prueba que evalúa los materiales en la producción del proveedor; 3) materiales para prueba y verificación: el costo de los consumibles utilizados en el monitoreo y prueba; el costo del equipo de prueba no está incluido; 4) control de procesos: remuneración del personal que no está subordinado al responsable de calidad, realizando controles y pruebas en las líneas de producción; 5) aceptación de productos del cliente: el costo de lanzar y probar productos terminados en producción para entregarlos al cliente antes de la entrega; 6) verificación de materias primas y repuestos; 7) auditoría del producto. Costo interno por defecto: 1) residuos: el costo de los materiales que no cumplen con los requisitos de calidad y los costos de su eliminación y eliminación; el valor de salvamento de los residuos de producción no está incluido; 2) reelaboración y reparación: costos incurridos en la restauración de productos para cumplir con los requisitos de calidad mediante reelaboración o reparación, o ambas; costos de revisión e inspección después del reproceso o reparación; 3) análisis de pérdidas: el costo de determinar las causas de las no conformidades que han surgido con los requisitos de calidad; 4) concesiones mutuas: el costo de admisión al uso de aquellos materiales que no cumplan con los requisitos técnicos; 5) reducción de calificación; 6) Desperdicios y alteraciones causados por los proveedores: gastos incurridos cuando, tras su recepción por parte del proveedor, se comprueba que los materiales entregados no son adecuados. Costes externos por defecto: 1) productos no aceptados por el consumidor: los costos de identificar los motivos de la negativa del cliente a aceptar los productos; el costo de volver a trabajar, reparar o reemplazar productos no aceptados; 2) obligaciones de garantía: el costo de reemplazar productos insatisfactorios durante el período de garantía. 44. LA CALIDAD COMO FACTOR DE MEJORA DE LA COMPETITIVIDAD La competencia feroz obliga a las empresas a prestar especial atención a la calidad de sus productos. La promoción exitosa de productos es imposible sin garantizar la calidad estable de los productos. Hay dos formas de garantizar la calidad del producto: 1) verificación, control de las mercancías mismas; 2) verificar la capacidad del fabricante para producir productos con características estables que satisfagan al consumidor. En la actualidad, el instrumento de gestión integrada de la calidad más fiable y generalmente reconocido, que opera en el marco de toda la empresa, es el sistema de calidad. La Organización Internacional de Normalización ha desarrollado las normas de la serie ISO 9000. Las empresas nacionales que negocian contratos con empresas extranjeras enfrentan cada vez más la necesidad de contar con un sistema de calidad certificado que cumpla con los requisitos de la ISO. La ausencia de un certificado conduce a una reducción significativa en el precio de los productos o al rechazo total del contrato. Además, la falta de un certificado para el cumplimiento del sistema de calidad de la empresa con los requisitos de ISO 9000 excluye la participación de la empresa en licitaciones para obtener pedidos rentables de socios extranjeros. La presencia de un sistema de calidad certificado en una empresa le otorga una serie de ventajas, entre ellas: - expansión del mercado de ventas; - cumplimiento de la legislación nacional e internacional; - Creación de la reputación de la firma altamente confiable; - reconocimiento internacional, búsqueda más eficaz de una asociación igualitaria. El sistema de calidad es la base de la gestión, garantiza la planificación y el control de las actividades organizativas, comerciales y técnicas. El sistema de calidad incluye 20 elementos básicos. Al desarrollarlo, una empresa puede omitir elementos que no son esenciales para ella, así como introducir otros nuevos. El documento principal del sistema de calidad es la política de calidad, que declara los objetivos, las tareas principales y las formas de resolverlos. Tiene en cuenta los intereses de 4 grupos de socios: 1) consumidores - como productos; 2) empleados - en satisfacción laboral; 3) proveedores - en pedidos garantizados; 4) sociedad: para garantizar la seguridad ambiental del proceso de producción, la calidad confiable del producto, el cumplimiento de los requisitos legales. La política de calidad es implementada por la gerencia en todos los niveles de producción utilizando los principios de distribución y coordinación de objetivos vertical y horizontalmente. El sistema de calidad está regulado por una serie de documentos: estándares empresariales para la preparación de la producción y la producción, métodos e instrucciones para la calidad, así como documentación tecnológica. La eficacia del sistema de calidad se evalúa periódicamente en función de los resultados de las auditorías internas de calidad. La existencia de un sistema de calidad tiene un efecto positivo en la disciplina de la producción, el sistema de formación de personal calificado y la productividad laboral. Desde un punto de vista económico, la obtención de un certificado de la serie ISO 9000 permite reducir significativamente los costes asociados al control de calidad y mantenimiento mediante la introducción de tecnologías avanzadas. 45. CLASIFICACIÓN DE LOS COSTOS DE CALIDAD La clasificación de los costos de calidad es una de las principales tareas, cuya correcta solución determina su composición y requisitos para la organización, contabilidad, análisis y evaluación. Grupo de costos de clasificación: 1) para el fin previsto: mejorar la calidad; para el aseguramiento de la calidad; para la gestión de la calidad; 2) por tipo de costos: productivos; improductivo; 3) según el método de determinación: directo; indirecto. Los costos directos se pueden calcular y tener en cuenta directamente para un tipo particular de producto o actividad. Costos indirectos - según uno u otro atributo aceptado. Al organizar la contabilidad de costos, es necesario esforzarse para garantizar que la mayoría de los costos puedan determinarse por cuenta directa; 4) si es posible, contabilidad: susceptible de contabilidad directa; no susceptible de contabilidad directa; que no son económicamente viables de tener en cuenta; 5) por etapas del ciclo de vida del producto: por calidad en el desarrollo del producto; sobre la calidad en la fabricación de los productos; en la calidad al usar productos; 6) en relación con el proceso de producción: sobre la calidad en la producción principal; sobre la calidad en la producción auxiliar; sobre la calidad en el servicio de producción; 7) por tipo de contabilidad: operativa; analítico; contabilidad; objetivo; 8) por la naturaleza económica de los costos: corriente; una vez; 9) si es posible, evaluaciones: planificadas; actual; 10) por la naturaleza de la estructuración: por empresa; para la producción; por tipos de productos; 11) por objetos de formación y contabilidad: productos; procesos; servicios; 12) Por su naturaleza económica, los costos pueden clasificarse en corrientes y no recurrentes. Los costos corrientes incluyen todos los costos de calidad que son reproducibles en la fabricación de productos (por ejemplo, el costo de control, mantenimiento y reparación de equipos, etc.). Los costos no recurrentes incluyen los costos de desarrollo de productos y tecnología de fabricación. Al igual que la depreciación, estos costos deben transferir su valor al producto terminado en cuotas. Los costos de adquisición de patentes y registro de marcas, que se incluyen en los activos intangibles, así como los costos de realización de estudios de mercado, también son costos únicos. La clasificación por tipo de costos en productivos e improductivos le permite identificar su efectividad. La producción puede incluir todos los costos que ayudan a asegurar y mejorar la gestión de la calidad en la empresa. Improductivos son los costos que son innecesarios o redundantes; se identifican en el análisis y evaluación de costos. Dichos costos no deben equipararse con pérdidas por un nivel inadecuado de calidad del producto o mano de obra deficiente. Por ejemplo, con un alto nivel de organización de la producción y un efectivo autocontrol, los costos de vigilancia de la disciplina tecnológica pueden resultar innecesarios. Al mismo tiempo, el costo de corregir productos defectuosos o no conformes es una pérdida. 46. ESTRUCTURACIÓN DE LA FUNCIÓN DE CALIDAD Cada producto debe reflejar las principales características funcionales y estimulantes de la calidad. En este caso, estamos hablando de la calidad, que la determina el consumidor. Los fabricantes deben asumir que es poco probable que el comprador hable sobre muchos indicadores de calidad. No le interesan más de dos o tres. Por lo tanto, existe un problema de incorporación técnica de la calidad en el producto. Para solucionar este problema se utiliza el método de estructuración de la función de calidad (QFK). SFC se desarrolló en Japón a fines de la década de 1960. y actualmente es utilizado por las empresas. Uno de los primeros en utilizarlo fue MITSUBISHI en un astillero de construcción en Kobe. Posteriormente, este método se generalizó en la Corporación Henry Ford. La Corporación Ford define la estructuración de funciones de calidad de la siguiente manera: "Una herramienta de planificación para traducir las características de calidad que requiere el cliente (es decir, sus deseos, necesidades, necesidades, expectativas) en características adecuadas del producto". El modelo de estructuración de funciones de calidad fue desarrollado por el Dr. F. Yaukuhara. El proceso SFC consta de cuatro fases principales: 1) planificación del desarrollo de productos; 2) estructuración del proyecto; 3) planificación del proceso tecnológico; 4) planificación del proceso de producción. Fase 1: Planificación del desarrollo de productos. Los requisitos del comprador se establecen, entienden y traducen al lenguaje de diseño de ingeniería en términos denominados medidas de calidad indirectas. Los más importantes se utilizan para la siguiente fase. Fase 2. Estructuración del proyecto. Se consideran varios conceptos de desarrollo de productos que satisfagan los requisitos de estructuración y se seleccionan los mejores. A continuación, se detalla el proyecto, prestando especial atención a las características esenciales del producto, que se calculan a partir de los requisitos del cliente estructurados en la fase 1. A continuación, se estructuran los detalles del desarrollo del producto en la fase 3. Fase 3. Planificación del proceso tecnológico. Se considera el proceso tecnológico de desarrollo del producto. Después de seleccionar los conceptos de proceso más adecuados capaces de producir productos dadas esas características que ya están estructuradas, el proceso se detalla en términos de pasos y parámetros esenciales. Estas características se estructuran luego en la siguiente fase. Fase 4. Planificación del proceso productivo. En esta fase final, se consideran los métodos de control de procesos. Estos métodos deben garantizar que los productos se produzcan de acuerdo con sus características esenciales identificadas en la fase 2 y, por lo tanto, satisfagan los requisitos básicos del comprador. Por lo tanto, durante todo el proceso de cuatro fases de estructuración de la función de calidad para el diseño del producto, el desarrollo del proceso y la ingeniería, se crea un producto que cumple con los requisitos básicos del comprador (cliente). La estructuración de la función de calidad requiere conocimientos teóricos y experiencia en diversos campos y puede ser realizada por un equipo de especialistas de diferentes especialidades y profesiones. 47. MEJORA DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO. EJEMPLOS DE UN ENFOQUE SISTÉMICO PARA LA GESTIÓN DE LA CALIDAD La mejora de los sistemas de gestión de la calidad del producto debe llevarse a cabo en los siguientes casos: - al certificar productos, cuando una de las condiciones para obtener un certificado de conformidad es el cumplimiento estricto de los requisitos de las normas internacionales ISO 9000 en la construcción de la gestión de calidad del producto; - al recibir un certificado de calidad, cuando sólo puede ser obtenido por productos certificados, es decir, que tengan un certificado de conformidad; - al recibir una orden estatal para la fabricación de ciertos tipos y volúmenes de productos, cuando, bajo las condiciones de un sistema competitivo para obtenerlos, es necesario realizar un examen del sistema de gestión de calidad del producto actual; - cuando la empresa ingresa al mercado extranjero. Una de las tendencias mundiales en el aseguramiento de la calidad del producto es un enfoque sistemático para la gestión de la calidad del producto. Habiéndose originado en nuestro país en la década de 1940, el enfoque sistemático ahora se ha convertido en un sistema integral de gestión de la calidad del producto. Los representantes de un enfoque sistemático para la gestión de la calidad del producto fueron: - Sistema Saratov "Fabricación de productos sin defectos y entrega al departamento de control técnico y al cliente desde la primera presentación"; - Sistema Gorky "Calidad - Fiabilidad - Recurso desde los primeros productos"; - Sistema de Yaroslavl "Organización científica del trabajo para aumentar los recursos motores"; - Sistema de Lviv "Sistema integrado de gestión de la calidad del producto". El sistema integrado de gestión de la calidad del producto, que incorporó los mejores logros de los sistemas anteriores, comenzó a resolver el problema del aseguramiento de la calidad del producto de manera integral. Integralmente: esto significa que no solo el departamento de control técnico se comprometió a garantizar la calidad de los productos. El enfoque sistémico también se ha desarrollado en el extranjero. En países con economías de mercado, siempre ha existido el problema de producir productos competitivos. En términos de su impacto en el aseguramiento de la calidad del producto, los sistemas de gestión de calidad (QMS) de empresas extranjeras superaron el sistema QMS integrado, que estaba en condiciones de invernadero, la presencia de compradores garantizados y la compensación por pérdidas del estado. Japón, EE. UU., estimulando el desarrollo de la competencia entre los fabricantes, les brindó las oportunidades más amplias para atraer especialistas que recibieron la educación adecuada en instituciones educativas relevantes para trabajar en empresas. Como formas adicionales de desarrollar y mejorar el sistema integrado de la UKP, se propone llevar a cabo su informatización. Sobre esta base, es necesario asegurar un monitoreo constante del proceso de gestión de la calidad del producto para prevenir la posibilidad de cambios adversos. Este concepto proporciona una mejora continua de la calidad. Al mismo tiempo, el concepto de calidad se entiende de manera más amplia. También incluye los costos de creación y fabricación de un producto, es decir, su costo. Por lo tanto, el establecimiento de objetivos del sistema de garantía de calidad en toda la empresa es garantizar una dinámica constante para mejorar la calidad de los productos y reducir su costo. 48. CATEGORÍAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO Con respecto a la gestión de la calidad del producto, se deben distinguir las siguientes categorías. 1. El objeto del control es la calidad del producto. A veces el objeto es la competitividad, el nivel técnico o algún otro indicador. Como objeto de control, puede actuar el conjunto completo de propiedades del producto, o una parte de ellas, una propiedad separada. 2. El objeto de la gestión son los órganos de gobierno de todos los niveles y personas designados para asegurar el logro y mantenimiento del estado y nivel planificado de calidad del producto. 3. El propósito de la gestión es el nivel y el estado de la calidad del producto, teniendo en cuenta los intereses económicos del fabricante y del consumidor, así como los requisitos de seguridad y respeto al medio ambiente de los productos. 4. Métodos y medios de control: las formas en que los controles actúan sobre los elementos del proceso de producción, asegurando el logro y mantenimiento del estado y nivel planificados de calidad del producto. La gestión de calidad utiliza los siguientes cuatro tipos de métodos: - métodos económicos. Asegurar la creación de condiciones económicas que animen a los equipos de empresas, organizaciones tecnológicas y de otro tipo a estudiar las necesidades de los consumidores, crear, fabricar y dar servicio a productos que satisfagan estas necesidades; - métodos de incentivos materiales, proporcionando, por un lado, alentar a los empleados a crear y fabricar productos de alta calidad y, por otro lado, cobrar por los daños causados por su mala calidad; - métodos educativos que influyan en la conciencia y el estado de ánimo de los participantes en el proceso de producción, animándolos a un trabajo de alta calidad y al desempeño preciso de funciones especiales de gestión de calidad del producto. Estos incluyen: estímulo moral para productos de alta calidad, educación del orgullo en el honor de la marca de fábrica, etc.; - métodos organizativos y administrativos, llevados a cabo a través de directivas obligatorias, órdenes, instrucciones de los gerentes. Entre los métodos organizativos y administrativos de la gestión de la calidad del producto también se encuentran los requisitos de la documentación reglamentaria. La elección de los métodos de gestión de la calidad del producto y la búsqueda de la combinación más eficaz de los mismos es uno de los momentos más creativos en la creación de un sistema de gestión, ya que repercuten directamente en las personas que intervienen en el proceso de creación y fabricación de los productos. , i. e) movilizar el factor humano. 5. Las herramientas de gestión incluyen equipos de oficina, herramientas de comunicación: todo lo que utilizan los organismos y las personas que gestionan el desempeño de funciones especiales en los sistemas de gestión de calidad. Las herramientas de gestión de la calidad del producto también incluyen: - servicio público de datos estándar de referencia sobre las propiedades de sustancias y materiales; - un banco de documentación normativa que regula los indicadores de calidad del producto y organiza la implementación de funciones especiales de gestión de calidad; - Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones; - medios metrológicos, incluidos (según el nivel del sistema) estándares estatales de cantidades físicas, instrumentos de medición ejemplares y (o) en funcionamiento. 49. EL FACTOR HUMANO EN LA GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO La alta dirección de las empresas japonesas lidera y promueve el desarrollo de actividades de gestión de la calidad. Es responsable de desarrollar una estrategia de calidad y controla el tiempo de implementación de los programas y planes, determina la necesidad de medidas correctivas. Las empresas gastan mucho dinero en capacitación y capacitación avanzada del personal. En Japón, las disciplinas de gestión de la calidad se imparten en 23 universidades del país; existen cursos de posgrado para formar especialistas altamente calificados en este campo. Más del 60% de los trabajadores de las empresas productoras de máquinas CNC tienen educación técnica superior y universitaria. En Japón, los simposios se llevan a cabo anualmente sobre temas de garantía de calidad, incluida la capacitación. Para el personal de gestión, se planea estudiar los métodos para organizar y realizar reuniones de negocios, autocontrol, tácticas para conquistar el mercado. Los gerentes mejoran su conocimiento en temas como los métodos de persuasión de los socios, el apoyo técnico para las reuniones de negocios y la distribución del tiempo en el marco de los planes diarios. Estudian los procedimientos para celebrar contratos, las costumbres y las normas comerciales, el trabajo de oficina, los métodos para identificar errores en el trabajo del personal. Igualmente importante es la capacidad de trabajar con ordenadores y medios técnicos. Las empresas japonesas también practican la capacitación del personal utilizando el método de grupo de discusión, que analiza cualquier caso específico, como una queja de un consumidor. El grupo de discusión, formado, por regla general, por empleados de un departamento, estudia la queja, realiza una evaluación integral del producto por el que se recibió y desarrolla medidas para eliminar las causas de la insatisfacción del comprador. Un informe preparado por un grupo se discute en otros grupos de trabajo; después de un análisis tan completo, se desarrolla una solución específica, que puede proporcionar tanto formas de mejorar la calidad del producto como evidencia de la necesidad de retirarlo de la producción. Cada empresa japonesa crea su propio programa de formación, pero todos los programas se caracterizan por una combinación de formación teórica y práctica ("formación en el trabajo"). Entonces, en la empresa Nissan, la capacitación fuera del trabajo toma alrededor de 500 días durante los primeros 10 años de trabajo. La formación complementaria se lleva a cabo en el lugar de trabajo, por la noche o los fines de semana. Al egresar se realiza la certificación, la cual es realizada por los jefes de departamento (pueden estar involucrados otros especialistas). Algunos empleados de la empresa toman una especie de examen estatal: están sujetos a la certificación, que lleva a cabo el Ministerio de Trabajo. Dicha certificación proporciona un aumento en el salario y, en caso de fallar tres veces en este examen, el empleado recibe una "tarjeta roja", evidencia de su inadecuación profesional. El desarrollo requiere muchos más costos y más tiempo. Pero es necesario, ya que el uso eficiente del capital y los medios de producción solo es posible si hay empleados altamente calificados. Y solo mediante las habilidades de los empleados, la empresa puede asegurar el éxito a largo plazo en la lucha competitiva. 50. CONCEPTOS GENERALES DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO La calidad es un conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le otorgan la capacidad de satisfacer necesidades establecidas o implícitas. Productos (servicios) - el resultado de actividades (productos tangibles, productos intangibles). La gestión de la calidad consta de elementos separados. La composición de los subsistemas de gestión de la calidad corresponde a las etapas de la espiral de la calidad, regulada por un conjunto de normas (ISO 9000) (organización de normas múltiples). Bucle de calidad: un modelo esquemático de actividades interrelacionadas que afectan la calidad de un producto o servicio en varias etapas, desde la definición de las necesidades hasta la evaluación de su implementación. Etapas del bucle de calidad: 1) venta y distribución de productos; 2) asistencia técnica en mantenimiento; 3) eliminación después de su uso; 4) operación e instalación; 5) marketing, búsqueda e investigación de mercado; 6) diseño y desarrollo de requisitos técnicos; 7) MTS (suministro material y técnico); 8) preparación y desarrollo del proceso productivo; 9) producción; 10) control de pruebas y exámenes; 11) embalaje y almacenamiento. El sistema de gestión de la calidad es parte del sistema de gestión general de una empresa (uno de sus subsistemas), es un conjunto estable de órganos de gobierno y objetos de gestión, métodos y medios para influir en las condiciones y factores que aseguran la creación de productos o la provisión de servicios que cumplen con ciertos requisitos de calidad. El desarrollo de sistemas de aseguramiento de la calidad está relacionado con: 1) con el sistema cubriendo las etapas del ciclo de vida del producto; las principales etapas del ciclo de vida del producto: desarrollo - desarrollo - producción - operación; 2) mejora de los métodos de control, incluida la introducción generalizada de métodos estadísticos; 3) capacitación avanzada de empleados, la introducción de sistemas de incentivos para empleados para mejorar los indicadores de calidad; 4) optimización de los criterios de evaluación de la calidad. Etapas de desarrollo de sistemas de calidad en la Federación Rusa: Fabricación de productos sin defectos (BIP) 1955, Saratov; Sistema de trabajo libre de defectos (SBT) 1957, Lviv; (KANARSPI) calidad, confiabilidad, recursos desde los primeros productos 1958, Gorki; (NORM) organización científica del trabajo para aumentar el recurso motor de los motores en 1964, Yaroslavl; (KEUKP) sistema integrado de gestión de la calidad del producto 1975, Lvov; Norma internacional ISO 9000 en el mundo - 1997, en la Federación Rusa - 1988. El sistema Saratov (BIP) cubre solo las etapas de producción, se basó en la introducción de una evaluación cuantitativa del trabajo. SBT (Sistema de trabajo libre de defectos) se basa en los mismos principios que el sistema Saratov, pero a diferencia de este, utiliza una evaluación de la calidad del trabajo para las unidades de investigación. El sistema CANARSPI cubrió las etapas tanto de desarrollo como de operación, cerca del consumidor. El sistema NORM es el mismo que CANARSPI, pero diseñado para un consumidor limitado. El sistema KSUKP cubrió por primera vez todas las etapas de la vida de un producto, desde la investigación y el desarrollo, basado en los principios de un enfoque sistemático y una estandarización integral. ISO 9000, a diferencia de KSUKP, tiene un enfoque de marketing y una orientación al mercado claramente definidos. 51. INDICADORES DE CALIDAD Y COMPETITIVIDAD DE LOS PRODUCTOS La competitividad se caracteriza por la capacidad (posibilidad) de vender bienes en el mercado. Solo se puede determinar comparando los productos de los competidores entre sí (es decir, el concepto está claramente vinculado al mercado). La competitividad está determinada por un conjunto de indicadores, que incluye: 1) indicadores de calidad (indicadores técnicos); 2) indicadores organizacionales (factores). Incluyen un sistema de descuentos por la venta (mayorista, venta única), plazos de entrega, plazo de garantía, asistencia organizativa en funcionamiento; 3) indicadores económicos (indicadores que forman el precio del consumo). El precio de consumo es la suma de los costes de compra, es decir, el precio de los bienes y los costes asociados al consumo (operación). Calidad del producto: un conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que determinan su idoneidad para satisfacer ciertas necesidades previstas. Así, cualquier producto tiene propiedades bien definidas que se manifiestan en el proceso de su creación y operación (consumo). Clasificación de las propiedades de los productos según la naturaleza de las necesidades satisfechas: 1) los indicadores de propósito caracterizan las funciones principales para las que están destinados los productos y determinan el alcance de su aplicación. Los indicadores de este grupo son específicos para cada tipo de producto; 2) los indicadores de confiabilidad caracterizan la capacidad del producto para realizar las funciones requeridas en condiciones específicas durante un período de tiempo específico. Caracterizado, a su vez, por los siguientes indicadores: confiabilidad, durabilidad, mantenibilidad, persistencia; 3) los indicadores ambientales reflejan el nivel de efectos nocivos sobre el medio ambiente derivados de la operación o el consumo de productos. Los indicadores tienen un valor cuantitativo, que se fija en las especificaciones técnicas (TS). TU - documento técnico reglamentario que establece requisitos para productos específicos. Al desarrollar productos y crear un complejo de documentación técnica, las especificaciones son una parte integral de este complejo; 4) los indicadores de transportabilidad caracterizan el producto en términos de transporte; 5) los indicadores de ergonomía caracterizan el sistema "hombre - producto" y tienen en cuenta un complejo de propiedades higiénicas, antropométricas (un sistema para medir el cuerpo humano), fisiológicas y psicológicas de una persona, manifestadas en los procesos de producción y domésticos; 6) indicadores de capacidad de fabricación: la capacidad de fabricación, facilidad de uso. Caracterizado por intensidad de trabajo, consumo de material; 7) los indicadores de estandarización y unificación reflejan la saturación del producto con componentes estándar, unificados y originales, así como el nivel de unificación con otros productos; 8) indicadores estéticos. Reflejar la racionalidad de la forma, la integridad de la composición, la perfección del rendimiento de producción del producto; 9) los indicadores de seguridad caracterizan la seguridad técnica del producto. Una patente para indicadores legales caracteriza la patente y la pureza legal de los productos. 52. MÉTODOS PARA DETERMINAR LOS VALORES DE LOS INDICADORES DE CALIDAD DEL PRODUCTO Los métodos para determinar los valores de los indicadores de calidad del producto se dividen según los métodos y fuentes de obtención de información. Según el método de obtención de la información, existen métodos de medición, registro, organolépticos y de cálculo. El método de registro se basa en el uso de la información obtenida al contar la cantidad de ciertos eventos, artículos o costos, por ejemplo, fallas del producto durante la prueba, la cantidad de partes de un producto complejo. Este método determina los indicadores de unificación, patentes e indicadores legales, etc. El método organoléptico se basa en el uso de la información obtenida como resultado del análisis de la percepción de los órganos de los sentidos: vista, oído, olfato, tacto y gusto. Al mismo tiempo, los sentidos humanos sirven como receptores para recibir las sensaciones correspondientes, y los valores de los indicadores se encuentran analizando las sensaciones recibidas sobre la base de la experiencia y se expresan en puntos. El método de medición se basa en la información obtenida utilizando instrumentos técnicos de medición. Los resultados de las mediciones directas, si es necesario, se obtienen mediante conversiones apropiadas a condiciones normales o estándar, por ejemplo, a temperatura normal, a presión atmosférica normal, etc. Usando el método de medición, se determinan los siguientes valores: producto masa, fuerza actual, velocidad del motor, velocidad del vehículo, etc. El método de cálculo se basa en el uso de información obtenida con la ayuda de dependencias teóricas o empíricas. Este método se utiliza en el diseño de productos, cuando éstos aún no pueden ser objeto de investigación experimental. El método de cálculo se utiliza para determinar los valores de la masa del producto, indicadores de rendimiento, potencia, fuerza, etc. Según la fuente de información, los métodos para determinar los valores de los indicadores de calidad del producto se dividen en: 1) a lo tradicional. La determinación de los valores de los indicadores de calidad del producto por el método tradicional la llevan a cabo funcionarios de departamentos especializados de experimentación y cálculo de empresas, instituciones u organizaciones; 2) experto. Los departamentos experimentales incluyen laboratorios, campos de prueba, estaciones de prueba, stands, etc. La determinación de los valores de los indicadores de calidad del producto por el método experto la lleva a cabo un grupo de expertos expertos, por ejemplo, comerciantes, diseñadores, catadores, etc. Mediante el método experto se determinan los valores de dichos indicadores de calidad, que no pueden ser determinados por métodos más objetivos. Este método se utiliza para determinar los valores de algunos indicadores ergonómicos y estéticos; 3) sociológico. La determinación de los valores de los indicadores de calidad del producto por el método sociológico la llevan a cabo los consumidores reales o potenciales de los productos. Las opiniones de los consumidores se recopilan a través de encuestas orales o mediante la distribución de cuestionarios especiales, así como mediante la organización de conferencias, exposiciones, etc. Si es necesario, se utilizan varios métodos juntos para determinar los valores de los indicadores de calidad del producto. 53. SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD F. Crosby formula cuatro reglas que, en su opinión, contribuyen a resolver el problema de la calidad. 1. Es necesario desarrollar una política clara y precisa en el campo de la calidad y llevar sus objetivos a la conciencia de todos los empleados de la empresa. 2. Todos los empleados deben aprender a trabajar sin defectos. 3. Los requisitos incluidos en el programa de calidad están sujetos a una implementación estricta, solo se pueden cambiar en la dirección de endurecimiento. 4. Se excluyen compromisos, no se permiten fluctuaciones, desviaciones, etc. Al resolver el problema de la gestión de la calidad a nivel nacional, las siguientes áreas son prometedoras: 1) desarrollo de la experiencia extranjera. Interacción con empresas extranjeras especializadas en el campo de la calidad; 2) creación de un mecanismo y herramientas para implementar el programa de gestión de calidad total en Rusia. Desarrollo y adición de las funciones de los centros regionales, ingeniería de redes (sobre el problema de la calidad); 3) trabajar en la aplicación de la ISO 9000; 4) trabajar en la implementación del Premio a la Calidad de toda Rusia; 5) capacitación de personal en el campo de la gestión de la calidad (junto con el Ministerio de Educación y Ciencia de la Federación Rusa); 6) desarrollo de fundamentos metodológicos en el campo de la calidad; 7) desarrollo de soporte de información en temas de calidad. En las condiciones de la economía rusa, el desarrollo de la calidad está cada vez más determinado por la competencia. Las tendencias actuales incluyen la creación de sistemas de calidad en todas las áreas de la empresa, incluida la interacción con proveedores y consumidores. Uno de los componentes del sistema de calidad es la calidad del producto, que determina el desarrollo de los procesos tecnológicos y los requisitos para los equipos tecnológicos. Por lo tanto, la creación de sistemas de calidad en las empresas como herramienta para aumentar la competitividad debe tener como objetivo fortalecer la posición de las empresas nacionales en el mercado interno, elevando el nivel básico de los bienes y servicios rusos con la perspectiva de ingresar al mercado mundial como competidores dignos. a los gigantes de la industria de fama mundial. Los sistemas de gestión de calidad en la empresa deben contener una lista de documentos de orientación, actividades y el procedimiento para su implementación, que son los siguientes: 1) tareas de gestión (política de calidad, organización del trabajo sobre su implementación); 2) sistema de documentación y planificación; 3) calidad durante el desarrollo de planes y programas (competencia de los desarrolladores, nivel de los documentos que se preparan, verificación de la implementación, evaluación oportuna de los resultados, realización de los cambios necesarios); 4) calidad durante la contratación (nivel legal de documentación y control sobre el proceso de contratación); 5) calidad en la etapa de producción (planificación, instrucciones, calificación, control); 6) control de calidad (controles entrantes, control interoperacional, control final, documentación de prueba); 7) control de las instalaciones de prueba; 8) un examen completo de los productos defectuosos, una aclaración detallada de las causas de los defectos, la implementación de medidas correctivas; 9) calidad durante el almacenamiento, movimiento, embalaje, envío; 10) documentación de calidad, registro de papeles necesarios; 11) análisis de calidad y actuación adecuada; 12) formación del personal. 54. PRECIO DE LA CALIDAD El factor económico para asegurar la calidad del producto es el precio de la calidad, que se determina por la suma de los costos invertidos en el control y los costos incurridos por la empresa debido a las fallas del producto. El coste de la calidad es una parte importante de la facturación de la empresa. Según una encuesta de altos ejecutivos en Francia, el 47 % considera que el precio de la calidad equivale al 5-19 % de la facturación; según el 26% de los encuestados, el precio de la calidad es inferior al 5% de la facturación; El 10% de los empresarios fijan el precio de la calidad en un 20-30% de la facturación. El precio de la calidad se compone de dos grupos de costos: los costos de asegurar la calidad del producto y los costos asociados con la calidad insatisfactoria del producto. Al respecto, en el proceso de aseguramiento de la calidad en el sistema de gestión de la producción, surge la pregunta: ¿cómo cambian los costos para cada grupo debido a los cambios en la calidad? Para garantizar la calidad con costos óptimos en el sistema de gestión de la producción, es recomendable utilizar la técnica cuando todos los costos de aseguramiento de la calidad se dividen por el precio del cumplimiento del producto con los requisitos del cliente y el precio del incumplimiento. El precio del incumplimiento consiste en los costos de alteraciones, los costos de reparación durante el período de garantía, los costos asociados con el matrimonio definitivo. Esto también debe incluir los costos asociados con los pagos atrasados de las facturas, los costos de realizar cambios en la tecnología, las tarifas por demorar las entregas, etc. El precio del incumplimiento, según varias empresas extranjeras, puede alcanzar hasta el 75% de el precio de la calidad. El precio del cumplimiento incluye los costos de detección o prevención de defectos, pruebas y pruebas, educación y capacitación, informes, etc. Es aproximadamente el 25 % del costo total del control de calidad o el 5-6 % de la facturación de la empresa. Según los hallazgos de los principales expertos europeos, los costos asociados con el hecho de que el trabajo no se hizo correctamente la primera vez, en promedio para sus empresas de construcción de maquinaria, es al menos el 20% del monto de las ventas. Para nuestras empresas, esta cifra, denominada precio de la discrepancia, es mucho mayor. El precio real del incumplimiento incluye no solo el costo de las materias primas dañadas y el costo de la refabricación, sino también el costo de la electricidad, la depreciación del equipo, el costo del envío de especialistas para reparaciones en garantía y mucho más. Estos costos están asociados no solo con el trabajo de baja calidad de artistas específicos, sino también con deficiencias en la organización de toda la producción, el estado del equipo, la calidad de la herramienta, la documentación técnica, etc. Estas pérdidas solo pueden ser identificado por toda la plantilla si se fomenta el interés por la co-creación de todos. Este principio ha sido llamado durante mucho tiempo gestión de producción "participativa". Los indicadores y el precio de la calidad permiten determinar la calidad de los productos. Pero, además de todos estos indicadores, también es importante el precio del producto. Es con el precio que se relaciona la cuestión de la calidad económicamente óptima, o la calidad económicamente racional. Al adquirir un producto, el comprador siempre considera si el precio del producto corresponde al conjunto de propiedades que posee. 55. ANÁLISIS DE SALIDA La tarea principal de las empresas industriales es proporcionar a la población productos de alta calidad en la mayor medida posible. La tasa de crecimiento del volumen de producción, mejorando su calidad afecta directamente la cantidad de costos, ganancias y rentabilidad de la empresa. Por lo tanto, el análisis del trabajo de las empresas industriales comienza con el estudio de los indicadores de producción. Sus tareas principales: - evaluación del grado de implementación del plan y de la dinámica de producción y venta de productos; - determinación de la influencia de los factores en el cambio en el valor de estos indicadores; - identificación de reservas en la finca para aumentar la producción y las ventas de productos; - desarrollo de medidas para el desarrollo de las reservas identificadas. El volumen de producción industrial se puede expresar en metros naturales, condicionalmente naturales y de costo. Los indicadores generalizadores del volumen de producción se obtienen utilizando una valoración - en precios al por mayor. Los principales indicadores del volumen de producción son los productos básicos y la producción bruta. La producción bruta es el valor de todos los productos fabricados y el trabajo realizado, incluido el trabajo en curso. Suele expresarse en precios comparables. La producción comercial no incluye los restos de trabajo en curso y la rotación en la finca. Se expresa en precios mayoristas vigentes en el año de referencia. El volumen de ventas de productos se determina a precios corrientes (mayoristas, contractuales). También incluye el costo de los bienes vendidos, enviados y pagados por los clientes. Los indicadores naturales de los volúmenes de producción (piezas, metros, toneladas, etc.) también son importantes para evaluar el cumplimiento del programa de producción. Se utilizan en el análisis de volúmenes de producción para ciertos tipos de productos homogéneos. Los indicadores condicionalmente naturales, así como los indicadores de costos, se utilizan para generalizar las características de los volúmenes de producción; por ejemplo, en las fábricas de conservas, se usa un indicador como miles de latas condicionales, en las empresas de reparación: la cantidad de reparaciones condicionales. Para asegurar una satisfacción más completa de las necesidades de la población, es necesario que la empresa cumpla con el plan no sólo en términos de volumen total de productos, sino también en términos de surtido (nomenclatura). El cumplimiento de contratos para el suministro de bienes para las necesidades del estado es de particular importancia para la empresa. Esto garantiza a la empresa la venta de productos, su pago oportuno, préstamos, etc. Nomenclatura: una lista de nombres de productos y sus códigos establecidos para los tipos relevantes de productos en el Clasificador de productos industriales de toda la Unión, que opera en la CEI. Surtido: una lista de nombres de productos con una indicación del volumen de su producción para cada tipo. Puede ser completo, grupal e intragrupal. El análisis de la gama de productos consiste principalmente en establecer los parámetros: prevalencia, uniformidad, grado de obsolescencia. El estudio de la gama de productos se realiza con el fin de aclarar el número medio de tipos de productos; ampliar la gama es un medio para que la empresa atraiga clientes con diferentes gustos y necesidades. 56. ANÁLISIS DEL PRODUCTO El análisis del producto es un elemento fundamental para entender la posición de la empresa. Su propósito es estudiar los tipos de productos, su calidad, las características de los servicios que los acompañan y el grado de diferencia con productos (y servicios) similares de los competidores, la novedad de los productos y los precios. Análisis de tipos de productos. Distinguir la producción de bienes de consumo de la producción de productos para la industria. Entre los bienes de consumo, en primer lugar, se destacan los productos de demanda cotidiana, las compras "consideradas" y las específicas. Los industriales se clasifican según los materiales de origen y sus elementos constitutivos. Estudio de las características del producto. Básicamente, los fabricantes definen productos estándar que pueden completarse a elección del cliente con uno u otro número de elementos. Explorar servicios relacionados con productos. Cada vez más, se puede observar que la competencia se lleva a cabo al nivel de los servicios que acompañan a los productos vendidos. Estos servicios pueden ofrecer entrega e instalación de materiales, selección de un grupo de trabajo por encargo, etc.; reparación y mantenimiento; Mantenimiento; acceso a laboratorios, clubes de usuarios, capacitación del personal; garantías; información (catálogos o conexión de información); conveniencia de las condiciones de pago; conveniencia de las condiciones de almacenamiento. Todos estos servicios pueden ayudar a comprender el concepto de "calidad total" e identificar una estrategia de diferenciación. El estudio de la novedad del producto. Dado que la renovación de los productos se realiza cada vez más rápido, esto explica, según algunos investigadores, la imposibilidad de utilizar un concepto como el de curva de vida del producto. Sin embargo, es muy útil aclarar el concepto de "novedad del producto". El estudio de los precios de las materias primas. Incluso si los precios parecen ser el elemento menos significativo en la diferenciación de un producto de los de sus competidores, siguen siendo el elemento principal, ya que ninguna diferenciación puede compararse con una ligera disminución en el nivel de precios. El análisis de los precios de los bienes en un mercado no monopolizado, obviamente, solo puede realizarse en comparación con los precios de los competidores, es decir, bienes con características de calidad iguales o similares. Esta comparación será aún más difícil de hacer debido a la política de "desetiquetado" (reducción del precio cuando se quita la etiqueta) que pueden seguir algunos fabricantes. Si los productos de los competidores no son idénticos, entonces es necesario comparar los precios de los bienes, teniendo en cuenta la utilidad que estos bienes representan para los consumidores "finales". Por ejemplo, cuando se analiza el cartón de embalaje corrugado, es necesario tener en cuenta una serie de requisitos, como resistencia, rasgabilidad, resistencia a la humedad, color del papel, preparación e idoneidad para la impresión y características para el procesamiento de la máquina. También se debe tener en cuenta la impresión que los precios causan en los compradores (precios psicológicos). Todas estas posiciones son a veces difíciles de tener en cuenta, por lo que remitimos a los lectores a la literatura especializada. Todos los componentes anteriores del análisis de productos pueden servir para correlacionar con productos de la competencia y ayudar a determinar la estrategia de la empresa. 57. CONTROL DE CALIDAD DEL PRODUCTO La calidad del producto es un conjunto de propiedades que determinan su idoneidad para satisfacer las necesidades de acuerdo con su finalidad. Por ejemplo, para la producción de maquinaria, la calidad de sus productos se caracteriza por aquellas propiedades que determinan su idoneidad operativa y se manifiestan en el proceso de uso. Los indicadores de calidad, como el rendimiento, el funcionamiento sin problemas o sin fallas, la vida útil, la apariencia, son comunes a todas las máquinas y mecanismos. La calidad del producto se evalúa relativamente, es decir, comparándolo con otro producto que tiene indicadores de calidad óptimos, que se registran en GOST. Existen los siguientes indicadores de calidad del producto: - destino (velocidad, potencia); - tecnológico; - transportable; - estandarización y unificación; - patente y legal; - medio ambiente y seguridad; - fiabilidad; - ergonómico; - estético. Tipos de control: 1) dependiendo del lugar: estacionario, volador; 2) visuales, geométricas, de laboratorio (ensayos); 3) según la cobertura cuantitativa: continua, selectiva; 4) según el momento de la celebración: salida, entrada, intermedio. El control técnico (CT) es una verificación de la conformidad de un producto o proceso, del cual depende la calidad del producto, a los requisitos técnicos establecidos. En ingeniería mecánica, es un conjunto de operaciones de control en todas las etapas de producción. La tarea principal del control tecnológico es la recepción oportuna de información completa y confiable sobre la calidad de los productos y el estado del proceso tecnológico para evitar fallas y desviaciones que puedan conducir a violaciones de los requisitos de GOST. El control técnico está diseñado para asegurar la estabilidad del proceso de producción, es decir, la repetibilidad estable de cada operación en los modos, normas y condiciones tecnológicas prescritas. Objetos TC: materiales entrantes, productos terminados, medios de producción, procesos y modos tecnológicos, cultura general de producción. Funciones del TC: control sobre la calidad e integridad de los productos fabricados, contabilidad y análisis de devoluciones de productos terminados, defectos, defectos, reclamaciones, prevención de defectos y defectos en la producción. Ejecutantes de operaciones de control: representantes del jefe metalúrgico, tecnólogo, ingeniero eléctrico, mecánico, así como del departamento de control de calidad y material de producción. Funciones QCD: asegura el desarrollo y mejora del sistema de control técnico; lleva a cabo la inspección técnica final y las pruebas de los productos terminados; lo elabora y lo presenta para su entrega al cliente; lleva a cabo la supervisión de la inspección y los controles puntuales de los productos terminados y el proceso de producción; ejerce el control sobre la conservación de la unidad de medida y el estado de los instrumentos de medida; organiza la contabilidad operativa y técnica y analiza defectos, defectos y devoluciones de productos terminados. QCD es independiente de los servicios de la empresa en cuanto a la determinación de la calidad de los productos terminados y está subordinado al director de la empresa. Realiza de forma independiente la aceptación final de los productos terminados, las pruebas de aceptación, controla los productos terminados de los talleres. 58. ACEPTACIÓN DE MERCANCÍAS POR CALIDAD La aceptación de los productos por calidad se lleva a cabo en el almacén del destinatario de acuerdo con las GOST, las especificaciones técnicas y el contrato dentro de los siguientes términos: 1) a la entrega dentro de la misma ciudad a más tardar 10 días después de la recepción de los productos en el almacén del destinatario a la entrega de los productos por parte del proveedor o desde el día en que los productos fueron recibidos en el almacén del fabricante (proveedor); 2) para entrega fuera de la ciudad a más tardar 20 días después de la llegada de los productos a la estación (muelle) en el puerto de destino, y en el Extremo Norte, en áreas separadas, otras áreas de entrega anticipada a más tardar 30 días a partir de la fecha de recepción de los productos en el almacén del destinatario. Para entregas dentro de la misma ciudad, es obligatoria la convocatoria del representante del fabricante (proveedor) y su presencia para participar en la preparación del acto. Para entregas fuera de la ciudad, es obligatoria la llamada del representante del fabricante y su presencia, si así se estipula en las condiciones particulares de entrega o en el contrato. El fabricante podrá autorizar a otro organismo situado en el lugar de recepción del producto a participar en el control de calidad de los productos y redactar el acta. Cuando se encuentren defectos en la calidad de los productos, en todos los casos, cuando sea posible por la naturaleza y propiedad del producto, deberán tomarse muestras (muestra). Al tomar muestras, se redacta un acta, firmada por todas las personas que participan en la toma de muestras. El acto debe indicar: - lugar y fecha de selección; - de qué unidades de tara se tomaron las muestras, en qué cantidad (peso); - cuántas muestras se tomaron, las muestras se sellaron o sellaron, cuyo sello y otros datos. Si es necesario, se toman muestras adicionales para su análisis. La llamada al fabricante debe incluir: - nombre del producto, fecha y número de la factura u otro número de documento, si no se ha recibido la factura en el momento de la llamada; - las principales deficiencias encontradas en el producto; - el tiempo para el que está previsto el control de calidad del producto. Un representante dentro de la misma ciudad debe presentarse a más tardar al día siguiente, y un representante de otra ciudad dentro de los 3 días. Si el representante no se presentó, el control de calidad del producto se realiza con la participación de un representante de la autoridad local por parte de la inspección de calidad sectorial. Si ya se ha realizado el análisis de las muestras, la conclusión del análisis se adjunta al acto. Se debe redactar un acto sobre defectos ocultos encontrados en productos con un período de garantía de servicio dentro de los 5 días posteriores al descubrimiento de una escasez, pero dentro del período de garantía. Se debe redactar un acto sobre defectos ocultos, si no se establece el período de garantía, dentro de los 5 días posteriores al descubrimiento de los defectos, pero no más tarde de 4 meses a partir de la fecha de recepción de los productos en el almacén. Se reconocen defectos ocultos aquellos defectos que no pudieron ser detectados durante la inspección habitual para este tipo de productos, prevista en las instrucciones, salvo disposición en contrario de las condiciones principales y particulares de entrega, otras obligaciones, reglas y contrato. El acto es aprobado por el jefe, firmado por las personas que participan en la aceptación, aprobado por el jefe a más tardar al día siguiente. Una reclamación por falta de conformidad de calidad, derivada de la entrega de productos, es presentada por el comprador al fabricante dentro del plazo establecido. 59. ESTRUCTURA DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD Las formas organizativas de la gestión de la calidad son diversas, ya que las empresas difieren significativamente en tamaño, volumen y gama de productos, tipo de estructura organizativa, etc. Sin embargo, se pueden formular los siguientes principios generales para construir estructuras organizacionales para la gestión de calidad: ^ separación de la planificación y programación de todas las actividades de gestión de calidad del trabajo en curso sobre regulación y control de calidad; - centralización en la resolución de cuestiones de política general con descentralización en la resolución de cuestiones operativas relacionadas con el aseguramiento de la calidad; - creación de mecanismos organizativos que permitan la coordinación del trabajo para garantizar la calidad; - implementación de medidas preventivas destinadas a prevenir las causas de los defectos y mejorar la calidad; - garantizar la posibilidad de una gestión integrada de la calidad en el desarrollo de programas específicos, proyectos, productos individuales; - creación de condiciones organizativas que aseguren el desarrollo interno de la estructura organizativa. La formación de subdivisiones estructurales de los órganos de gestión de la calidad se puede llevar a cabo de acuerdo con los siguientes criterios: - según las funciones desempeñadas; - por tipos de productos; - para grandes proyectos; - por etapas del ciclo de producción de la creación del producto; - procesos y equipos tecnológicos. Los tres primeros tipos de criterios determinan la construcción de una estructura general de gestión de calidad, mientras que los dos últimos determinan la formación de unidades estructurales involucradas en la regulación y control de calidad en el proceso productivo. Estructuración por funciones realizadas. Las divisiones estructurales se forman agrupando tipos homogéneos de actividades dentro de una unidad estructural. El número de tales unidades está determinado por el número de tipos de funciones. En este caso, la agrupación se realiza de forma que se evite su duplicación. Estructuración por tipos de productos. Tal estructura de "producto" se basa en la agrupación de actividades sobre la base de productos similares, en contraste con la agrupación de funciones homogéneas. Estructuración de proyectos. Al llevar a cabo proyectos especialmente importantes, se crea una estructura de la llamada gestión de proyectos. Todos los tipos de actividades para asegurar la calidad de los productos fabricados bajo este proyecto se llevan a cabo dentro de unidades estructurales existentes o recién formadas, bajo la dirección de personas especialmente designadas. Estructuración por tipos de procesos productivos, equipos utilizados. Las unidades organizativas se forman de acuerdo con el principio de dar servicio a un determinado tipo de equipo de producción o proceso tecnológico. De acuerdo con este principio de estructuración, se distinguen divisiones separadas, por ejemplo, soldadura, fundición, etc. Estructuración por etapas del ciclo productivo. Este enfoque se utiliza a menudo en la estructuración de organismos que realizan el control técnico y la regulación de la calidad del producto en el proceso de su fabricación. De acuerdo con este principio, se distinguen los órganos que se dedican a la realización de insumos, control de corriente, ensayo de productos terminados, control durante el envasado, almacenamiento y mantenimiento operativo del consumidor. 60. EFICIENCIA ECONÓMICA DE NUEVOS PRODUCTOS La producción de productos de mayor calidad respecto a los que se sustituyen debe ir acompañada de un aumento de la eficiencia productiva mediante la reducción de costes. Los métodos para calcular la eficiencia económica se clasifican en cuatro áreas. La primera dirección incluye: - aplicación de nuevos procesos corológicos; - mecanización y automatización de la producción, nuevas formas de organizar la producción y el trabajo; Tecnologías avanzadas; - garantizar la mejora de la calidad del producto y, al mismo tiempo, ahorrar recursos de producción en la producción del mismo producto. Los cálculos de reducción del costo de producción deben tener en cuenta solo aquellos costos que cambian en relación con la producción y el uso de nueva tecnología. Si la nueva tecnología aumenta la productividad al mismo tiempo que reduce los costos generales, los ahorros se reflejan directamente en los elementos de costos. En el caso de que una nueva tecnología difiera de la básica solo en el cambio de una o más operaciones, el efecto económico anual se calcula comparando los elementos de costos cambiantes de estas operaciones. La segunda dirección de las medidas organizativas y técnicas en curso incluye la producción y el uso de nuevos medios de trabajo para uso a largo plazo (máquinas, equipos) con mejores características de calidad de productividad, durabilidad y costos operativos. La tercera dirección incluye la producción y el uso de objetos de trabajo nuevos o mejorados, que incluyen recursos materiales tales como materias primas, combustible y herramientas con una vida útil de al menos un año. La cuarta dirección de las actividades organizativas en curso incluye la producción y el uso de nuevos equipos que no tienen análogos, así como nuevos productos y productos de mayor calidad (con un precio más alto), desarrollados sobre la base de la investigación y el desarrollo para satisfacer las necesidades de la población. El cálculo del efecto económico anual es muy utilizado en la práctica de los cálculos económicos. Su valor muestra el ahorro de costes anual total para las opciones comparadas. Los métodos para calcular la magnitud del efecto económico anual difieren según los indicadores que caracterizan el objeto de la nueva tecnología tanto en el ámbito de la producción como en el ámbito del uso. Cada una de las cuatro direcciones de introducción de logros innovadores en el campo del progreso científico y tecnológico en la producción tiene sus propios detalles, que se tienen en cuenta en el cálculo del efecto económico anual. Junto con otros indicadores, el efecto económico anual es uno de los elementos principales en el cálculo de la eficiencia económica de las inversiones de capital y nuevas tecnologías. Como indicadores de rendimiento, se utiliza ampliamente un sistema de indicadores de rentabilidad, calculado como la relación en forma general de beneficio a costo. Dependiendo de los objetivos del estudio, se puede detallar el numerador y el denominador de la fracción, lo que permite realizar un análisis factorial del indicador de rentabilidad, en base al cual se realizó el desglose. 61. CONTROL DE MUESTRA Un rasgo característico del control en el estudio de la confiabilidad es que las posibilidades de compilar muestras están limitadas por el pequeño número de equipos en las primeras etapas de su desarrollo. Por regla general, el cliente elige el número de unidades a probar. Sin embargo, el nivel de confianza en los resultados de la prueba varía según el número de unidades probadas. La duración del tiempo operativo esperado y el grado de desgaste de las muestras durante la prueba tienen el mismo efecto. En la práctica, el muestreo para las pruebas de confiabilidad se lleva a cabo de acuerdo con un plan que asume inicialmente un riesgo del consumidor del 10 % con un nivel de calidad aceptable correspondiente al 10 % de unidades, con una confiabilidad por debajo del estándar. Notemos alguna diferencia entre el control de calidad estadístico y las verificaciones puntuales en relación con el respaldo técnico de la confiabilidad. En este último caso, además de las cuestiones sobre la representatividad de la muestra, surge la cuestión del tiempo de prueba requerido. Es imposible realizar pruebas al cien por cien de los lotes hasta que las muestras se agoten por completo. Por lo tanto, los esquemas de muestreo utilizados en el estudio de confiabilidad prevén la inspección aleatoria continua de los productos fabricados con un régimen de control relajado hasta que no se encuentre ningún producto con características por debajo de la norma. En otras palabras, el procedimiento de control debilitado continúa hasta que aparece un espécimen defectuoso en la muestra. Cuando se encuentra una unidad de salida con una característica reducida, se restablece el modo de control normal, que puede cambiar al modo de control mejorado, dependiendo de la cantidad de defectos encontrados en la muestra. Por regla general, dichos planes de muestreo se desarrollan teniendo en cuenta el tiempo promedio dado entre fallas y los tamaños de producción mensual. En el estudio de la confiabilidad, el método de análisis secuencial se usa a menudo para decidir si aceptar o rechazar un lote. En primer lugar, se revela que el tiempo medio de funcionamiento sin fallos en determinadas condiciones está al nivel del mínimo establecido o lo supera. Dichas pruebas se planean después de que las muestras y el equipo de prueba que se probarán hayan sido debidamente inspeccionados. La prueba finaliza tan pronto como se toma una decisión de aceptación. Pero no se detienen si se toma la decisión de rechazar el lote. En este último caso, continúan de acuerdo con un plan bien definido de control estadístico. Los resultados del estudio de confiabilidad son importantes en la certificación de productos y sistemas de calidad. Los informes de medición de confiabilidad deben incluir datos sobre el tamaño de la muestra, los intervalos de confianza y los procedimientos de muestreo. Al procesar datos reales sobre la frecuencia de fallas durante la operación del equipo, se utiliza un indicador que es el inverso de la tasa de fallas: el tiempo promedio entre fallas. El estudio de la fiabilidad es el objeto de los métodos estadísticos, permite su aplicación y puede perfeccionarse con su ayuda. Cuando se lleva a cabo un control selectivo de confiabilidad, junto con la cuestión de la representación de la muestra, se decide la cuestión del tiempo de prueba requerido. 62. ANÁLISIS ORGANIZACIONAL Y SOCIAL EN LA GESTIÓN DE LA CALIDAD El análisis organizacional se realiza para evaluar las condiciones internas y externas para la implementación de un nuevo producto innovador. Las condiciones internas incluyen condiciones que dependen de las actividades de la propia empresa, en particular: - Soporte de información; - funciones de gestión; - contratación y formación de personal; - coordinación de actividades; Estructuras organizacionales; - planificación. Los externos incluyen: la situación política, económica general y científico-técnica de la sociedad y la región. Las principales tareas del análisis organizacional son: - definición de tareas y acciones de los participantes del proyecto con respecto a la situación política y legal; - evaluación de las estructuras de gestión y organización de la empresa desde el punto de vista de su conformidad con los objetivos del proyecto; - análisis de la provisión del proyecto con recursos y la necesidad de reestructurar esta provisión, mejorar las habilidades del personal; - selección de decisiones gerenciales óptimas en la identificación de condiciones organizacionales negativas para la implementación de un proyecto innovador. El análisis organizacional en una economía de mercado es significativamente diferente del análisis de la organización de la introducción de un nuevo producto en una economía directiva. Estas diferencias se deben a cambios en las condiciones políticas, legales y económicas. Una empresa puede formar de forma independiente un sistema de gestión, estructuras organizativas, planes, etc. Entre las condiciones organizacionales negativas para la implementación de un proyecto de inversión están: el riesgo económico de la empresa, la reestructuración organizacional de la empresa o la creación de nuevas estructuras científicas y productivas, problemas de personal en la empresa. El propósito del análisis social es determinar la idoneidad de un proyecto para sus usuarios. Con la ayuda del análisis social, se debe brindar la posibilidad de interacción entre el fabricante y el usuario de este producto para promover este producto y expandir su producción en el futuro. El análisis social se centra en cuatro aspectos principales. 1. Características socioculturales y demográficas de la población afectada por el proyecto. 2. Organización de la población en el área del proyecto de innovación, la disponibilidad de mano de obra. 3. Aceptabilidad del proyecto para la cultura local (potencial científico). 4. Estrategia para asegurar el compromiso necesario de los grupos de población y organizaciones usuarias de este proyecto (sus resultados). Al desarrollar un proyecto de inversión y realizar un análisis social, es necesario tener en cuenta las peculiaridades de la estructura sociodemográfica de la población, las posibilidades de utilizar los recursos laborales locales y el nivel de sus calificaciones. Asimismo, al analizar las perspectivas de actividades se tiene en cuenta la conveniencia de atraer inversionistas locales de entre los interesados. A su vez, las autoridades locales deberían estar interesadas en expandir la infraestructura como resultado de atraer inversiones externas. 63. ANÁLISIS AMBIENTAL, ECONÓMICO, TÉCNICO EN LA GESTIÓN DE LA CALIDAD El análisis ambiental ocupa actualmente una posición especial debido al fuerte deterioro de la situación ambiental general. Su tarea es identificar el daño ambiental potencial que un proyecto de inversión puede causar en todos sus aceros, así como las medidas necesarias para prevenir este daño. Un proyecto de inversión se puede llevar a cabo sobre la base de empresas existentes, entonces no requiere inversiones de capital adicionales. Por ejemplo, si comparamos la producción anterior con la esperada, entonces en las empresas convertidas y en los talleres, la producción debería ser segura y respetuosa con el medio ambiente. Al ensamblar productos manufacturados, se deben usar componentes y materiales que sean inofensivos para las personas y el medio ambiente. El análisis económico es una parte esencial tanto del sistema de gestión de calidad como del análisis de proyectos. En ambos casos, se fundamenta la conveniencia y eficacia del desarrollo y la introducción en la producción de productos, cuya calidad debe cumplir con ciertos estándares y cumplir con los requisitos del consumidor. En el proceso de análisis económico, se determinan las fuentes de financiamiento para un nuevo proyecto, los costos de su implementación y la efectividad de la implementación. Uno de los indicadores indirectos de desempeño puede ser considerado el costo por unidad de calidad del producto. Como parte del análisis técnico de proyectos innovadores, es necesario estudiar: ^ alternativas técnicas y tecnológicas; ^ opciones de ubicación de producción; - calendario del proyecto y sus fases; - disponibilidad y suficiencia de fuentes de materias primas, mano de obra; - cronogramas del proyecto. Estos temas se estudian en la etapa del estudio de preinversión en el desarrollo de un estudio de factibilidad breve, un estudio de factibilidad completo y en el desarrollo de la documentación de trabajo. El estudio de alternativas técnicas y tecnológicas se refiere a la comparación de los parámetros de un producto nuevo y reemplazado. Tal comparación se puede hacer usando un enfoque cualitativo o cuantitativo, dependiendo de la disponibilidad de información. En condiciones de secreto comercial y técnico-tecnológico, predomina el enfoque cualitativo. Sin embargo, esto no excluye la posibilidad de utilizar enfoques paramétricos similares a los utilizados para evaluar la competitividad de los productos. Por ejemplo, se puede realizar una comparación técnica de varicaps y generadores del tipo antiguo de acuerdo con los siguientes parámetros técnicos: 1) dimensiones; 2) el método de reestructuración; 3) resistencia al estrés mecánico; 4) laboriosidad; 5) alcance. Un análisis cualitativo de los parámetros enumerados confirma una vez más las ventajas del nuevo producto, ya que es: ^ cientos de veces más pequeño que el que se reemplaza; - reconstruido no mecánicamente, sino automáticamente; - más resistente al estrés mecánico; - menor consumo de tiempo cuando se monta en circuitos; - Tiene un alcance más amplio. 64. NIVEL DE CALIDAD Y CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO La certificación en la terminología internacional generalmente aceptada se define como el establecimiento de la conformidad. Los actos legislativos nacionales de varios países especifican: el cumplimiento de lo establecido y quién establece esta correspondencia. La certificación surgió en relación con la necesidad de proteger el mercado interno de productos que no son aptos para su uso. Cuestiones de salud y protección del medio ambiente obligan al legislador, por un lado, a establecer la responsabilidad del proveedor por la introducción en circulación de productos de baja calidad. Por otra parte, establecer requisitos mínimos obligatorios para las características de los productos puestos en circulación. Los primeros incluyen actos legislativos tales como, por ejemplo, la Ley "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor" adoptada en Rusia, o la ley sobre responsabilidad por productos defectuosos adoptada en los países de la UE. Las leyes que establecen requisitos mínimos de rendimiento pueden aplicarse a un grupo de productos en su conjunto oa parámetros de productos individuales. Así, se establece una restricción a la puesta en circulación de productos que, con carácter general o por cualesquiera parámetros particulares, sean objeto de actos legislativos. Para poner en circulación productos que se encuentren dentro del área legalmente regulada, se requiere la confirmación oficial de que cumplen con todos los requisitos legales. Una forma de tal validación es la certificación del producto por parte de un tercero independiente. Si se obtiene un resultado positivo durante el proceso de certificación, se emite un documento llamado certificado de conformidad, que confirma que el producto cumple con todos los requisitos mínimos. Este documento es un pase al mercado en un área legalmente regulada. Los productos en un área legalmente no regulada pueden moverse libremente dentro del mercado. Al mismo tiempo, no existen requisitos formales para establecer su cumplimiento. Sin embargo, en una situación contractual, el consumidor puede exigir al proveedor que demuestre que el producto cumple con ciertos requisitos. En este caso, la certificación por un tercero también puede actuar como confirmación del cumplimiento de las condiciones, que se hará constar en un certificado de cumplimiento de los requisitos específicos establecidos por el consumidor. Un proveedor en un ámbito no legislativo puede hacer certificar sus productos por un tercero independiente y por iniciativa propia. Al mismo tiempo, solicita confirmación de la conformidad de sus productos con las características elegidas a su discreción. El proveedor puede exigir que sus productos se ajusten a determinadas normas, determinados parámetros técnicos, etc. Dado que el procedimiento de certificación es muy costoso, puede suponer una disminución de los beneficios del proveedor o un aumento del coste del producto. Esto puede reducir su competitividad en el mercado. Por lo tanto, el proveedor debe representar claramente el mecanismo para extraer beneficios del procedimiento de certificación. En cualquier caso, la competitividad del proveedor estará determinada por la calidad de los productos, que no está acreditada por un certificado de conformidad. 65. TRABAJO INTELECTUAL EN LA CREACIÓN DE PRODUCTOS DE CALIDAD: PROPIEDAD INDUSTRIAL La competitividad de los productos depende de muchos factores, incluida la prioridad de las ideas principales y las soluciones de diseño incorporadas en el esquema del producto. Si las nuevas disposiciones no han recibido protección legal, pueden usarse tanto para el propósito previsto como en otras industrias sin el permiso del solicitante y el verdadero autor. Los equipos y tecnologías creados de acuerdo con las ideas de algunos desarrolladores pueden ser patentados por otras personas, convertirse en objeto de comercio y generar ganancias que el solicitante y el autor de la idea o diseño, que no han emitido un documento sobre la propiedad de su propiedad intelectual. trabajo de manera oportuna, no puede reclamar. Los objetos de propiedad industrial incluyen: - descubrimientos; - propuestas de racionalización; - muestras industriales; inventos; - marcas registradas. Los descubrimientos incluyen el establecimiento de nuevos patrones, fenómenos y propiedades objetivamente existentes en el campo de las ciencias naturales y técnicas. Este es el nivel más alto de propiedad intelectual. Los descubrimientos dan un poderoso impulso a la expansión del conocimiento del mundo material, lo que contribuye a aumentar el nivel de bienestar de los pueblos de todo el mundo. Los descubrimientos contribuyen al desarrollo de la ciencia y la tecnología, sirven de base para la creación de patentes, diseños industriales, propuestas de racionalización. Después del registro estatal, los descubrimientos se convierten en objeto de propiedad intelectual. La apertura debe contener: - declaración de hechos científicos; signos de novedad mundial; - el significado de la nueva posición científica; - justificación de la fiabilidad; - utilidad. La secuencia de apertura incluye: - establecer la existencia real del objeto descubierto; - confirmación de la prioridad de apertura; - si es necesario, justificación científica del objeto del descubrimiento, por ejemplo, patrones, relaciones con otros fenómenos. La prioridad del descubrimiento se confirma por la fecha y el hecho de presentar un informe sobre el trabajo científico, publicación en la prensa o una declaración sobre las características esenciales del descubrimiento, por ejemplo, en exposiciones, conferencias, radio, televisión. Si no se dispone de tales datos, se reconoce como fecha de prioridad la fecha de recepción de la solicitud. Se reconoce la novedad del descubrimiento si no se establece información sobre el contenido de la solicitud, expresada o publicada por otros autores. Para registrar un descubrimiento, es necesario probar que pertenece a los fundamentos fundamentales del conocimiento científico, generaliza muchos hechos significativos y es un salto en el conocimiento científico a escala global. La evaluación del nivel de fundamentalidad y el cumplimiento de los requisitos para el descubrimiento es realizada por expertos calificados autorizados por el estado. La confiabilidad del descubrimiento se debe fundamentar teórica o experimentalmente, y la evidencia experimental tiene más peso para los expertos en el proceso de considerar la aplicación. Cada descubrimiento debe ser útil. Debe poder ser utilizado en ciencia o tecnología. Por lo tanto, el solicitante está obligado a proporcionar recomendaciones sobre cómo aplicar el descubrimiento. Las invenciones se entienden como una solución nueva, principalmente técnica, que tiene diferencias significativas con las conocidas y da un resultado positivo. Puede referirse a cualquier rama de la economía nacional, la defensa, la construcción social y cultural. 66. TENDENCIAS MUNDIALES EN LA GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO Cualquier estado industrializado está interesado en crear condiciones para intensificar el desarrollo de objetos de propiedad intelectual, promover la protección y el uso de los resultados del trabajo creativo, la protección legal de las últimas tecnologías nacionales, los intereses de los solicitantes y autores. Todos los estados están siguiendo una política de aumento de los flujos de inversión para la implementación de descubrimientos legales, patentes y otros objetos del propietario. Esto contribuye al crecimiento económico de los países, al prestigio del Estado y al bienestar de las personas. Rusia se une al sistema internacional de protección de la propiedad intelectual. En los últimos años, la Federación de Rusia ha concluido acuerdos con organizaciones internacionales sobre derecho de patentes, armoniza la legislación nacional sobre patentes con las normas generalmente aceptadas, en particular las leyes de la Unión Europea en materia de derechos de autor y derechos conexos, amplía la cooperación internacional, abre el acceso a bases de datos, permite la publicidad de logros a escala global. Para mejorar la calidad y la patentabilidad de los productos, los servicios de patentes nacionales e internacionales evalúan sistemáticamente las posibilidades de uso industrial de las patentes, su preparación para este proceso. Para las invenciones prometedoras, se invita a los solicitantes a dar su consentimiento para la inclusión de su innovación en la base de datos y justificar la posibilidad de su uso. Después de eso, las instituciones estatales de patentes tienen derecho a publicitar las invenciones y promover su introducción en la circulación económica en Rusia y en el extranjero. Los inventores tienen la oportunidad de comparar sus desarrollos con las innovaciones de otros autores, para publicitar su propiedad intelectual. En relación con el rápido desarrollo de la tecnología de la información, la información sobre descubrimientos e invenciones se ha convertido en una parte integral de la infraestructura de comunicación global que utiliza Internet. El acceso a tal estructura permite: - controlar las formas de difusión de información sobre objetos de propiedad industrial; - reduce la posibilidad de su uso ilegal; - acelera el registro de solicitudes internacionales de patentes, descubrimientos. La calidad de los productos depende del nivel y novedad de las nuevas tecnologías, lo que exige la protección de los derechos de autor. La presencia de innovaciones intensivas en ciencia fortalece el mercado y las posiciones financieras de las empresas, aumenta las inversiones y su atractivo como socios comerciales. En este caso, es preferible contar con invenciones fundamentales propias, aunque también es posible adquirirlas a otros solicitantes. Es recomendable ampliar la gama de objetos protegibles, principalmente en informática. En algunos países, los programas informáticos están protegidos por derechos de autor, pero no en todos los casos. En la actualidad, se están superando las contradicciones en cuanto al nivel de protección de los objetos de propiedad industrial entre países desarrollados y en vías de desarrollo. Estos últimos están interesados en simplificar las condiciones para obtener nuevas tecnologías de alta tecnología y no quieren tener restricciones efectivas sobre el uso ilegal de los logros mundiales. En el siglo actual, se planea crear un sistema de patentes mundial unificado utilizando idiomas de trabajo reconocidos, una sola patente, lo que acelerará el trabajo para mejorar la calidad y mejorar los productos. 67. DISPOSICIONES PRINCIPALES EN LA CREACIÓN DE LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA Y FUNCIONAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD A la hora de crear la estructura organizativa y funcional del sistema de gestión de la calidad, es recomendable partir de las siguientes disposiciones básicas. La gestión de calidad, al ser un subsistema del sistema de gestión general, las actividades de la empresa, proporciona un impacto continuo en la calidad del proceso de producción (desde el establecimiento del nivel de calidad requerido hasta la entrega de productos al cliente) en todos los niveles de gestión (desde el jefe de la organización hasta los trabajadores). Los límites de los procesos comerciales deben definirse claramente, ya que esto sirve como base para definir los procedimientos para los elementos del sistema de calidad. El sistema de gestión existente debe complementarse con funciones de gestión de la calidad y vincularse al proceso de producción. Por lo tanto, el sistema de calidad creado conduce a un cambio en la estructura organizativa existente de gestión empresarial. Los cambios en la estructura y funciones de la dirección permitirán organizar de forma más clara y coherente las actividades de creación, fabricación y mantenimiento de productos de construcción. El conjunto de procesos principales, auxiliares y de servicio interrelacionados es el modelo de negocio de la empresa. Por tanto, para facilitar la formalización del proceso de producción al desarrollar un sistema de gestión de la calidad, es recomendable descomponer el modelo de negocio en procesos de negocio, cada uno de los cuales se caracteriza por su propio objeto de control. En el marco de cada uno de los procesos de negocio seleccionados, se implementan las funciones de gestión correspondientes. El proceso de producción, típico de cada empresa, es heterogéneo en su estructura y contenido y consta de varias operaciones, que, de acuerdo con la composición del trabajo realizado, se pueden dividir en los principales procesos tecnológicos, auxiliares y de servicios. El desarrollo de un modelo de negocio va acompañado de un análisis del proceso de gestión y, si es necesario, cambios en el proceso de producción y la estructura organizativa. Al mismo tiempo, es importante establecer en qué medida se asegurará el logro de las metas que se formularon al definir la política de calidad al resolver problemas en el marco de los procesos de negocio seleccionados. La formalización del proceso de producción y la introducción de los cambios apropiados en él contribuirán a que no solo el SC en esta organización comience a funcionar de manera más eficiente, sino que el proceso de producción en sí mismo se llevará a cabo de manera más eficiente. En el curso de este trabajo, será posible evaluar objetivamente dónde falta la información necesaria o no está disponible en su totalidad, o, por el contrario, se utilizan demasiados documentos e instrucciones diferentes. Es necesario realizar un desglose paso a paso del proceso de producción, lo que permitirá establecer la necesidad de procedimientos que deben incluirse en el sistema de calidad para cada empresa a nivel del objeto de control (subsistema gestionado) ya nivel del órgano de dirección (subsistema de gestión). Estas disposiciones básicas ya han sido probadas en la práctica y han dado resultados positivos. 68. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO, SUS CARACTERÍSTICAS MODERNAS Y DESARROLLO Durante más de tres décadas, las tareas de crear productos de alta calidad se han resuelto mediante una gestión de calidad sistemática. Los principios de la gestión de calidad, cuya formación está influenciada por la historia del desarrollo de la economía, la cultura y el sistema político del país, son bastante diversos en la actualidad. La práctica mundial a largo plazo muestra que los métodos de aseguramiento de la calidad son muy similares y se pueden rastrear ciertas tendencias en su desarrollo. Los métodos modernos de aseguramiento de la calidad se describen en las siguientes disposiciones. 1. Es necesario evaluar el daño que los productos de baja calidad pueden causar a la sociedad. Se tienen en cuenta los daños por productos terminados (fallas, lesiones, incapacidad para realizar sus funciones, incumplimiento de los requisitos del cliente, etc.) y los daños en el proceso de fabricación de productos de baja calidad (pérdida de tiempo, energía, esfuerzo, etc.) .). Al calcular los costos preventivos para la calidad, se debe tener en cuenta la magnitud de dicho daño. 2. Para que los productos de la empresa sean competitivos, es necesario mejorar constantemente su calidad y reducir costos. 3. El objetivo principal del programa de mejora de la calidad de la empresa debe ser la reducción continua de las discrepancias entre los indicadores de calidad del producto y las características especificadas por el cliente. Esta tarea está relacionada con la mejora continua del servicio metrológico. 4. El daño sufrido por el cliente por el incumplimiento de sus requisitos es proporcional al cuadrado de la desviación de los indicadores de calidad. Esto debe tenerse en cuenta al establecer requisitos para la calidad de los procesos de producción. 5. La calidad y el costo del producto terminado están determinados principalmente por la calidad del proyecto y la tecnología. Por lo tanto, al diseñar, planificar la producción y los métodos de control, es necesario centrarse en los requisitos de calidad de los productos terminados. 6. En la etapa de desarrollo y prueba de prototipos, es necesario reducir las desviaciones de las características del producto de la calidad especificada. 7. Es necesario identificar la dependencia de las características operativas de otros parámetros del producto y del proceso tecnológico y, utilizando la dependencia establecida, realizar la planificación del experimento en base a cálculos estadísticos. En la etapa actual, es imposible no notar el papel cada vez mayor del estado en la resolución de problemas de calidad del producto. En los países capitalistas, se observa cada vez más la participación directa y el apoyo del gobierno a las campañas de mejora de la calidad, y el papel de las normas estatales obligatorias es cada vez mayor. Por lo tanto, el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares para el año aprobó 638 nuevos estándares nacionales obligatorios, revisó 594 estándares. Se publica la primera norma estatal de seguridad para robots industriales. El Instituto coordina el trabajo de preparación de normas en diversas industrias, los planes del Instituto incluyen la identificación de las necesidades de normas en el transporte, el sector de servicios y la protección laboral. Se ha intensificado la labor del instituto en materia de certificación, acreditación de laboratorios de ensayo, evaluación y registro de sistemas de gestión de calidad en empresas manufactureras. 69. CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO El ciclo de vida del producto es un cambio constante, la innovación, los ajustes correspondientes a los cambios en el ciclo de vida del producto. El ciclo de vida del producto incluye 11 etapas: 1) marketing, búsqueda e investigación de mercado; 2) diseño y desarrollo de requisitos técnicos, desarrollo de productos; 3) suministro material y técnico; 4) elaboración y desarrollo de procesos productivos; 5) producción; 6) control, pruebas y exámenes; 7) embalaje y almacenamiento; 8) venta y distribución de productos; 9) instalación y operación; 10) asistencia técnica y servicio; 11) eliminación después de la prueba. La formación y mantenimiento de la calidad del producto es la siguiente: a) formación de requisitos iniciales para productos; b) términos de referencia: consiste en el nombre y alcance del producto; c) el contenido general de las secciones es determinado por el cliente y el desarrollador. Los requisitos iniciales están formados por el cliente, lo que permite crear productos del nivel requerido, reduciendo el tiempo y el costo de preparación del producto. Los requisitos se basan en las necesidades del mercado. El desarrollador lleva a cabo el desarrollo en base a los requisitos iniciales del cliente, teniendo en cuenta los resultados de la investigación realizada y el trabajo experimental, el estudio de la documentación de patentes, los requisitos de los mercados externos e internos. El cliente junto con el desarrollador en los términos de referencia determinan el procedimiento para la entrega y aceptación de los resultados del desarrollo: - tipos de muestras fabricadas; categorías de prueba; - consideración de los resultados en el comité de aceptación; - documentos presentados para su aceptación. Después de la aprobación del acto del comité de aceptación, termina la acción de los términos de referencia. Tareas en la entrega de resultados de desarrollo: - garantizar una calidad estable del producto; - análisis de datos sobre los resultados de la operación; identificar áreas para la mejora del producto; - la ejecución de los trabajos de preparación y organización del mantenimiento del servicio. Hay una evaluación del nivel de calidad del producto: esta es una operación que incluye: selección de una variedad de indicadores de calidad; - determinación de los valores de estos indicadores; - comparándolos con los básicos. Los productos industriales se dividen en dos clases. La primera clase consta de tres grupos: 1) materias primas y combustibles fósiles que hayan pasado la etapa de extracción, combustibles líquidos, sólidos y gaseosos, etc.; 2) materiales y productos (madera, combustible artificial, aceites y lubricantes, productos químicos, etc.); 3) consumibles (combustible líquido en barriles, cilindros de gas, cables en bobinas, etc.). La segunda clase (productos que consumen su recurso) consta de dos grupos: 1) productos no reparables (dispositivos de electrovacío y semiconductores, resistencias, condensadores, cojinetes, engranajes, etc.); 2) elementos reparados (equipos de proceso, líneas automáticas, instrumentos de medición, vehículos, etc.). 70. ANÁLISIS DEL MATRIMONIO Y LA PÉRDIDA DEL MATRIMONIO El matrimonio se puede detectar en la misma empresa donde se fabricó este producto; si la empresa que enfrentó este problema no lo resolvió de manera oportuna, posteriormente puede sufrir pérdidas, pérdidas por matrimonio y la economía de la empresa también puede sufrir significativamente. Hay una serie de razones para el matrimonio en la producción: - el diseño documental de los bienes se produjo incorrectamente; - mal funcionamiento de equipos, herramientas en producción; - negligencia y defecto del fabricante; deformación de las mercancías durante el transporte; - la apariencia de los productos no coincide con la muestra; - defectos de los bienes de importancia oculta (por ejemplo, el defecto se revela solo durante la operación de los bienes); - Inicialmente, las materias primas no correspondían a la calidad prevista de los productos; - negligencia en el trabajo, etc. La empresa paga al comprador los costos en que incurrió en relación con la compra de bienes de baja calidad, y la empresa también debe asumir los costos de transporte en relación con el reemplazo de productos defectuosos al comprador. Las pérdidas totales por la corrección del matrimonio (Pbr) serán: Pbr \uXNUMXd Pb + Pib + Pbv + Piv, donde Pb - pérdidas durante el matrimonio interno final de productos; Pib - pérdida de la empresa para corregir el matrimonio interno; Pbv: pérdidas por el matrimonio de productos fabricados por la empresa (el monto del reembolso a los compradores de los costos incurridos en relación con la compra de productos completamente rechazados por ellos, el monto de los gastos por el desmantelamiento de los productos rechazados; el monto del transporte costos causados por el reemplazo de productos rechazados por los compradores), frotar .; Piv: el monto de las pérdidas de la corrección de un matrimonio externo (el costo de los materiales, los componentes utilizados para corregir el matrimonio; el monto de los salarios de los empleados de la empresa gastados en relación con la corrección del matrimonio; el monto del reembolso a compradores de los costes asociados a la adquisición de productos defectuosos corregidos; corrección del matrimonio menos el coste de los productos finalmente rechazados al precio de su posible uso; el importe de los daños efectivamente recuperados de los perpetradores del matrimonio). Además, al analizar el matrimonio, se calculan indicadores absolutos y relativos. El tamaño absoluto del matrimonio es la suma de los costos de los productos finalmente rechazados y los costos de corregir el matrimonio corregible. El importe absoluto de las pérdidas del matrimonio se obtiene restando al tamaño absoluto del matrimonio el coste del matrimonio al precio de uso, el importe de las deducciones de los responsables del matrimonio y el importe de las penalizaciones de los proveedores por la suministro de materiales de baja calidad. Los indicadores relativos del tamaño de la chatarra y las pérdidas por unión se calculan como un porcentaje del tamaño absoluto de la chatarra o las pérdidas por unión, respectivamente, al costo de producción de los productos comerciales. El costo de los productos buenos que se recibieron sin defectos se determina por el volumen real de los productos comercializables a los precios planificados, multiplicado por la parte del defecto final del costo de producción. Es recomendable comenzar a estudiar el análisis de los defectos encontrados en la producción y las quejas por las causas de su aparición, esto determinará con mayor precisión la cantidad de fondos gastados y los costos para garantizar la calidad del producto. Para evitar sobrecostos, se han creado gráficos adicionales especiales y la curva de Pareto, reflejan las deficiencias, estiman los costos, el tiempo requerido para eliminar estos defectos. 71. FORMACIÓN DE LA POLÍTICA DE ESTADO EN MATERIA DE CALIDAD Actualmente, existe una reorientación del sistema de regulación estatal, encaminada a ampliar sus capacidades. La producción de productos competitivos de alta calidad está determinada en gran medida por la política seguida por el estado en el campo de apoyar al fabricante, en su deseo de producir productos de alta calidad. Cada estado desarrolla su propio enfoque y lo implementa en el campo de la calidad. Las principales disposiciones de la doctrina de la política estatal en el campo de la calidad en Rusia: el desarrollo sostenible de Rusia - una nueva calidad de los mecanismos de desarrollo socioeconómico; calificación total de la sociedad, economía, ecología, gestión, educación; se declara la calidad como objetivo principal del Estado y las reformas en curso; La política de calidad de Rusia debe proceder de la tendencia de aumentar la intensidad del conocimiento de la calidad; la política de calidad debe cubrir el entorno de la información y la esfera espiritual de la sociedad rusa; la política de calidad debe cubrir la gestión. La calidad de la gestión es el objetivo dominante de la política estatal de calidad; la política estatal debe exigir el potencial científico nacional, que es suficiente para la formación de tal política. Como resultado de numerosas discusiones, ha surgido un proyecto de concepto de una política nacional en Rusia en el campo de la calidad de productos y servicios. Este concepto es un sistema de puntos de vista oficiales sobre: el papel de la calidad de los productos y servicios en la implementación de los intereses nacionales en Rusia; objetivos de la política nacional de Rusia en el campo de la calidad de productos y servicios; las direcciones principales de la política nacional en el campo de la calidad de los productos y servicios. Basado en el papel de la calidad de los productos y servicios en la implementación de los intereses nacionales de Rusia, el objetivo de la política nacional en el concepto se define como: - lograr la competitividad de los productos y servicios en los mercados interno y externo y, sobre esta base, garantizar el desarrollo sostenible de la economía nacional y su integración en la economía mundial; producción de medios de producción altamente eficientes y confiables para el desarrollo de la industria, la agricultura y el sector de servicios; - satisfacer la demanda cada vez mayor de la población de productos y servicios seguros y de alta calidad, aumentar el empleo, aumentar la demanda efectiva y, en última instancia, mejorar la calidad de vida; - garantizar el nivel necesario de calidad del equipo y las armas militares para aumentar la capacidad de defensa del país y proteger su independencia; - fortalecer la posición de Rusia como una potencia militar fuerte y económicamente desarrollada y fortalecer su posición en la comunidad mundial; - garantizar el desarrollo de tecnologías de la información modernas y la industria de la información; - Resolver los problemas de preservación del medio ambiente y garantizar la seguridad ecológica del país. La política nacional de calidad en el ámbito internacional debe estar dirigida a: - consolidación de la posición de liderazgo de Rusia en el desarrollo del potencial de investigación y producción de los países de la CEI; - restauración y desarrollo de la cooperación científica e industrial entre empresas de estos países; - acelerar el ritmo del desarrollo económico en Rusia y otros países de la CEI; - expandir la presencia de Rusia en los mercados mundiales que le resultan atractivos y fortalecer su estatus competitivo en ellos; - expansión de la cooperación científica y de producción entre empresas nacionales y empresas extranjeras líderes en el interés de implementar grandes proyectos internacionales para que Rusia obtenga una posición de liderazgo en una serie de sectores del mercado mundial. 72. REGLAMENTACIÓN ESTATAL DE RESPONSABILIDAD POR LA CALIDAD DEL PRODUCTO La calidad y la seguridad de los bienes (obras, servicios) que circulan en el mercado ruso dependen en gran medida de la eficacia del control estatal (supervisión), la eficacia de la aplicación por parte de los inspectores estatales para la supervisión de las normas estatales y la garantía de la uniformidad de las medidas y otros funcionarios. autorizado para redactar protocolos y considerar casos de infracciones administrativas, medidas estatales de influencia para la comisión de infracciones previstas por la legislación de la Federación Rusa. Por violación de los requisitos obligatorios de las normas estatales, reglas para la certificación obligatoria, así como por violación de los requisitos de los documentos reglamentarios para garantizar la uniformidad de las medidas, la legislación de la Federación de Rusia prevé: responsabilidad administrativa, penal y civil. La responsabilidad administrativa está establecida por el Código de Infracciones Administrativas de la Federación Rusa, que regula las relaciones en el campo de la protección de la salud y la seguridad de los ciudadanos. El Código establece la responsabilidad de las personas naturales y jurídicas. También establece la responsabilidad por infracciones administrativas cometidas en diversos campos de actividad, sectores de la economía y la gestión. Una medida de responsabilidad puede ser aplicada por un funcionario del organismo autorizado para considerar casos de infracciones administrativas sobre la base de un protocolo sobre una infracción administrativa redactado por un funcionario autorizado. La responsabilidad administrativa tiene como objetivo garantizar el funcionamiento y aumentar el papel de la supervisión estatal, incluido el control estatal, sobre el cumplimiento de los requisitos obligatorios de las normas estatales, las reglas de certificación obligatorias y los requisitos de los documentos reglamentarios para garantizar la uniformidad de las mediciones. La responsabilidad penal está establecida por el Código Penal de la Federación Rusa por la violación de los requisitos para la seguridad de bienes, obras, servicios: 1) producción, almacenamiento o transporte con fines de venta o venta de bienes y productos, realización de trabajos o prestación de servicios que no cumplan con los requisitos para la seguridad de la vida o la salud de los consumidores; 2) los mismos actos, si: a) cometido por un grupo de personas por acuerdo previo o por un grupo organizado; b) cometida repetidamente; c) cometidos en relación con bienes, obras o servicios destinados a niños menores de 6 años; d) causado por negligencia la imposición de daños corporales graves o la muerte de una persona; 3) actos que por negligencia causaron la muerte de dos o más personas. La responsabilidad civil está prevista en el Código Civil de la Federación Rusa, la Ley de la Federación Rusa "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor" y otros actos legislativos de la Federación Rusa y se expresa en la aplicación de medidas por parte del tribunal al infractor. en interés de la víctima. Por regla general, se trata de medidas de carácter patrimonial: compensación por daños, pérdidas, pago de una sanción, sanciones, multas. El Código Civil de la Federación Rusa establece específicamente la compensación por daños causados por la falta de bienes, trabajo y servicios. Los daños causados a la vida, la salud o los bienes del consumidor están sujetos a indemnización íntegra. 73. SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO En el sistema se otorga gran importancia al cumplimiento del estado de los equipos, utillajes, herramientas, instrumentación y documentación técnica con los requisitos del proceso tecnológico. Organización científica obligatoria del trabajo y la producción, claras relaciones intraproductivas, el ritmo del trabajo. El criterio para cuantificar la calidad del trabajo le permite aumentar la competitividad de la empresa, aplicar incentivos morales y materiales. Al mismo tiempo, la variedad de métodos de estimulación moral y la cantidad de incentivos materiales en varias empresas no cambia el principio básico del sistema. El sistema de incentivos materiales y morales para los artistas intérpretes o ejecutantes contribuye a la elaboración de productos de alta calidad y la entrega de productos desde la primera presentación. El sistema CANARSPI se utiliza en muchas empresas de diversas industrias, como resultado de lo cual se ha reducido significativamente el tiempo para terminar nuevos productos con un nivel de calidad determinado, ha aumentado la confiabilidad y ha aumentado la vida útil de los productos. El sistema NORM se ha vuelto ampliamente conocido entre los sistemas de gestión de calidad del producto (organización científica del trabajo para aumentar la vida útil del motor), desarrollado en la planta de motores de Yaroslavl. Este sistema proporciona un enfoque integrado para la gestión de la calidad en las etapas de diseño, fabricación y operación de los motores. Se basa en la planificación de los principales indicadores de calidad del producto y la gestión de estos indicadores. La introducción del sistema NORM permitió reducir significativamente el costo de mantenimiento y reparación de motores y aumentar significativamente la vida útil del motor. La tarea principal es analizar los reclamos de los consumidores, instruir y brindar asistencia en la operación y reparación de motores. En las empresas, para cada departamento, taller, sección, se establecen sus propios criterios para evaluar la calidad del trabajo, teniendo en cuenta la naturaleza de la actividad de esta unidad y el contratista. El factor de calidad le permite comparar los resultados del trabajo de varios enlaces al resumir los resultados de las actividades, para especificar las tareas de mejorar el nivel de calidad del producto y reducir los defectos. También sirve como base para los incentivos materiales y morales de los artistas y equipos y para su certificación. Los principios de organización y funcionamiento en las diversas empresas tienen sus propias características, siendo comunes las siguientes: - entrega de productos desde la primera presentación; - coeficiente de calidad del trabajo; - días de evaluación de la calidad; - el más estricto control de ejecución. El sistema de mano de obra libre de defectos se ha extendido a varias empresas industriales, organizaciones de diseño e ingeniería, transporte, agricultura, empresas de servicios públicos, etc. Aumenta la responsabilidad colectiva, la disciplina de los trabajadores, el interés por mejorar la calidad del trabajo, lo que asegura el crecimiento de la eficiencia productiva y la mejora de la calidad del producto. 74. LEY "DE LA REGULACIÓN TÉCNICA" La Ley Federal "Sobre la Reglamentación Técnica" fue aprobada por la Duma del Estado y aprobada por el Consejo de la Federación; Entró en vigor el 27.12.2002 de diciembre de XNUMX. En esta Ley Federal se utilizan los siguientes conceptos básicos. 1. Seguridad de los productos, procesos de producción, operación, almacenamiento, transporte, venta y disposición. 2. Medidas veterinario-sanitarias y fitosanitarias. 3. Declaración de conformidad. 4. Declaración de conformidad. 5. Solicitante. 6. Signo de circulación del mercado. 7. Marca de conformidad. 8. Identificación del producto. 9. Vigilancia del cumplimiento de los requisitos de los reglamentos técnicos. 10. Estándar internacional. 11. Estándar nacional. Los siguientes están reconocidos como estándares nacionales de la Federación de Rusia: requisitos estatales e interestatales, hasta la entrada en vigor de los reglamentos técnicos pertinentes, para productos que están sujetos a ejecución obligatoria solo en términos de los objetivos relevantes: protección de la vida y la salud, propiedad de personas naturales y jurídicas, bienes estatales y municipales, etc. La Ley "Sobre la Regulación Técnica" es de importancia social y económica y establece las reglas para la regulación estatal de los requisitos para productos, bienes de consumo, servicios en interés del consumidor, y también prevé la desburocratización de la economía, aumentando el nivel de regulación. en el campo de actividad. La ley es un acto legislativo complejo de la Federación de Rusia que regula: el procedimiento para el uso de requisitos estatales generalmente vinculantes para los productos; el procedimiento para la implementación de procedimientos en relación con los requisitos opcionales para estos objetos; sistemas de actos normativos y de recomendación; el orden de trabajo sobre normalización; el procedimiento para organizar y ejercer el control estatal; orden de información y financiación. La Ley "Sobre el Reglamento Técnico" reemplaza completamente las leyes de la Federación de Rusia "Sobre la Certificación de Productos y Servicios" y "Sobre la Normalización", que pierden su validez a partir de la fecha de su entrada en vigor. La ley es un acto de acción directa y resuelve la mayoría de las cuestiones que antes estaban reguladas por actos de los órganos federales. Principios de regulación técnica: aplicación de reglas unificadas para el establecimiento de requisitos para los productos; el cumplimiento del nivel de desarrollo de la economía nacional; independencia de los organismos de acreditación; unidad del sistema, métodos, requisitos. Improcedente: restricción de la competencia, combinación de facultades de un órgano estatal de control, financiación extrapresupuestaria del control estatal sobre el cumplimiento de los requisitos de los reglamentos técnicos. La legislación de la Federación de Rusia sobre reglamentos técnicos consta de esta Ley y los actos jurídicos reglamentarios de la Federación de Rusia. Los órganos federales tendrán derecho a dictar en materia de reglamentación técnica únicamente actos de carácter recomendado, salvo en los casos previstos por esta Ley Federal. Características de la regulación técnica en materia de productos de defensa y productos que constituyen secreto de Estado. El Gobierno de la Federación de Rusia establece el procedimiento para la adopción y aplicación de documentos en relación con los productos, así como la evaluación de la conformidad. Los requisitos obligatorios para los productos no deben contradecir los requisitos de los reglamentos técnicos. 75. REGLAMENTOS TÉCNICOS Objetivos: - protección de la vida y la salud humanas; - protección de la propiedad de las personas físicas y jurídicas; - protección de la propiedad municipal o estatal; - protección del medio ambiente. Los reglamentos técnicos establecen requisitos que garantizan: la seguridad eléctrica, química, térmica, industrial, contra incendios, mecánica. Los reglamentos técnicos establecen las medidas veterinarias-sanitarias y fitosanitarias necesarias para los productos. Los requisitos para tipos individuales de productos están determinados por una combinación de requisitos de reglamentos técnicos generales y especiales. Tipos de reglamentos técnicos: 1. Técnicos generales: obligatorios para el uso y cumplimiento de cualquier tipo de producto, proceso de producción, almacenamiento, transporte, etc., se aceptan en temas de operación segura, disposición de maquinaria, equipo, edificios, estructuras y el uso seguro de territorios adyacentes. . 2. Técnicas especiales: tener en cuenta las características tecnológicas y de otro tipo de ciertos tipos de productos, procesos de producción, almacenamiento, transporte, etc., establecer requisitos solo para aquellos tipos de productos respecto de los cuales los objetivos no se cumplen por los requisitos de reglamentos técnicos generales, establecen requisitos solo para aquellos tipos individuales de productos donde el grado de riesgo de causar daño es mayor que el grado de riesgo de causar daño. Procedimiento para la elaboración y adopción de reglamentos técnicos: - en casos excepcionales, en caso de circunstancias que conduzcan a una amenaza inmediata para la vida o la salud; - los reglamentos técnicos pueden ser adoptados por un tratado internacional; - El gobierno tiene derecho a dictar un decreto sobre los reglamentos técnicos pertinentes. Los reglamentos técnicos deben incluir: - requisitos que proporcionan 11 tipos de seguridad; - requisitos para garantizar la uniformidad de las mediciones; - reglas para identificar el objeto de la regulación; - reglas y formas de evaluación de la conformidad; - plazos para evaluar la conformidad de cada objeto de regulación; - requisitos de terminología, embalaje, marcado o etiquetas y las reglas para su aplicación. Los requisitos no deben crear obstáculos para las actividades comerciales normales. El reglamento técnico debe contener una lista exhaustiva de productos y procesos relacionados a los que se aplican sus requisitos. El significado legal es que estos requisitos, si están previstos en el reglamento técnico, en cualquier otro documento no pueden ser obligatorios. El procedimiento para desarrollar, adoptar, modificar y cancelar reglamentos técnicos: 1) los reglamentos técnicos son adoptados por ley federal; 2) el desarrollador del proyecto puede ser cualquier persona; 3) debe publicarse una notificación sobre el desarrollo del proyecto; 4) desde el momento de la publicación, el proyecto debe estar a disposición de los interesados para su revisión; 5) la finalización de la discusión pública del proyecto debe informarse en una publicación impresa. 76. DIAGNÓSTICO TÉCNICO El diagnóstico es un método específico mediante el cual se estudia uno u otro objeto para fines específicos. La palabra "diagnóstico" proviene de la palabra griega "diagnóstico", que significa reconocimiento, determinación. El objeto del diagnóstico es un objeto técnico, cuyo estado se está investigando, la etapa final del estudio es obtener un diagnóstico, es decir, una conclusión sobre el estado del objeto: 1) corregido; 2) es defectuoso; 3) hay algún tipo de mal funcionamiento en el objeto. Un mal funcionamiento en el funcionamiento de una unidad, conjunto o sistema en su conjunto es consecuencia de la aparición de defectos en sus elementos. Defectos en partes y otros elementos de máquinas es su desviación de la calidad original establecida especificada por las especificaciones técnicas, es decir, de la forma, dimensiones especificadas, indicadores de propiedades físicas y mecánicas, calidad de lubricación, limpieza superficial, color, etc. La aparición y desarrollo de defectos depende de: 1) imperfecciones de diseño, tecnología de fabricación; 2) condiciones de funcionamiento de un objeto técnico, etc. El desarrollo y la aparición de defectos debido a un mal funcionamiento durante mucho tiempo casi no afecta el funcionamiento del objeto. El proceso de deterioro lento del rendimiento se considera normal y natural, pero bajo ciertas condiciones, los defectos aparecen y difieren muy rápidamente. Los indicadores cuantitativos con el tiempo alcanzan los valores límite, y el objeto empeora drásticamente sus parámetros y, a veces, se vuelve inutilizable. La base del diagnóstico técnico es el análisis de varios procesos físicos que ocurren en una máquina de trabajo y su impacto en su desempeño, estos últimos en un momento dado están determinados por el nivel y la estabilidad de las características del proceso de trabajo, la calidad de partes e interfaces que tienen ciertas propiedades físicas, por ejemplo: - acuerdo mutuo; forma, rugosidad; ondulación de la superficie; - parámetros geométricos; - dimensiones lineares. Es posible señalar las etapas de producción y operación de un objeto técnico, cuando se usó para el propósito previsto, sujeto a controles preventivos después de la reparación y antes de la reparación. Para un objeto en cada etapa de existencia, de acuerdo con el valor del servicio, se establecen ciertos indicadores operativos que debe cumplir, sin embargo, debido a un mal funcionamiento, esta correspondencia puede ser violada. Los indicadores operativos cubren los parámetros principales del objeto, que caracterizan el desempeño de las funciones especificadas, y los secundarios, como la facilidad de uso, la apariencia. Un objeto es reparable si cumple completamente con todos los indicadores operativos, todos sus parámetros, tanto primarios como secundarios, están dentro de los límites especificados. El objeto es operativo si sus parámetros principales están dentro de la norma especificada. El objeto funciona correctamente si sus parámetros principales que caracterizan la operación en un modo dado y en un momento dado no van más allá de los límites permisibles. Un mal funcionamiento es una salida de cualquier parámetro fuera del rango normal. 77. METAS Y OBJETIVOS DEL DIAGNÓSTICO TÉCNICO 1. Control de salud. 2. Comprobación de rendimiento. 3. Prueba de funcionamiento. El propósito del chequeo de salud es asegurarse de que no haya una sola falla en el objeto, este es el tipo de control más completo. Health check le permite identificar si el objeto contiene componentes defectuosos, y su instalación, errores en la producción, las tareas de control de salud se asignan al departamento. El propósito de la verificación de salud es evaluar la capacidad de un objeto para realizar todas las funciones proporcionadas por su algoritmo de operación. Una verificación de cordura es una verificación menos completa que puede detectar fallas que no impiden que el objeto se use para el propósito previsto, por ejemplo: un objeto redundante puede tener fallas en componentes redundantes. La comprobación del rendimiento se lleva a cabo en la etapa de funcionamiento del objeto durante el mantenimiento preventivo antes de utilizar el objeto para el fin previsto. El propósito de la verificación funcional es verificar si hay algún mal funcionamiento que interrumpa la operación en un momento dado. La verificación de operación es un control aún más simplificado de la operación de un objeto en un solo modo, que se lleva a cabo en la etapa operativa. Por lo tanto, un objeto reparable siempre es operable y funciona correctamente, un objeto que funciona mal siempre es inoperable, por lo tanto, es defectuoso. En la práctica, hay casos en los que un objeto que funciona correctamente puede ser inoperable, es decir, defectuoso, o un objeto sano funciona correctamente, pero puede ser defectuoso. Por ejemplo: una estufa eléctrica que está calentando funciona correctamente, pero es posible que no controle la temperatura, o una estufa eléctrica en la que funciona la unidad de control de temperatura puede no ser capaz de mantener con precisión la temperatura o la resistencia de aislamiento de los circuitos eléctricos en relación con el alojamiento. La teoría del diagnóstico técnico se basa en los conceptos de sistema y elemento. Un sistema es una colección de elementos cuyas funciones interrelacionadas están coordinadas para realizar una tarea común; el concepto de sistema abarca el objeto como un todo. Un elemento es una parte de un sistema que realiza una función dada. La división del sistema en un número arbitrario de partes, cada una de las cuales realiza una función específica, es ambigua. El concepto de "elemento" no se puede vincular estrictamente a una pieza o ensamblaje específico, un objeto se puede considerar como un elemento cuando se verifica el funcionamiento y el rendimiento, o se puede dividir en partes cuando se soluciona un problema. Durante la operación y reparación, algunas propiedades del objeto pueden cambiar, lo que conduce a un cambio en su estado. Un estado es un comportamiento bien definido caracterizado por un conjunto de algunas propiedades de una máquina o su mecanismo. Este concepto se aplica por igual a los detalles de los elementos de la máquina y al sistema en su conjunto. Hay tres tipos de tareas para determinar la condición técnica del objeto. 1. La tarea del diagnóstico es determinar el estado en el que se encuentra actualmente el objeto. 2. La tarea de pronosticar es la predicción del estado en el que se encontrará el objeto en un momento futuro. 3. La tarea de la genética es determinar el estado en el que se encontraba el objeto en algún momento del pasado. 78. CONTROLES DE DIAGNÓSTICO TÉCNICO El proceso de diagnóstico es un suministro repetido de ciertas influencias al objeto, mediciones y análisis de las respuestas del objeto a estas influencias (señales de salida). Verificación elemental: este proceso se puede dividir en partes separadas, cada una de las cuales es un experimento físico en el objeto, determinado por el valor del impacto en el objeto de diagnóstico y sus respuestas a estos impactos. Las respuestas se pueden tomar de los movimientos principales del objeto, necesarios para su uso previsto, y de salidas adicionales organizadas específicamente para fines de diagnóstico, dichas salidas se denominan puntos de control. El resultado de la prueba demostró que los valores de respuesta obtenidos durante su implementación, es decir, las señales en los puntos de control, pueden tener una naturaleza física diferente, pueden ser parámetros de señales eléctricas, presión, velocidad, temperatura, potencia. Un objeto que se encuentra en diferentes estados técnicos puede producir diferentes resultados de la misma verificación elemental. Con una composición fija de las salidas del objeto, los controles elementales pueden diferir entre sí solo por la acción, y viceversa, los controles elementales difieren entre sí solo por la composición de las salidas, si la acción es fija. Los cheques pueden cubrir un número diferente de elementos del objeto. Los controles son por elementos y globales. La verificación elemento por elemento consiste en el control de cada elemento del sistema por separado. La comprobación global cubre todos los elementos. Los impactos sobre un objeto pueden provenir de herramientas de diagnóstico o ser externos a ellas, es decir, pueden generarse en el propio objeto en el curso de su operación. Las mediciones y el análisis de las respuestas de los objetos siempre se realizan mediante diagnósticos. Los diagnósticos de prueba se denominan diagnósticos, durante los cuales las herramientas de diagnóstico generan el impacto en el objeto. En los diagnósticos de prueba, la composición y la secuencia de los impactos se pueden seleccionar en función de las condiciones para la organización eficaz del proceso de diagnóstico. Puede elegir el próximo impacto en función de los resultados del análisis de las respuestas al impacto anterior. Los sistemas de diagnóstico de prueba se utilizan para cualquier tipo de control: - capacidad de servicio; - capacidad de trabajo; - Operación de solución de problemas. El diagnóstico de prueba generalmente se usa cuando el objeto no se usa para el propósito previsto, también es posible usar este método durante la operación del objeto, si las acciones de prueba no afectan su operación normal. El diagnóstico funcional se llama en el caso en que el impacto en el objeto no se proporciona desde las herramientas de diagnóstico, sino que solo se utilizan los impactos de trabajo del objeto, proporcionados por su algoritmo de funcionamiento. Los sistemas de diagnóstico funcional se utilizan para monitorear el funcionamiento y la solución de problemas que interrumpen el funcionamiento normal. Los sistemas de diagnóstico funcional se utilizan a menudo en modos de simulación del funcionamiento de un objeto. 79. MÉTODOS DE DIAGNÓSTICO TÉCNICO El uso de métodos de control de diagnóstico proporciona una correspondencia más completa entre el estado del objeto y la cantidad de trabajo requerido para su mantenimiento y reparación. Los métodos de diagnóstico técnico están clasificados. 1. Por etapas de operación: - en las etapas de ajuste; - durante el mantenimiento; - al realizar reparaciones programadas de equipos. 2. Según el grado de utilización de los medios técnicos - realizados: - sin medios técnicos; - utilizar los medios más simples para amplificar la señal de información; - utilizando medios técnicos. 3. Según la profundidad de diagnóstico del sistema tecnológico: - general; - elemento por elemento. 4. Según el grado de informatividad - métodos que brindan información: - sobre el momento de ocurrencia de la falla; la ubicación del defecto; - sobre el motivo de la falla al usar herramientas de diagnóstico automático. La información de diagnóstico son métodos de diagnóstico que revelan información sobre el proceso controlado en sí, sobre indicadores indirectos que acompañan la continuación del proceso. La información de diagnóstico se obtiene midiendo una serie de parámetros: la magnitud de las vibraciones, las vibraciones acústicas, las deformaciones naturales de una o más partes del vehículo (sistema tecnológico), las deformaciones en las uniones de pares de partes fijas y móviles del vehículo, fuerzas que actúan en el vehículo, parámetros asociados con el proceso de procesamiento (modos, temperatura de los elementos individuales del vehículo, duración de los ciclos de procesamiento, rendimiento). De acuerdo con la arquitectura de construcción del proceso de diagnóstico de equipos, existen: verificaciones elemento por elemento, verificaciones grupales, análisis lógico de síntomas de falla. El diagnóstico de ST es un proceso complejo. Las herramientas técnicas de diagnóstico se dividen en: 1) pasivo: sirve solo para identificar fallas y evaluar indicadores que caracterizan el estado actual del equipo; 2) activo - afecta el objeto del diagnóstico, genera y envía una señal que provoca una reacción estimada del equipo. De acuerdo con el principio de diagnóstico, todos los medios técnicos se dividen en medios: para verificar el funcionamiento del equipo, para evaluar la precisión de los parámetros de las piezas fabricadas o los estándares de precisión del equipo. Estas herramientas pueden ser manuales, semiautomáticas y automáticas. Según la naturaleza de las tareas a resolver, se dividen en: 1) medios de verificación del equipo, por medio de los cuales se determina su cumplimiento con las condiciones técnicas especificadas; 2) medios para verificar el rendimiento, mediante los cuales se determina la capacidad del equipo para realizar el algoritmo de funcionamiento especificado en el ciclo operativo. Las fallas que surgen durante la operación de los equipos se clasifican en manifestaciones externas (principales y ocultas). Las manifestaciones externas de las fallas latentes dependen de varias razones, las fallas evidentes de los elementos del equipo se determinan visualmente, según el parámetro de funcionamiento y relación: dependiente, independiente. Dependiente: fallas secundarias, debido a la acción de la falla primaria. Las fallas independientes pueden ser causadas por cualquier causa que no sea el efecto de otra falla. 80. CONCEPTOS BÁSICOS EN EL CAMPO DEL SOPORTE TÉCNICO DE CONFIABILIDAD Como concepto técnico, "confiabilidad" es la probabilidad de realizar satisfactoriamente una función particular. Dado que la confiabilidad es una probabilidad, se utilizan características estadísticas para evaluarla. Los resultados de la medición de confiabilidad deben incluir datos sobre: 1) el tamaño de las muestras; 2) en límites confidenciales; 3) sobre procedimientos de muestreo, etc. Los principales conceptos relacionados con la confiabilidad son los siguientes. Capacidad de servicio: el estado del producto, en el que actualmente cumple con todos los requisitos establecidos. Mal funcionamiento - el estado del producto, en el cual, en un momento dado, no cumple con al menos uno de los requisitos que caracterizan el desempeño normal de las funciones especificadas. Operabilidad - el estado del producto, en el que, en un momento dado, cumple con todos los requisitos establecidos en relación con los principales parámetros que caracterizan el desempeño normal de las funciones especificadas. Falla - un evento que consiste en la pérdida total o parcial del producto de su desempeño. Una falla completa es una falla, hasta que la eliminación de la cual el uso del producto para el propósito previsto se vuelve imposible. Falla parcial: una falla, hasta la eliminación de la cual sigue siendo posible usar parcialmente el producto. Durabilidad - la propiedad del producto para mantener el rendimiento hasta la destrucción. En tecnología, también se utiliza el concepto de "desempeño satisfactorio". La definición exacta de este concepto está relacionada con la definición de su opuesto: "desempeño insatisfactorio" o "rechazo". Se entiende por falla la aparición de los primeros signos de mal funcionamiento o mal funcionamiento durante la operación del equipo. Cada falla se caracteriza por un cierto tiempo de su ocurrencia. Las fallas del sistema pueden deberse a: 1) el diseño de piezas; 2) su fabricación; 3) operación. En las condiciones modernas, se presta mucha atención a la fiabilidad de los equipos electrónicos. Al concepto general de confiabilidad se opone el concepto de "confiabilidad real" de un equipo. Este concepto representa la probabilidad de operación sin fallas de acuerdo con las especificaciones especificadas bajo las pruebas de verificación especificadas durante el período de tiempo requerido. La fiabilidad de muchos productos se puede revelar en las condiciones de su consumo. Un sistema con base científica para monitorear el funcionamiento de los productos permite identificar defectos causados por violaciones del proceso tecnológico del fabricante. El fabricante debe: 1) aplicar control de calidad estadístico; 2) verificar a intervalos regulares el estado de controlabilidad del proceso; 3) esforzarse por mejorar la calidad y confiabilidad de los equipos fabricados; 4) asegurar una correcta comprensión de los requisitos del cliente y su satisfacción. La duración del servicio no es el único indicador de las propiedades operativas. En algunos casos, la confiabilidad se puede caracterizar por otros indicadores: 1) kilometraje; 2) la duración del uso activo, etc. La vida útil de los productos depende tanto de las condiciones de fabricación como de las condiciones de funcionamiento. 81. REQUISITOS DE CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS ESTATALES El lado objetivo del delito se caracteriza por la acción y se expresa en la violación de los requisitos obligatorios de las normas estatales en la implementación, uso, transporte y eliminación de productos. La violación de los requisitos obligatorios se equipara a la falta de las entidades comerciales para proporcionar productos, documentos, información necesaria para la implementación del control y supervisión estatal. Requisitos obligatorios de las normas estatales establecidas por la legislación de la Federación Rusa: - garantizar la seguridad de los productos, obras y servicios para el medio ambiente, la vida, la salud y la propiedad; - asegurar la compatibilidad técnica y de información; - intercambiabilidad del producto; - unidad de métodos y su control; - unidad de marcado. Otros requisitos de las normas estatales para productos, obras y servicios están sujetos al cumplimiento obligatorio por parte de las entidades comerciales, si se especifica en el contrato, con la documentación técnica del fabricante de productos, el contratista de obras y servicios. El control y la supervisión estatales se llevan a cabo en las etapas de desarrollo, preparación de productos para la producción, su fabricación, venta, etc. El procedimiento para ejercer el control estatal está establecido por la Norma Estatal de la Federación Rusa. El delito puede cometerse de manera dolosa, también la “elusión” enfatiza el carácter doloso de la acción e implica el incumplimiento del requisito de proporcionar productos, documentos u otra información que indique falta de respeto a las autoridades que ejercen la supervisión estatal en esta materia. La responsabilidad surge excepto en los casos en que el delito esté previsto por una regla especial. El lado objetivo de la ofensa se expresa en violación de las reglas de certificación obligatoria. Acciones ilegales: - venta de productos certificados que no cumplen con los requisitos de los documentos reglamentarios para los que fueron certificados; - venta de productos certificados sin certificado o ley de conformidad; - falta de indicaciones en la documentación técnica adjunta de información sobre certificación, sobre documentos reglamentarios que deben cumplir los productos especificados; - falta de información al consumidor (comprador, cliente); - suministro de resultados de pruebas de productos no fiables; - emisión irrazonable de un certificado de conformidad para productos sujetos a certificación obligatoria. La violación de los requisitos obligatorios de las normas estatales conlleva responsabilidad: - a los funcionarios - la imposición de una multa administrativa de cinco a diez salarios mínimos con confiscación de los objetos de la infracción administrativa; - en personas jurídicas - la imposición de una multa administrativa por un monto de cincuenta a cien salarios mínimos con confiscación de los objetos de la infracción administrativa. 82. ESENCIA Y CONTENIDO DE LAS ACTIVIDADES DE NORMALIZACIÓN Norma - documento normativo y técnico. La actividad de normalización consiste en encontrar soluciones para tareas repetitivas en el campo de la ciencia, la tecnología, la economía y tiene como objetivo lograr el grado óptimo de racionalización en un área particular. La tarea principal de la normalización es la creación de un sistema de documentación normativa y técnica que defina requisitos progresivos para los productos, así como el control sobre el uso correcto de esta documentación. El actual sistema de normalización prevé y mantiene en buen estado: 1) un lenguaje técnico único; 2) serie unificada de las características técnicas más importantes de los productos (tolerancias, aterrizajes, frecuencias); 3) rangos de tamaño y diseños típicos de productos para aplicaciones generales de construcción de maquinaria (cojinetes, sujetadores, herramientas de corte); 4) intercambiabilidad, varianza y consistencia, repetibilidad. La repetibilidad define la gama de objetos a los que se aplican las cosas, procesos que tienen una propiedad común (repetibilidad en el tiempo o en el espacio). Varianza: la creación de una variedad racional, que proporciona un mínimo de variedades racionales de elementos estándar incluidos en el objeto estandarizado. La consistencia define al estándar como un elemento del sistema y conduce a un sistema de estándares interconectados por una entidad interna. El sistema de normalización, según el nivel, se divide en: 1) estandarización internacional; 2) estandarización interestatal (regiones interestatales); 3) normalización nacional; 4) estandarización de la industria; 5) estandarización a nivel de empresa; 6) normalización a nivel de organismos públicos, asociaciones, sindicatos. Por primera vez en 1904, se creó la Comisión Electromecánica Internacional (IEC), que comenzó a realizar actividades de estandarización en relación con los productos eléctricos. Rusia se unió a la IEC en 1911, la URSS se unió a la IEC en 1926. El IEC ha sobrevivido hasta el día de hoy y se ocupa de la normalización en el campo de la electrónica de radio y la ingeniería eléctrica. En 1926, se formó la Federación Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalización (ISO). En 1939 se rompieron todas las comunicaciones, en 1944 se reanudó el trabajo de normalización internacional y se formó el Comité para la Coordinación de Normas (CSC), que en 1946 se transformó en la Organización Internacional de Normalización ISO. En la actualidad, ISO e IEC trabajan en estrecha colaboración, pero de forma independiente. ISO se dedica a todo tipo de actividades de normalización, excepto las consagradas en IEC. Los comités miembros son organizaciones nacionales de normalización de países reconocidos por sus gobiernos como los más representativos y declarados en ISO como representantes plenos. De la Federación Rusa, tal representante es Gosstandart. Solo se puede ingresar a ISO una organización de planta con derecho a un voto de cada país. Miembros correspondientes: países en los que no existen organizaciones de normalización. El resultado final del trabajo de ISO son normas internacionales desarrolladas por comités técnicos. Actualmente existen 170 comités técnicos. 83. ORDEN DE ELABORACIÓN DE NORMAS INTERNACIONALES 1. Propuesta de un nuevo tema de uno de los comités miembros de ISO. 2. Registro de la propuesta ante la Secretaría Central de ISO. 3. Envío para revisión del 1er borrador de propuesta. Si menos del 50% de los comités votan a favor del borrador, el documento se finaliza teniendo en cuenta los comentarios recibidos y se envía el segundo borrador. Después de tres envíos, se organiza una discusión en el comité técnico del proyecto, se desarrolla una solución de compromiso con la participación directa de especialistas técnicos. El borrador se envía a los comités miembros para recibir comentarios, y si el 75% de los comités que enviaron sus comentarios expresan su aprobación, entonces el borrador se envía al Consejo de ISO para su aprobación. Estados Unidos y Francia lideran la mayoría de los comités técnicos de ISO. En la Federación de Rusia, las normas son gestionadas por el Comité Estatal de Normalización (Gosstandart). Bajo Gosstandart hay varios institutos de investigación (VNIKI, VNIIS), organismos especializados que forman y mantienen un fondo de estándares de toda Rusia. Las siguientes categorías de estándares operan en la Federación Rusa. Corresponden a la jerarquía de estandarización de la que hablábamos (internacional, regional, industrial). 1. Gosstandart de la Federación Rusa. 2. Estándares de la industria. 3. Especificaciones (TU). 4. Normas de empresas, asociaciones. 5. Normas de sociedades científicas y técnicas. El desarrollo de estándares en la Federación Rusa es similar al adoptado en la práctica mundial. El desarrollo comienza con la elaboración de los términos de referencia, que son enviados para retroalimentación a las empresas líderes, luego - la elaboración de otras revisiones intermedias, hasta que el 75% son positivas. Después de eso, el estándar es aprobado por las autoridades pertinentes y, por orden, se pone en producción. Las empresas tienen un servicio de estandarización dentro de un departamento, grupo, laboratorio que organiza la implementación de estándares de nivel superior y organiza el desarrollo de estándares empresariales. Todos los estándares se revisan dentro de los 5 años. La normalización como tipo de actividad no es un fin en sí mismo, sino que es uno de los medios para aumentar la eficiencia productiva: 1) al reducir costos y plazos para el desarrollo y desarrollo de nuevos productos y procesos tecnológicos en la producción; 2) mejorando la calidad de los productos: relaciones económicas entre empresas tanto dentro del país como a nivel interestatal. Certificación de productos La certificación es el acto de certificar, por medio de un certificado (o marca de conformidad), que un producto o servicio cumple con los requisitos de ciertas normas o especificaciones. Certificado (certificado de conformidad): un documento emitido de acuerdo con las reglas de certificación, que indica que se garantiza que un producto, proceso o servicio correctamente identificado cumple con un estándar específico u otro documento normativo. En última instancia, la introducción de la certificación proporciona los siguientes beneficios: 1) aumenta la confianza en la calidad de los productos exportados a otros países; 2) impide la importación al país de productos que no cumplan con el nivel de calidad requerido; 3) reduce la importación de productos similares; 4) simplifica la elección de productos por parte del consumidor; 4) mejora la calidad de las normas al identificar disposiciones obsoletas en ellas. 84. ORGANIZACIONES INTERNACIONALES DE NORMALIZACIÓN Y SU COOPERACIÓN CON LA NORMA ESTATAL DE RUSIA Las organizaciones internacionales de normalización en el curso de sus actividades realizan las siguientes funciones: 1) gestión internacional de normalización, incluida la coordinación de las actividades de las autoridades estatales en todos los países, interacción con las autoridades del país, que es supervisada por esta organización internacional, con asociaciones públicas, incluidos los comités técnicos de normalización, con temas de diversos aspectos económicos actividades; 2) las organizaciones internacionales forman e implementan una política en el campo de la normalización, ejercen control y supervisión sobre el cumplimiento de los requisitos obligatorios de las normas internacionales, participan en el trabajo sobre normalización internacional (regional), organizan la formación profesional y el reciclaje del personal en el campo de la estandarización, y también establecer reglas para la aplicación de estándares, reglas, normas y recomendaciones internacionales (regionales) para la estandarización. De acuerdo con las reglas establecidas, las organizaciones internacionales establecen en las normas del sistema de normalización las reglas generales para llevar a cabo el trabajo de normalización. Gosstandart de Rusia participa en el trabajo de organizaciones internacionales y regionales, que incluyen: 1) Organización Internacional de Normalización (ISO); 2) Comisión Electrotécnica Internacional (IEC); 3) Organización Europea para la Calidad (EOK); 4) el Congreso de Normalización de la Cuenca del Pacífico (PASC); 5) Organización Mundial del Comercio (OMC); 6) Sistemas de certificación de seguridad eléctrica (IEC SE); 7) Organización Internacional de Metrología Legal (OIML); 8) Consejo Interestatal de Normalización, Metrología y Certificación de los países de la Comunidad de Estados Independientes (UGI); 9) Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE); 10) Sistemas de seguridad para equipos eléctricos (IEC SB); 11) Sistemas de certificación de componentes electrónicos IEC (CC EC IEC); 12) Organización Metrológica de los Países de Europa Central y Oriental (COOMET); 13) Foro Asia-Pacífico sobre Metrología Legal (APFLM); 14) Grupo de trabajo de representantes de Rusia y la Comisión de la Unión Europea (WGES-RF); 15) Organización Europea para la Normalización en Ingeniería Eléctrica (SENELEC); 16) Organización Internacional de Pesos y Medidas (MOMV); 17) Conferencia Internacional sobre Acreditación de Laboratorios (ILAC). También coopera con organismos nacionales extranjeros para la estandarización, metrología, certificación y acreditación y calidad, incluidos: Austria, Canadá, EE. UU., Eslovenia, Francia, Bélgica, Turquía, Suecia, Japón, Letonia, Gran Bretaña, Singapur, Bielorrusia, Kirguistán, Tayikistán, Ucrania, Corea del Norte, Finlandia, Sudáfrica, Vietnam, China, República de Cuba, República de Corea, Eslovaquia, Armenia, Kazajstán, Moldavia, Mongolia, Polonia, Uzbekistán, Alemania, Bulgaria, Hungría, India, República Checa, Azerbaiyán, Georgia , Lituania, Turkmenistán, Estonia; desarrolla y participa en el desarrollo de normas, reglas y recomendaciones internacionales (regionales). 85. CLASIFICACIÓN DE NORMAS DE LA SERIE ISO 9000 La serie de normas ISO 9000 se puede dividir en tres grupos distintos. El primer grupo - Normas básicas. Este grupo incluye 4 normas ISO (9001, 9002, 9003, 9004): - ISO 9001: 1994 Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseño, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento; - ISO 9002: 1994 Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad en producción, instalación y servicio; - ISO 9003: 1994 Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad en el control y ensayo de productos terminados; - ISO 9004: 1993 Gestión general de la calidad y elementos del sistema de calidad. El segundo grupo son los estándares de soporte. Este grupo contiene normas destinadas a ayudar a: 1) en la realización de actividades relacionadas con la inspección del sistema de calidad; 2) en la definición de los términos que se encuentran más comúnmente en las normas y especificaciones (ISO 8402: 1994 Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad - Vocabulario); áreas de aplicación de las distintas normas (ISO 9000-1: 1994 Normas de gestión y aseguramiento de la calidad - Parte 1: Directrices para la selección y aplicación). La ISO 9000-1 establece como objetivos clave: - lograr, mantener y luchar por la mejora continua de la calidad de sus actividades para cumplir plenamente con todos los requisitos de los clientes; — proporcionar garantías al proveedor de que se cumplen y mantienen los requisitos de calidad y de que se lleva a cabo una mejora continua de la calidad; — proporcionar garantías de que se cumplen los requisitos del sistema de calidad. El tercer grupo - Guías metodológicas. Este grupo contiene recomendaciones metodológicas, que son documentos de ayuda. 1. En aplicación práctica ISO 9001, 9002 y 9003: ISO 9000-2: 1993 Normas de gestión y aseguramiento de la calidad. 2. Directrices generales para la aplicación de ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003. ISO9000-3: 1991 Gestión de calidad y estándares de garantía de calidad - Parte 3: Directrices para la aplicación de ISO 9001 al desarrollo, entrega y mantenimiento de software. ISO 9000-4: 1993 Normas de gestión y garantía de la calidad - Parte 4: Directrices para gestionar un programa de fiabilidad. 2. Al aplicar ISO 9004-1 (ISO 9004-1: 1994 Gestión de calidad y elementos de un sistema de calidad - Parte 1: Directrices) para: - implementación de un sistema de calidad en el sector servicios; - gestión de la calidad de los materiales procesados; — mejora continua de la calidad dentro de la organización (ISO 9004-4: 1993 Gestión de la calidad y elementos de un sistema de calidad - Parte 2: Directrices para la mejora de la calidad). 3. En la elaboración de manuales de calidad (ISO 10013 Directrices para la elaboración de manuales de calidad). 4. En preparación y aplicación: — planes de calidad (ISO 1005); — garantía de calidad en la gestión prospectiva (ISO 1006); — configuraciones de control (ISO 1007); - planes de educación y formación continua del personal (ISO 10015). 86. ACTIVIDADES DE ISO EN GARANTÍA DE CALIDAD ISO es una organización internacional de normalización. ISO promueve el desarrollo de la normalización y la activación del papel de las normas en el mundo. Su tarea principal es desarrollar la cooperación y el intercambio internacional en los campos de actividad intelectual, científica y técnica. Esta organización no gubernamental, establecida en 1947, reúne actualmente a representantes de 140 países. El resultado de las actividades de ISO es la publicación de estándares internacionales acordados en todas las áreas de la vida, excluyendo las áreas que caen dentro de la competencia de la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC). Las actividades de ISO se llevan a cabo de la siguiente manera. Los representantes de varios estados eligen por sí mismos la forma de participación en el trabajo de la organización. Pueden ser miembros de pleno derecho, miembros sin derecho a voto y observadores. El órgano rector de la ISO es la Asamblea General. En la actualidad, ISO tiene los siguientes comités principales: - COPOLCO - Comité de Protección al Consumidor; - PEMKO - Comité de Materiales de Referencia; - CASCO - Comité de Evaluación de la Conformidad. La estructura de la ISO es bastante flexible y está sujeta a cambios dictados por el tiempo. Así, durante varios años, el Comité de Información Científica y Técnica trabajó en el marco de la ISO. La tarea de este Comité era construir un sistema de información ISO unificado. Habiendo resuelto con éxito este problema, en abril de 2001 se suprimió el Comité. El desarrollo de proyectos de normas internacionales se lleva a cabo por grupos de trabajo de comités técnicos (TC). Actualmente hay 224 comités técnicos en ISO. En 1979, en el marco de la ISO, se creó el TC-176 "Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad". La creación de este comité fue dictada por las duras condiciones de competencia, que requerían que las empresas implementaran y mantuvieran sistemas de gestión de calidad efectivos. La primera versión de las normas de aseguramiento de la calidad ISO 9000 se desarrolló a partir de las Normas Nacionales Británicas y se publicó en 1987. Era un grupo de normas relacionadas que se ocupaban de la gestión general de la calidad. El siguiente concepto en 1994 se amplió significativamente con recomendaciones para la implementación de sistemas de calidad en la organización. En diciembre de 2000, se adoptó una nueva versión de las normas. Proporcionó formas fundamentalmente diferentes de construir un sistema de gestión de calidad en una empresa: - ISO 9004: 200°C sistemas de gestión de la calidad. Recomendaciones para mejorar el rendimiento. La norma contiene recomendaciones que abordan la eficacia del sistema de gestión de la calidad. El propósito de esta norma es mejorar el desempeño de la organización y la satisfacción del cliente; - Sistema de gestión de calidad ISO 9001: 200 °C. Requisitos. La norma define los requisitos de los sistemas de gestión de la calidad para aquellos casos en los que una organización necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos del cliente y los requisitos obligatorios establecidos para ello; - ISO 9000: 200°C sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario. La norma describe las principales disposiciones de los sistemas de gestión de la calidad y establece la terminología para los sistemas de gestión de la calidad. 87. SERIE ISO 9000 Cada unidad específica de producción debe cumplir con los estándares. Cada etapa del proceso de producción debe tener como objetivo garantizar que la liberación de productos defectuosos sea mínima. En la práctica, resulta que la producción de productos que cumplen requisitos técnicos comunes es más eficiente en algunas empresas que en otras. A pesar de las diferencias en los procesos tecnológicos y los tipos de productos fabricados, los enfoques para encontrar las causas de los productos defectuosos son muy universales. La producción son procesos, y son los procesos los que deben gestionarse. Uno de los métodos efectivos de este enfoque de gestión es el uso de las normas de la serie ISO 9000 en las actividades de las empresas. Los requisitos contenidos en las normas ISO 9000 son universales. Se aplican a todas las organizaciones que proporcionan bienes o servicios, independientemente de su tipo, tamaño o industria. Su objetivo principal es proporcionar una gestión de calidad general y requisitos para la gestión de la organización. Se desarrollan de manera que sean compatibles con otras normas internacionales y no interfieran con el trabajo de la organización duplicando funciones de gestión. El grado de uso de las normas por parte de las empresas de un país determinado depende en gran medida del volumen de las relaciones económicas exteriores. El alcance de los estándares de la serie 9000 es muy amplio e incluye: - organizaciones que buscan obtener beneficios a través de la implementación de un sistema de gestión de la calidad; - organizaciones que deseen estar seguras de que los proveedores cumplirán con los requisitos de sus productos; - usuarios del producto; - Desarrolladores de estándares relevantes. El modelo de proceso subyacente a la serie ISO 9000:2000 se puede caracterizar por las siguientes características. 1. La necesidad de medir los indicadores de entrada y salida de cualquier proceso, y por tanto, la consideración de cualquier operación o actividad de una organización que recibe estimaciones de medición de entradas y salidas como un proceso. Por supuesto, al implementar la nueva versión de los estándares, habrá una serie de dificultades relacionadas con las mediciones, el análisis y el seguimiento. Uno de ellos es la evaluación de la eficacia de las medidas aplicadas. La regla "antes de recopilar datos, debe pensar en lo que pretende hacer con ellos" se aplica aquí. Y también el primero de los siete métodos simples de gestión de la calidad: la estratificación. Las capas, y por lo tanto los procesos, deben distinguirse de tal manera que las diferencias dentro de un estrato sean mínimas, y entre capas, máximas. 2. Evaluación de la satisfacción del cliente como condición indispensable para evaluar la calidad de todo el sistema. Los bienes producidos deben corresponder al mercado. Por lo tanto, la calidad de los productos también debe corresponder al mercado. No debe ser demasiado bajo ni demasiado alto, sino exactamente lo que requiere el comprador. La respuesta al grado de satisfacción del usuario final y el cambio flexible de todo el proceso productivo, teniendo en cuenta los resultados de los análisis continuos, formaron la base del concepto de mejora continua del sistema de calidad. 88. BASES CONCEPTUALES DE LA ISO 9000 La ISO 9000 recomienda construir la gestión de procesos en dos direcciones: 1) a través de la estructura y operación del propio proceso, dentro del cual existen flujos de producto e información; 2) a través de la calidad de los productos y la información que fluye dentro de la estructura. ISO 9000 asume que cada organización existe para realizar un trabajo de valor agregado. El trabajo se realiza a través de una red de procesos. La estructura de esta red es bastante compleja, ya que la mayoría de los procesos interactúan entre sí. Cualquier organización es multifuncional. Las principales funciones de la organización incluyen: - formación del personal; - gestión estratégica y operativa; diseño de producto; - gestión de tecnología de implementación de procesos; - marketing; producción de productos; entrega de productos; - gestión de los recursos laborales; - planificación estratégica; - preparación de facturas y otros documentos financieros; mantenimiento y reparación; - otras funciones. La base conceptual de ISO 9000 es que una organización crea, mantiene y mejora la calidad del producto a través de una red de procesos que deben revisarse y mejorarse continuamente. Para garantizar una gestión adecuada de los procesos, la organización de la interacción entre procesos en una red, ISO 9000 sugiere que cada proceso debe tener un "propietario", una persona responsable de este proceso. Este "propietario" debe proporcionar una comprensión inequívoca de todos los participantes en el proceso de su responsabilidad y autoridad, debe organizar la interacción en la resolución de problemas que involucran varias divisiones funcionales de la empresa. En general, las normas ISO 9000 se aplican en las siguientes cuatro situaciones: 1) como material metodológico en la construcción de un sistema de calidad en la empresa; al mismo tiempo, el uso de las normas ISO 9000 mejorará la competitividad de la organización, la eficiencia económica de sus actividades; 2) como prueba de calidad al celebrar un contrato entre un proveedor y un consumidor; en este caso, el consumidor puede estipular en el contrato que ciertos procesos en la empresa proveedora y ciertos elementos del sistema de calidad que afectan la calidad de los productos ofrecidos para la entrega cumplen con las normas ISO 9000; 3) al evaluar el sistema de calidad de la empresa proveedora por parte del consumidor; en este caso, el consumidor evalúa la conformidad del sistema construido por el proveedor con un determinado estándar de la familia ISO 9000; en este caso, el proveedor puede recibir el reconocimiento oficial del cumplimiento de un determinado estándar; 4) al momento del registro (o certificación) del sistema de calidad del producto por parte de un organismo de certificación registrado. Al mismo tiempo, el proveedor se compromete a mantener el cumplimiento del sistema de calidad con las normas ISO 9000 para todos los consumidores; esta situación corresponde al módulo H del Concepto Global de la UE. Por regla general, para el consumidor esto es prueba suficiente de la capacidad de calidad del proveedor, y ya no se lleva a cabo la evaluación del sistema de calidad por parte del consumidor. 89. ESTRUCTURA DE LA SERIE ISS 9000 La serie de normas ISO 9000 es un paquete de documentos de garantía de calidad preparados por miembros de la delegación internacional "ISO/Comité Técnico 176" (ISO/TC 176). La serie ISO 9000 actualmente incluye: — todas las normas internacionales con números ISO 9000-9004, incluidas todas las partes de ISO 9000 e ISO 9004; -ISO 8402; — todas las normas internacionales con números ISO 10001 a 10020, incluidas todas sus partes. Tres normas de la serie ISO 9000 (ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003) son los documentos básicos de un sistema de calidad. Las normas ISO 9000 e ISO 9004 no son más que libros de referencia. ISO 9000: Normas generales de gestión y aseguramiento de la calidad. Parte 1: Directrices para la selección y aplicación. Esta guía se ha creado para ayudar a los usuarios potenciales a decidir qué modelo de control de calidad es preferible dadas las relaciones contractuales específicas. Parte 2: Directrices generales para la aplicación de las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 Esta guía ayuda al usuario a comprender la interpretación de los requisitos de las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. Parte 3: Directrices para la aplicación de ISO 9001 en el desarrollo, entrega y mantenimiento de software. Diseñado para ayudar en la interpretación de los requisitos de la norma ISO 9001 para proveedores de productos intelectuales. Parte 4: Guía para administrar un programa de confiabilidad. ISO 9004: Gestión general de la calidad y elementos de un sistema de calidad. Este documento proporciona al usuario un conjunto de pautas con las que se puede desarrollar, implementar y establecer un sistema de calidad, ya que brinda información y sugerencias para la implementación del Sistema de Gestión de Calidad Total, que se inicia después de la instalación y (posiblemente) certificación del sistema de calidad. Parte 1: Directrices. Parte 2: Pautas de servicio. Parte 3: Directrices para materiales reciclados. Parte 4: Directrices de mejora de la calidad. Parte 5: Directrices del programa de calidad. Parte 6: Gestión de la calidad en la gestión del diseño (borrador de norma). Parte 7: Directrices de gestión de la configuración (borrador de norma). De lo anterior se desprende que ni la ISO 9000 ni la ISO 9004 son modelos de aseguramiento de la calidad y no deben considerarse requisitos obligatorios. Otros estándares de calidad de apoyo incluyen los siguientes. ISO 10011: Directrices para probar un sistema de calidad. Parte 1: Verificación. Parte 2: Criterios de calificación para auditores expertos en pruebas de sistemas de calidad. Parte 3: Gestión del programa de auditoría. ISO 10012: Requisitos de garantía de calidad para equipos de medición - Parte 1: Sistema para validar la idoneidad metrológica de los equipos de medición. ISO 10013: Directrices para la elaboración de manuales de calidad. ISO 8402: Gestión y aseguramiento de la calidad - Vocabulario. 90. CODIFICACIÓN DE BARRAS El código de barras es un método de recopilación de datos automatizado de diversa naturaleza. Con su ayuda, puede recopilar y transmitir información rápidamente a las computadoras. La fuente de información en este caso es un código de barras. Un código que es una alternancia de trazos y espacios de diferentes anchos. Dichos trazos codificaban información digital o alfabética. Para descifrar códigos de barras, se utiliza un dispositivo especial: un escáner. Un rayo de un lápiz de luz o de un dispositivo láser en movimiento se dirige a los trazos y, reflejado en las líneas, se transmite al lector. El haz reflejado se convierte en señales eléctricas de diferente intensidad, que luego se descifran en forma de números y letras. Hoy, se ha creado una red de empresas para la producción de varios equipos para códigos de barras. El hardware incluye: - lectores ópticos y láser; - Computadoras personales; - cajas registradoras electrónicas; - equipo de tienda. A disposición de los usuarios y fabricantes de estos equipos existe una gama bastante amplia de símbolos de barras de codificación de barras. Aquí hay algunos de ellos. UPC/EAN Este código digital es muy utilizado en la industria alimentaria. Se utiliza principalmente en el comercio minorista y mayorista y es un código complejo en términos de impresión y lectura. INTERLEVADO 2 de 5 Este código está limitado solo a información digital. Es ideal para codificar una gran cantidad de información en áreas pequeñas, porque al usar líneas para codificar un dígito, codifica el siguiente dígito en los espacios. Así, el área requerida para albergar el código se reduce a la mitad. CODE 39 El código industrial más común, que puede contener no solo información digital, sino también alfabética. Se ha convertido en el estándar de la industria en muchas partes del mundo. Usando este código, se pueden codificar 42 características. CODIGO Este código es altamente seguro. Se aplica ampliamente en la industria médica. Este también es un código digital, pero también tiene varias variantes alfabéticas. También hay otros símbolos disponibles para los usuarios, como el código 128, el código 93, el código 460, el código 469, ISBN, ISSN, etc. Los códigos de barras se utilizan en diversas áreas de la vida empresarial, especialmente en el comercio, la industria, la contabilidad de almacenes, la biblioteconomía, etc. Uso de códigos de barras en la industria. La efectividad de una sola base de datos de información radica en las palabras: Qué, Quién, Dónde, Cómo, Cuándo, Por qué. Los productos "qué" pasan por una serie de procesos, y los fabricantes "quiénes" trabajan en lugares "dónde", realizan sus tareas según las instrucciones "cómo" en momentos específicos "cuándo". Si se sabe "Dónde", "Qué" y "Cuándo", podemos analizar "Por qué" para informar a "Quién" para tomar la mejor decisión. La computadora es un medio eficaz para determinar "por qué". La identificación automática es un tipo de tecnología que asegura la recepción de los datos informáticos en el momento de su ocurrencia, asegurando la eficiencia de la información. Cuando se utiliza en la industria, esto significa la identificación automática de productos en varias etapas: la recepción de materias primas, fabricación, embalaje, envío y venta. Autores: Levkina E.V., Mikheeva S.V.
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